Thema

Zulassungsbehörde

Zulassungsbehörde

Foto: Imago


Curevac strebt Zulassung für CVnCoV an

Trotz einer nur mäßigen Impfwirksamkeit von 48 Prozent will Curevac die Zulassung seines Erst-Generationen-Impfstoffs gegen COVID-19 – CvnCoV – bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Warum sind einige Personen nach einer durchlebten COVID-19-­Infektion gut vor einer zweiten Infektion geschützt und andere weniger? Mit dieser Frage haben sich österreichische Wissenschaftler... » Weiterlesen

Dreimal mehr Antikörper durch dritte Biontech-Impfung

Eine dritte Impfdosis mit der Pfizer/Biontech-Vakzine scheint effektiv – zumindest was die Titer neutralisierender Antikörper gegen das Wildtypvirus von SARS-CoV-2 angeht. In einer kleinen Studie ... » Weiterlesen

FDA erteilt Comirnaty reguläre Zulassung

Die FDA hat den ersten COVID-19-Impfstoff zugelassen – Comirnaty von Pfizer/Biontech. Bislang war die mRNA-Vakzine in den Vereinigten Staaten nur im Rahmen einer Notfallzulassung auf dem Markt. Die ... » Weiterlesen

Spieglein, Spieglein …

Im April 2021 erhielt mit Eszopiclon (Lunivia®) das aktive Enantiomer (S)-Zopiclon des seit Jahrzehnten als Racemat eingesetzten Zopiclons eine Zulassung seitens der EMA zur Behandlung von Schlafstö... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Erkranken Schwangere an COVID-19, so tragen sie ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf. Aufgrund der limitierten Datenlage haben viele zuständigen Behörden bisher gezögert, eine ... » Weiterlesen

EMA prüft Tocilizumab bei schwerem COVID-19

Die Behandlung schwer an COVID-19 erkrankter Menschen unter Sauerstoff oder Beatmung und Corticosteroidtherapie könnte auch in der EU bald eskaliert werden: Die Europäische Arzneimittelagentur ... » Weiterlesen

FDA ebnet Weg für Drittimpfung für Immungeschwächte

Menschen mit Organtransplantation oder vergleichbarer Immunschwäche sollen eine dritte Corona-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff erhalten. Die FDA änderte in den USA die Notfallzulassungen der beiden ... » Weiterlesen

Kaum Beweise für die Wirksamkeit von Remdesivir bei COVID-19

Einer der wenigen Hoffnungsträger in der Therapie von COVID-19 scheint die Erwartungen nicht erfüllen zu können. Nach einem neuen Cochrane Review hat Remdesivir in randomisierten kontrollierten ... » Weiterlesen

Wer sollte sich für wen immunisieren lassen?

Das Gezerre um die Impfung von Kindern und Jugendlichen gegen COVID-19 geht weiter. Während die STIKO diese angesichts der mageren Datenlage aktuell auf Risikogruppen und Konstellationen mit gefä... » Weiterlesen

Wie läuft es mit den Antikörpertherapien?

Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man ... » Weiterlesen

Postpartale Depression: Schnelle Hilfe durch Zuranolon?

Ein Antidepressivum, das speziell gegen die Wochenbettdepression zugelassen ist, gibt es in den USA seit März 2019. Bei dem Wirkstoff Brexanolon (in Zulresso) handelt es sich um einen GABAA-Modulator... » Weiterlesen

Schwindel und Tinnitus nach Janssen-COVID-19-Impfstoff

Der PRAC der EMA rät, Immunthrombozytopenie, Schwindel und Tinnitus als unerwünschte Impfwirkungen in Fach- und Gebrauchsinformationen des COVID-19-Impfstoffs von Janssen aufzunehmen. Einen kausalen... » Weiterlesen

Hilft Eptinezumab auch bei akuter Migräne?

Eigentlich wurden die Migräne-Antikörper zur Migräneprophylaxe entwickelt. Nun zeigt Eptinezumab auch Wirksamkeit bei akuten Migräneattacken: Die Kopfschmerzen verschwinden schneller, bleiben lä... » Weiterlesen

Rahmenvertrag für Sotrovimab

Im Kampf gegen die Corona-Pandemie setzt man neben Impfstoffen auch auf vielversprechende Therapieoptionen. Eine davon ist Sotrovimab. Doch was kann man von dem monoklonalen Antikörper erwarten, für... » Weiterlesen

Neue Therapieoption bei allergischen Augenbeschwerden?

Tacrolimus ist den meisten Pharmazeuten lediglich zur Behandlung organtransplantierter Patienten oder einer atopischen Dermatitis bekannt. Dabei kann das Makrolid-Immunsuppressivum vielleicht noch ... » Weiterlesen

Kontroverse um Antibiotika für Tiere

Welche Antibiotika sollen künftig noch bei Tieren eingesetzt werden dürfen? Zu dieser Frage hatten Fachgesellschaften jahrelang einen Kompromiss zwischen Resistenzbekämpfung und Tierwohl erarbeitet... » Weiterlesen

Endgültiges Aus für Tetrazepam

Nachdem 2013 aufgrund von schwerwiegenden Hautreaktionen das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-Arzneimitteln angeordnet worden war, haben die Inhaber der Genehmigungen bis heute keine ... » Weiterlesen

Therapie für Kälteagglutinin-Krankheit in Sicht

Die Kälteagglutinin-Krankheit ist eine seltene, chronische, hämolytische Autoimmunerkrankung. Betroffene leiden vor allem an schwerer Anämie und Fatigue. Eine speziell dafür zugelassene Therapie ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Impfstoffe gelten als wichtigstes Instrument, um der Pandemie Herr zu werden. Neben NVX-CoV2373 und Verocell befindet sich nun die dritte Protein-basierte Vakzine von Sanofi Pasteur im Rolling-... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Moderna-Impfstoff für ab 12-Jährige

Mit Spikevax von Moderna steht bald der zweite COVID-19-Impfstoff für Kinder und Jugendliche zur Verfügung. Die EMA hat am heutigen Freitag die Zulassungserweiterung für 12- bis 17-Jährige ... » Weiterlesen