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Zulassungsbehörde

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Apps sind schneller als der DAV

Die Zahl der Drittimpfungen gegen COVID-19 wird in den kommenden Wochen deutlich ansteigen. In den aktualisierten Versionen von CovPass-App und Corona-Warn-App können digitale Zertifikate über ... » Weiterlesen

Auffrischimpfungen bald auch in der EU

Obwohl auch in Deutschland teils bereits drittgeimpft wird, hat die EMA zur Zulassung für eine Auffrischungsdosis bei COVID-19-Vakzinen noch nicht entschieden. Das könnte sich in Bälde ändern, ... » Weiterlesen

Sanofi bringt neuen Meningokokken-Impfstoff auf den Markt

Neben Nimenrix (Pfizer) und Menveo (GSK) kann nun auch mit MenQuadfi von Sanofi Pasteur vierfach gegen Meningokokken der Serogruppen A, C, W-135 und Y geimpft werden. Seit August vermarktet ... » Weiterlesen

Pharmaunternehmen muss Valsartan-Patientin Auskunft geben

Im Sommer 2018 trieb die Valsartan-Krise Apotheken, Hersteller und Patient:innen um: Viele der gängigen Blutdrucksenker waren mit der möglicherweise krebserregenden Substanz N-... » Weiterlesen

Kleiner Booster, große Wirkung

Moderna hat bei der FDA die Zulassung für eine Auffrischungsdosis mit seinem COVID-19-Impfstoff mRNA-1273 eingereicht – und zwar mit 50 µg. Damit ist die Auffrischung halb so stark dosiert wie die... » Weiterlesen

Curevac strebt Zulassung für CVnCoV an

Trotz einer nur mäßigen Impfwirksamkeit von 48 Prozent will Curevac die Zulassung seines Erst-Generationen-Impfstoffs gegen COVID-19 – CvnCoV – bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Warum sind einige Personen nach einer durchlebten COVID-19-­Infektion gut vor einer zweiten Infektion geschützt und andere weniger? Mit dieser Frage haben sich österreichische Wissenschaftler... » Weiterlesen

Dreimal mehr Antikörper durch dritte Biontech-Impfung

Eine dritte Impfdosis mit der Pfizer/Biontech-Vakzine scheint effektiv – zumindest was die Titer neutralisierender Antikörper gegen das Wildtypvirus von SARS-CoV-2 angeht. In einer kleinen Studie ... » Weiterlesen

FDA erteilt Comirnaty reguläre Zulassung

Die FDA hat den ersten COVID-19-Impfstoff zugelassen – Comirnaty von Pfizer/Biontech. Bislang war die mRNA-Vakzine in den Vereinigten Staaten nur im Rahmen einer Notfallzulassung auf dem Markt. Die ... » Weiterlesen

Spieglein, Spieglein …

Im April 2021 erhielt mit Eszopiclon (Lunivia®) das aktive Enantiomer (S)-Zopiclon des seit Jahrzehnten als Racemat eingesetzten Zopiclons eine Zulassung seitens der EMA zur Behandlung von Schlafstö... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Erkranken Schwangere an COVID-19, so tragen sie ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf. Aufgrund der limitierten Datenlage haben viele zuständigen Behörden bisher gezögert, eine ... » Weiterlesen

EMA prüft Tocilizumab bei schwerem COVID-19

Die Behandlung schwer an COVID-19 erkrankter Menschen unter Sauerstoff oder Beatmung und Corticosteroidtherapie könnte auch in der EU bald eskaliert werden: Die Europäische Arzneimittelagentur ... » Weiterlesen

FDA ebnet Weg für Drittimpfung für Immungeschwächte

Menschen mit Organtransplantation oder vergleichbarer Immunschwäche sollen eine dritte Corona-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff erhalten. Die FDA änderte in den USA die Notfallzulassungen der beiden ... » Weiterlesen

Kaum Beweise für die Wirksamkeit von Remdesivir bei COVID-19

Einer der wenigen Hoffnungsträger in der Therapie von COVID-19 scheint die Erwartungen nicht erfüllen zu können. Nach einem neuen Cochrane Review hat Remdesivir in randomisierten kontrollierten ... » Weiterlesen

Wer sollte sich für wen immunisieren lassen?

Das Gezerre um die Impfung von Kindern und Jugendlichen gegen COVID-19 geht weiter. Während die STIKO diese angesichts der mageren Datenlage aktuell auf Risikogruppen und Konstellationen mit gefä... » Weiterlesen

Wie läuft es mit den Antikörpertherapien?

Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man ... » Weiterlesen

Postpartale Depression: Schnelle Hilfe durch Zuranolon?

Ein Antidepressivum, das speziell gegen die Wochenbettdepression zugelassen ist, gibt es in den USA seit März 2019. Bei dem Wirkstoff Brexanolon (in Zulresso) handelt es sich um einen GABAA-Modulator... » Weiterlesen

Schwindel und Tinnitus nach Janssen-COVID-19-Impfstoff

Der PRAC der EMA rät, Immunthrombozytopenie, Schwindel und Tinnitus als unerwünschte Impfwirkungen in Fach- und Gebrauchsinformationen des COVID-19-Impfstoffs von Janssen aufzunehmen. Einen kausalen... » Weiterlesen

Hilft Eptinezumab auch bei akuter Migräne?

Eigentlich wurden die Migräne-Antikörper zur Migräneprophylaxe entwickelt. Nun zeigt Eptinezumab auch Wirksamkeit bei akuten Migräneattacken: Die Kopfschmerzen verschwinden schneller, bleiben lä... » Weiterlesen

Rahmenvertrag für Sotrovimab

Im Kampf gegen die Corona-Pandemie setzt man neben Impfstoffen auch auf vielversprechende Therapieoptionen. Eine davon ist Sotrovimab. Doch was kann man von dem monoklonalen Antikörper erwarten, für... » Weiterlesen