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Zulassungsbehörde

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Arzneimittel gegen COVID-19: Was ist zu erwarten?

Neben den nachweislich sehr wirksamen Impfstoffen arbeiten Pharmaunternehmen weltweit an der Entwicklung von Medikamenten gegen eine COVID-19-Erkrankung. Arzneimittel gegen schwere Verläufe gelten ... » Weiterlesen

Vorbeugung von COVID-19 mit Tixagevimab und Cilgavimab

Ein weiteres Antikörper-Duo gegen COVID-19 fordert derzeit die EMA: Sie hat das Rolling-Review-Verfahren zu Tixagevimab und Cilgavimab gestartet. Die Antikörper gegen das Spikeprotein von SARS-CoV-2... » Weiterlesen

Kennzeichnungspflicht für Ammoniumchlorid in Lakritze, Säuglingsnahrung ohne Aromastoffe

Dass Süßigkeiten für die Gesundheit – vor allem wegen ihres Zuckergehalts – gefährlich werden können, ist kein Geheimnis. „Überdosieren“ wie ein Arzneimittel kann man sie in der Regel ... » Weiterlesen

Vaxzevria: Risiko einer Immunthrombozytopenie

AstraZeneca, Hersteller des COVID-19-Impfstoffs Vaxzevria, informiert in Abstimmung mit EMA und PEI über das Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) – mit oder ohne ... » Weiterlesen

Auffrischimpfung jetzt auch für Ü70

cel | Auch ab 70-Jährigen rät die Ständige Impfkommission (STIKO) nun zu einer Auffrischimpfung mit einem mRNA-Impfstoff mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis. Daneben empfiehlt die ... » Weiterlesen

Curevac zieht CVnCoV zurück

eda | Das Tübinger Biopharmazie-Unternehmen Curevac wird seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation, CVnCoV, aus dem laufenden Zulassungsverfahren bei der Europäischen Arzneimittel-... » Weiterlesen

Gutartige Tumore unter Hormonpräparaten?

dm | Sie gehen beinahe täglich über den HV-Tisch: Nomegestrol- und Chlormadinon-haltige Arzneimittel, die allein oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen zum Beispiel zur Behandlung von ... » Weiterlesen

Janssen-Impfung: Immunthrombozytopenie und venöse Thromboembolie

Janssen-Cilag informiert gemeinsam mit EMA und PEI über das Risiko für Immunthrombozytopenien und venöse Thromboembolien nach der Impfung mit „COVID-19 Vaccine Janssen“. Wer ist gefährdet und ... » Weiterlesen

EMA: So wichtig ist Titandioxid für Arzneimittel

Vergangenen Freitag haben die EU-Mitgliedstaaten dem Vorschlag der Europäischen Kommission zugestimmt, die Verwendung von Titandioxid (E171) als Zusatzstoff in Lebensmitteln ab 2022 zu verbieten. ... » Weiterlesen

Curevac forscht nun auch an modifizierter mRNA

Curevac wird seinen ersten Corona-Impfstoffkandidaten nicht zur Zulassung bringen. Die mRNA-Vakzine CVnCoV hatte in Studien nur eine 48-prozentige Wirksamkeit gezeigt. Stattdessen konzentriert sich ... » Weiterlesen

EMA prüft COVID-19-Antikörper Casirivimab/Imdevimab

EMA und WHO haben bereits Empfehlungen zur Anwendung von Casirivimab/Imdevimab – dem Antikörper-Duo von Regeneron und Roche – ausgesprochen. Nun prüft die EMA die Zulassung dieser Antikö... » Weiterlesen

RKI: Zyklusstörungen nach COVID-19-Impfung sind vorübergehend

Bei kaum einem Arzneimittel oder Impfstoff wurden potenzielle Nebenwirkungen so breit und öffentlich diskutiert wie bei den COVID-19-Impfungen. Auch die DAZ hat in den vergangenen Monaten immer ... » Weiterlesen

Zolgensma verhilft Kindern zum Sitzen

Teuer aber wirksam: Zolgensma hilft Säuglingen mit spinaler Muskelatrophie selbstständig zu sitzen. Das bestätigt nun, nach Daten aus den USA (STR1VE), auch die europäische STR1VE-EU-Studie.  » Weiterlesen

Lauterbach will in Apotheken gegen Corona impfen lassen

Auch wenn die Impfquoten offenbar höher sind als gedacht und möglicherweise 80 Prozent der Erwachsenen vollständig gegen Corona geimpft sind, eine Entwarnung bedeutet das nicht. Laut RKI mü... » Weiterlesen

STIKO empfiehlt Auffrischimpfung für ab 70-Jährige

Auch ab 70-Jährigen rät die STIKO nun zu einer Auffrischimpfung mit einem mRNA-Impfstoff mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis. Daneben empfiehlt die Ständige Impfkommission, dass auch ... » Weiterlesen

Was nutzen Bärentraubenblätter bei Blasenentzündung?

Bärentraubenblätter sollen Beschwerden bei Harnwegsinfektionen lindern. Aber lässt sich dadurch wirklich der Antibiotika-Einsatz reduzieren? Oder gibt es vielleicht sogar Risiken, die mit der ... » Weiterlesen

Erythropoetin – inspirierende Blut-Poesie

Pharmako-evolutionär! behandelt die Frage, was aus einem bestimmten Wirkstoff oder einer pharmazeutisch-pharmakologischen Idee wurde. Nun wird Pharmako-evolutionär! mit dem Erythropoetin (Epo) ganz ... » Weiterlesen

Pflanzliche vs. chemische Antibiose

cel | Sie gelten als pflanzliches Antibiotikum bei Harnwegsinfektionen: Bärentraubenblätter. Doch gelingt es mit Cystinol akut® oder Arctuvan® tatsächlich, dass Frauen seltener ein Antibiotikum ... » Weiterlesen

Keine separate Zulassung für Drittimpfungen

cel | Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft aktuell die Auffrischimpfungen mit den mRNA-Impfstoffen von Pfizer/Biontech und Moderna. Gleichzeitig wird seit Anfang September bereits ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Es tut sich einiges in der Entwicklung und Prüfung neuer Arzneimittel zur Prävention und Therapie von COVID-19-Erkrankungen. Während Pfizer eine Postexpositionsprophylaxe in oraler ... » Weiterlesen

Grippeimpfen gegen Demenz?

Regelmäßige Grippeimpfungen könnten neben dem Grippeschutz noch einen weiteren positiven Effekt haben – ein geringeres Demenzrisiko. Das ist das Ergebnis einer Kohortenstudie mit 120.000 US-... » Weiterlesen

Mehr Hilfe zur Minimierung von Tierversuchen während der Arzneimittelentwicklung

Den Einsatz von Versuchstieren in der Arzneimittelforschung zu reduzieren, ist ein hehres Anliegen, das jedwede Unterstützung verdient. Die Europäische Arzneimittelgentur bietet den Entwicklern nun ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Dritt- und Booster-Impfungen

Immungeschwächte sollten als Grundimmunisierung gegen COVID-19 drei Impfdosen einer mRNA-Vakzine erhalten. Dabei wird die dritte Dosis 28 Tage nach der zweiten verabreicht. Allgemeine ... » Weiterlesen