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Zulassungsbehörde

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Impfnebenwirkungen in Zahlen

mab | Die Durchimpfung in Deutschland hat an Fahrt aufgenommen. Bis zum 19. Juli 2021 waren insgesamt 38.547.915 Personen (46,4% der Gesamt­bevölkerung) in Deutschland vollständig immunisiert. Mit ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Aktuell befinden sich bei der europäischen Arzneimittel­behörde EMA neben Novavax und der Vak­zine von Curevac auch der russische Vektor-Impfstoff Sputnik V sowie der chinesische ... » Weiterlesen

Die neuen Varianten und der Impfschutz

Für den Fortgang der Corona-Pandemie könnten die Mutationen von SARS-CoV-2 eine entscheidende Rolle spielen. Viele sind offenbar „harmlos“, aber einige machen das Virus infektiöser, lösen mö... » Weiterlesen

EMA prüft COVID-19-Impfstoff von Sanofi

Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Rolling-Review-Verfahren für den COVID-19-Impfstoff von Sanofi-Pasteur gestartet. Vidprevtyn ist ein adjuvantierter Protein-basierter Impfstoff, der ... » Weiterlesen

FDA will die Zulassung von Aducanumab untersuchen lassen

Die Zulassung des monoklonalen Antikörper Aducanumab von Biogen und Eisai durch die US-FDA vor einigen Wochen hat für großes Aufsehen und Verwunderung gesorgt. Und es rumort weiter. Wie vor einigen... » Weiterlesen

Sehr selten: Myokarditis nach mRNA-Impfungen

In sehr seltenen Fällen kann es nach COVID-19-Impfungen mit den mRNA-Impfstoffen Comirnaty von Pfizer/Biontech und Spikevax von Moderna zu Myokarditis und Perikarditis kommen. Darüber informiert nun... » Weiterlesen

Zweidosis-Impfserien unbedingt abschließen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten fordern die EU-Bürger:innen dringend dazu auf, sich gegen COVID-19 impfen zu ... » Weiterlesen

Myokarditis, Corona-Impfungen und COVID-19

Besteht ein Zusammenhang zwischen einer mRNA-COVID-19-Impfung (von Pfizer/Biontech oder Moderna) und sehr seltenen Myokarditis- oder Perikarditis-Fällen? Es hatte eine Weile gedauert, aber ... » Weiterlesen

Kapillarlecksyndrom, TTS und Guillain-Barré-Syndrom – was Apothekerinnen wissen sollten

Am vergangenen Freitag hat die EMA die wichtigsten Punkte der letzten Sitzung des Pharmakovigilanzausschusses veröffentlicht. Darin geht es vor allem um eine neue Kontraindikation für den Corona-... » Weiterlesen

EMA soll mehr Kompetenzen erhalten

Das Europäische Parlament hat sich gestern mit großer Mehrheit dafür ausgesprochen, die Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu stärken und ihre Kompetenzen auszuweiten. Unter anderem soll... » Weiterlesen

Pfizer/Biontech in den Startlöchern für Antrag auf dritte Corona-Impfung

Der US-Pharmakonzern Pfizer will in den USA zeitnah eine Notfallzulassung für eine dritte Dosis des Corona-Impfstoffs Comirnaty beantragen. Erste Daten zeigten, dass eine dritte Dosis sicher sei und ... » Weiterlesen

AstraZeneca-Primer plus Biontech/Pfizer-Boost erzeugt signifikant mehr Antikörper

In der vergangenen Woche hat die Ständige Impfkommission mit ihrer Empfehlung, nach der Corona-Erstimpfung mit Vaxzevria als zweite Dosis einen mRNA-Impfstoff zu verabreichen, für große Aufregung ... » Weiterlesen

Vom Zusatznutzen von Esketamin bei Depressionen nicht überzeugt

Bringt Esketamin in Spravato einen Zusatznutzen in die Therapie erwachsener Patient:innen mit behadlungsresistenter Major Depression? IQWiG und AkdÄ bezweifeln dies. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ... » Weiterlesen

Herausforderung Vektorimpfstoffe

Über kaum ein Arzneimittel wurde in den letzten Jahren so viel geschrieben und diskutiert wie über den Impfstoff Vaxzevria von AstraZeneca. Obwohl der ebenfalls von der EMA zugelassene Vektor-... » Weiterlesen

Nitrosamin-Verunreinigungen in Champix

dm | Die Nitrosamin-Verunreinigung N-Nitroso-Vareniclin in dem Vareniclin-haltigen Präparat Champix® hat das Pharmaunternehmen Pfizer veranlasst, weltweit den Vertrieb seines Raucherentwö... » Weiterlesen

Rote-Hand-Brief: Mehr Myokardinfarkte und maligne Erkrankungen unter Tofacitinib

Am 4. Februar berichtete die FDA über ein erhöhtes Risiko von schwerwiegenden kardialen Ereignissen sowie von Tumoren unter der Therapie mit Xeljanz (Tofacitinib). Nun ist ein weiterer deutscher ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Lesen Sie heute im Corona-Ticker: Deutschland nähert sich bei Delta Portugal und Großbritannien / Impfkommission ändert Empfehlung für AstraZeneca-Erstgeimpfte / Curevac-Chef Haas geht von ... » Weiterlesen

COVID-19-Impfstoffe weltweit unter Beobachtung

Im Kampf gegen die Corona-Pandemie zieht die Welt an einem Strang. Das muss sie auch, denn ein einzelnes Land kann ihn nicht gewinnen. So ist auch die Impfstoffüberwachung eine globale Angelegenheit ... » Weiterlesen