Thema

Zulassungsbehörde

Zulassungsbehörde

Foto: Imago


Molnupiravir – vielversprechend, aber kein „Gamechanger“?

Zu gut für weitere Probanden: MSD rekrutiert keine COVID-19-Patienten mehr für seine Phase-3-Studie MOVe-OUT mit Molnupiravir. Das antivirale Arzneimittel senkte Hospitalisierung und Todesrate bei ... » Weiterlesen

EMA-Untersuchung: Gutartiger Tumor durch Nomegestrol- und Chlormadinon-„Pillen“?

Zu den kombinierten hormonalen Kontrazeptiva, deren Risiko für venöse Thromboembolien bislang noch unsicher ist, gehören jene mit den Gestagen-Komponenten Chlormadinon oder Nomegestrol. Eine Studie... » Weiterlesen

Ist eine „Pillen“-Pause doch sinnvoll?

Neu ist die Idee zwar nicht, orale hormonale kombinierte Kontrazeptiva (hin und wieder) ohne hormonfreies Intervall einzunehmen, die Pillen-Einnahme also nicht zu unterbrechen. Öffentlich diskutiert ... » Weiterlesen

Vazkepa – für wen ist es geeignet?

Es ist so weit: Seit dem 1. September findet man die „Vazkepa 998 mg Weichkapseln“ in der Lauer-Taxe. Mit Spannung war diese Neueinführung erwartet worden, galt sie doch als Hoffnung der Omega-3-... » Weiterlesen

3D-Druck in der Arzneimittelherstellung

Der dreidimensionale (3D) Druck hat das Potenzial, die pharmazeutische Industrie zu revolutionieren. Ziel ist die maßgeschneiderte Herstellung von Therapeutika, auch im kleinen Maßstab. Bis die ... » Weiterlesen

EMA prüft Moderna-Auffrischimpfung

Moderna will, dass Spikevax auch für eine Auffrischimpfung explizit zugelassen wird – nun hat die EMA mit der Prüfung des Zulassungsantrags für den Booster begonnen » Weiterlesen

Rückruf: N-Nitroso-Vareniclin in allen Champix-Chargen nachgewiesen

Es waren zunächst nur Medienberichte über eine weltweite Vertriebspause, dann Chargenrückrufe durch Importfirmen in Deutschland. Dennoch ist seit Juni klar: Auch das Raucherentwöhnungsmittel ... » Weiterlesen

Casirivimab und Imdevimab: WHO empfiehlt erste Präventivtherapie gegen COVID-19

Am 4. September ist im British Medical Journal (BMJ) eine dynamische Leitlinie der WHO zur Behandlung von COVID-19 veröffentlicht worden. In einer grafischen Übersicht werden bestätigte COVID-19-... » Weiterlesen

STIKO: Keine generelle Empfehlung für Auffrischimpfungen bei Senioren

Die Ständige Impfkommission (STIKO) gibt derzeit noch keine Empfehlung nach Altersgruppen für sogenannte Auffrisch- oder Booster-Impfungen. Das bestätigte der STIKO-Vorsitzende Thomas Mertens ... » Weiterlesen

Ein Quartett ist der neue Standard – kein Deprescribing bei Herzinsuffizienz 

Vor Kurzem hat die „European Society of Cardiology“ ihre neue Leitlinie zur Therapie der Herzinsuffizienz veröffentlicht. Welche Wirkstoffe dort zu finden sind, erklärt Dr. Olaf Rose in diesem ... » Weiterlesen

Comirnaty-Booster nicht für jeden

Nicht jeder benötigt eine Auffrischimpfung mit dem Pfizer/Biontech-Impfstoff Comirnaty, findet die FDA. Sie ließ eine einzige Boosterdosis Comirnaty im Rahmen einer Notfallzulassung nur für ... » Weiterlesen

Entwarnung für Ondansetron

Fast genau zwei Jahre ist es her, seitdem Ondansetron zur Therapie der Schwangerschaftsübelkeit in der Kritik stand. Nun hat sich eine kanadische Arbeitsgruppe erneut mit der Thematik in einer Meta­... » Weiterlesen

Moderna-Booster reduziert Durchbruchinfektionen

13 Monate nach Impfung mit dem Moderna-Impfstoff kommt es häufiger zu Durchbruchinfektionen als acht Monate nach Impfung. Moderna glaubt, dass eine Booster-Impfung deswegen das Risiko für COVID-19 ... » Weiterlesen

Ein Arzneimittel gegen Alzheimer – warum die Suche so schwierig ist

Die Alzheimer Forschung Initiative (AFI) setzt sich nach eigenen Angaben bereits seit dem Jahr 1995 dafür ein, dass Alzheimer heilbar wird. Doch dieses Ziel liegt, trotz der Neuzulassung von ... » Weiterlesen

Curevac kündigt Verträge

cha/dpa | Zu Beginn der Corona-Pandemie galt das Tübinger Biotechunternehmen Curevac als großer Hoffungsträger für die rasche Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs. Doch die Ergebnisse waren enttä... » Weiterlesen

Noch ein weiter Weg für die Plattformen

Was können Online-Plattformen den Apotheken bieten und wie entwickeln sie sich weiter? Darum ging es in einer aufgezeichneten und am Donnerstagabend online verbreiteten Diskussion bei der Expopharm ... » Weiterlesen

Wie sind vermehrte Impfdurchbrüche zu erklären?

Das Robert-Koch-Institut stellt in seinem aktuellen Wochenbericht zu COVID-19 fest, dass es bislang 39.228 wahrscheinliche Impfdurchbrüche gab. Absolut gab es die meisten zwar nach einer Impfung mit ... » Weiterlesen

COVID-19: Remdesivir zeigt Zusatznutzen, wenn Lungenentzündung nicht sehr schwer

Erst im August berichtete die DAZ darüber, dass Remdesivir laut einem Cochrane Review bislang keine eindeutige Wirkung auf die Sterblichkeit oder den Krankheitsverlauf von hospitalisierten COVID-19-... » Weiterlesen

Kopfschmerz nach AstraZeneca – schnelle Reaktion verhindert gefürchtete Nebenwirkung

Eine aktuell veröffentlichte Fallserie berichtet über elf Betroffene, die sich nach Impfung mit dem AstraZeneca-Vakzin wegen heftiger Kopfschmerzen vorstellten. Sie erfüllten alle die ... » Weiterlesen

Quartett ist Trumpf

Vor wenigen Tagen hat die „European Society of Cardiology“ ihre neue Leitlinie zur Therapie der Herzinsuffizienz veröffentlicht. Welche Wirkstoffe dort zu finden sind, erklärt Dr. Olaf Rose in ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Noch läuft das Rolling-Review-Verfahren zur proteinbasierten COVID-19-Vakzine von Novavax in Europa. Nun prescht das Unternehmen vor und hat die Rekrutierung für eine Phase-I-Studie mit einem ... » Weiterlesen

So werden Auffrischimpfungen dokumentiert

Seit heute um 10 Uhr können Apotheken auch Auffrischimpfungen digital abbilden und Nachweise für die Geimpften ausstellen, informiert die ABDA. Inzwischen steht auch eine aktualisierte ... » Weiterlesen

Curevac „verschlankt“ Produktionsnetzwerk

Das Biotechunternehmen Curevac hatte große Absichten – aber noch immer keinen zugelassenen COVID-19-Impfstoff im Markt. Nun zieht die Firma Konsequenzen und kündigt Kooperationsverträge für die ... » Weiterlesen