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Zulassungsbehörde

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USA genehmigen Comirnaty für Kinder ab fünf Jahren

Die FDA hat Comirnaty für Kinder die Notfallzulassung erteilt. Fortan dürfen in den Vereinigten Staaten Kinder ab fünf Jahren mit dem Pfizer/Biontech-Impfstoff geimpft werden, wobei Kinder nur ein ... » Weiterlesen

Dapagliflozin verliert seine Typ-1-Diabetes-Indikation

Es ist noch nicht langer her, dass Dapagliflozin (Forxiga) – neben den Indikationen Typ-2-Diabetes mellitus, Typ-1-Diabetes mellitus und Herzinsuffizienz – nun auch bei chronischer ... » Weiterlesen

PRAC prüft Myokarditis- und Perikarditis-Risiko bei mRNA-Impfstoffen weiter

Die Produktinformationen der beiden mRNA-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax informieren bereits über das Risiko einer Myokarditis oder Perikarditis. Nun fordert der PRAC weitere Daten von Pfizer/... » Weiterlesen

EMA will bis Weihnachten über Kinder-Impfstoffe entscheiden

Noch bis Weihnachten soll die Entscheidung zur Zulassung von COVID-19-Imfpstoffen für Kinder gefallen sein. Derzeit prüft die EMA bereits die mRNA-Vakzine von Pfizer/Biontech (Comirnaty) für Kinder... » Weiterlesen

Inaktivierter Ganzvirus-Impfstoff überzeugt

cel | Gute Nachrichten zum inak­tivierten Ganzvirus-Impfstoff VLA2001 des französisch-österreichischen Konzerns Valneva: Der COVID-19-Impfstoff zeigte sich im Vergleich zum AstraZeneca-Impfstoff ... » Weiterlesen

Expertengremium rät zur Biontech-Impfung für Kinder

Comirnaty nähert sich der COVID-19-Impfung bei Kindern. Ein Beratergremium der FDA hat sich für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs von Pfizer/Biontech für Kinder zwischen fünf und elf ... » Weiterlesen

COVID-19-Impfung: Kinderärzte wollen EMA und STIKO-Empfehlung abwarten

Sowohl die EMA als auch die FDA prüfen bereits die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty (Pfizer/Biontech) für Kinder ab fünf Jahren. Auch Moderna strebt danach, seinen mRNA-Impfstoff bei ab ... » Weiterlesen

Ruf nach rascheren Booster-Impfungen

Die Zahl der Corona-Infektionen steigt wieder. Mediziner, Patientenschützer und Politiker fordern nun mehr Tempo bei den Booster-Impfungen » Weiterlesen

EMA rät zum Moderna-Booster

Nachdem das CHMP der EMA bereits Booster-Dosen mit Comirnaty empfohlen hat, spricht der Ausschuss nun auch eine Zulassungsempfehlung für Auffrischimpfungen mit Spikevax von Moderna aus. Beide mRNA-... » Weiterlesen

Robuste Antikörperantwort auch bei 6-jährigen Kindern

Corona-Impfstoffe für Kinder: Moderna strebt danach, seinen mRNA-Impfstoff auch zum COVID-19-Schutz bei ab 6-Jährigen einzusetzen und hat nun ermutigende Daten vorgelegt. Damit will Moderna die ... » Weiterlesen

Rückrufe in den USA wegen N-Nitrosoirbesartan

Folgen auf N-Nitrosovareniclin nun auch N-Nitrososartan-Verunreinigungen? In den USA werden derzeit jedenfalls landesweit alle Irbesartan-Tabletten von „Lupin Pharmaceuticals“ zurückgerufen, wä... » Weiterlesen

EMA startet Rolling Review von Molnupiravir

Molnupiravir halbiert verglichen mit Placebo das Risiko für Krankenhauseinweisung oder Tod. Die EMA hat nun das Rolling-Review-Verfahren gestartet. Molnupiravir ist ein gegen COVID-19 wirksames ... » Weiterlesen

Wiederkehrende Blasenentzündung – was außer Antibiotika hilft?

Wie das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mitteilt, wird derzeit in seinem Auftrag eine Frage aus dem Praxisalltag der Apotheken wissenschaftlich untersucht: ... » Weiterlesen

FDA lässt Auffrischimpfungen mit Moderna und Janssen zu

Fortan steht der COVID-19-Impfstoff Moderna in den USA auch für Booster-Impfungen sechs Monate nach der zweiten Dosis zur Verfügung. Auch der Janssen-Impfstoff ist nun für Auffrischimpfungen ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

ck/du | Biontech treibt die Forschung rund um seinen Impfstoff Comirnaty® weiter voran, ein Antrag auf Zulassung für Kinder wurde ein­gereicht, eine vom CHMP positiv bewertete neue Formulierung ... » Weiterlesen

Corona-Impfung: Wie geht es weiter mit den (Klein)kindern?

Kinder sind zwar nicht die Treiber der Corona-Pandemie. Dennoch gehören Kinder (unter 12 Jahren) weiterhin zu der Gruppe der Bevölkerung, die noch keine COVID-19-Impfung erhalten haben. Auf dem (... » Weiterlesen

Comirnaty wird einfacher in der Handhabung

Mit dem neuen Jahr 2022 kommt eine neue Formulierung des Pfizer/Biontech-Impfstoffes – Comirnaty muss sodann vor Verabreichung nicht mehr verdünnt werden und ist länger im Kühlschrank lagerfähig... » Weiterlesen

Pfizer/Biontech-Impfstoff bald für Kinder

Pfizer/Biontech streben die Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffs für Kinder ab einem Alter von fünf Jahren an und haben bei der EMA die Zulassungserweiterung für Comirnaty beantragt. Geimpft ... » Weiterlesen

Arzneimittel gegen COVID-19: Was ist zu erwarten?

Neben den nachweislich sehr wirksamen Impfstoffen arbeiten Pharmaunternehmen weltweit an der Entwicklung von Medikamenten gegen eine COVID-19-Erkrankung. Arzneimittel gegen schwere Verläufe gelten ... » Weiterlesen

Vorbeugung von COVID-19 mit Tixagevimab und Cilgavimab

Ein weiteres Antikörper-Duo gegen COVID-19 fordert derzeit die EMA: Sie hat das Rolling-Review-Verfahren zu Tixagevimab und Cilgavimab gestartet. Die Antikörper gegen das Spikeprotein von SARS-CoV-2... » Weiterlesen

Kennzeichnungspflicht für Ammoniumchlorid in Lakritze, Säuglingsnahrung ohne Aromastoffe

Dass Süßigkeiten für die Gesundheit – vor allem wegen ihres Zuckergehalts – gefährlich werden können, ist kein Geheimnis. „Überdosieren“ wie ein Arzneimittel kann man sie in der Regel ... » Weiterlesen

Vaxzevria: Risiko einer Immunthrombozytopenie

AstraZeneca, Hersteller des COVID-19-Impfstoffs Vaxzevria, informiert in Abstimmung mit EMA und PEI über das Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) – mit oder ohne ... » Weiterlesen