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Zulassungsbehörde

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Neue Therapieoption bei allergischen Augenbeschwerden?

Tacrolimus ist den meisten Pharmazeuten lediglich zur Behandlung organtransplantierter Patienten oder einer atopischen Dermatitis bekannt. Dabei kann das Makrolid-Immunsuppressivum vielleicht noch ... » Weiterlesen

Kontroverse um Antibiotika für Tiere

Welche Antibiotika sollen künftig noch bei Tieren eingesetzt werden dürfen? Zu dieser Frage hatten Fachgesellschaften jahrelang einen Kompromiss zwischen Resistenzbekämpfung und Tierwohl erarbeitet... » Weiterlesen

Endgültiges Aus für Tetrazepam

Nachdem 2013 aufgrund von schwerwiegenden Hautreaktionen das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-Arzneimitteln angeordnet worden war, haben die Inhaber der Genehmigungen bis heute keine ... » Weiterlesen

Therapie für Kälteagglutinin-Krankheit in Sicht

Die Kälteagglutinin-Krankheit ist eine seltene, chronische, hämolytische Autoimmunerkrankung. Betroffene leiden vor allem an schwerer Anämie und Fatigue. Eine speziell dafür zugelassene Therapie ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Impfstoffe gelten als wichtigstes Instrument, um der Pandemie Herr zu werden. Neben NVX-CoV2373 und Verocell befindet sich nun die dritte Protein-basierte Vakzine von Sanofi Pasteur im Rolling-... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Moderna-Impfstoff für ab 12-Jährige

Mit Spikevax von Moderna steht bald der zweite COVID-19-Impfstoff für Kinder und Jugendliche zur Verfügung. Die EMA hat am heutigen Freitag die Zulassungserweiterung für 12- bis 17-Jährige ... » Weiterlesen

Impfnebenwirkungen in Zahlen

mab | Die Durchimpfung in Deutschland hat an Fahrt aufgenommen. Bis zum 19. Juli 2021 waren insgesamt 38.547.915 Personen (46,4% der Gesamt­bevölkerung) in Deutschland vollständig immunisiert. Mit ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Aktuell befinden sich bei der europäischen Arzneimittel­behörde EMA neben Novavax und der Vak­zine von Curevac auch der russische Vektor-Impfstoff Sputnik V sowie der chinesische ... » Weiterlesen

Die neuen Varianten und der Impfschutz

Für den Fortgang der Corona-Pandemie könnten die Mutationen von SARS-CoV-2 eine entscheidende Rolle spielen. Viele sind offenbar „harmlos“, aber einige machen das Virus infektiöser, lösen mö... » Weiterlesen

EMA prüft COVID-19-Impfstoff von Sanofi

Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Rolling-Review-Verfahren für den COVID-19-Impfstoff von Sanofi-Pasteur gestartet. Vidprevtyn ist ein adjuvantierter Protein-basierter Impfstoff, der ... » Weiterlesen

FDA will die Zulassung von Aducanumab untersuchen lassen

Die Zulassung des monoklonalen Antikörper Aducanumab von Biogen und Eisai durch die US-FDA vor einigen Wochen hat für großes Aufsehen und Verwunderung gesorgt. Und es rumort weiter. Wie vor einigen... » Weiterlesen

Sehr selten: Myokarditis nach mRNA-Impfungen

In sehr seltenen Fällen kann es nach COVID-19-Impfungen mit den mRNA-Impfstoffen Comirnaty von Pfizer/Biontech und Spikevax von Moderna zu Myokarditis und Perikarditis kommen. Darüber informiert nun... » Weiterlesen

Zweidosis-Impfserien unbedingt abschließen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten fordern die EU-Bürger:innen dringend dazu auf, sich gegen COVID-19 impfen zu ... » Weiterlesen

Myokarditis, Corona-Impfungen und COVID-19

Besteht ein Zusammenhang zwischen einer mRNA-COVID-19-Impfung (von Pfizer/Biontech oder Moderna) und sehr seltenen Myokarditis- oder Perikarditis-Fällen? Es hatte eine Weile gedauert, aber ... » Weiterlesen

Kapillarlecksyndrom, TTS und Guillain-Barré-Syndrom – was Apothekerinnen wissen sollten

Am vergangenen Freitag hat die EMA die wichtigsten Punkte der letzten Sitzung des Pharmakovigilanzausschusses veröffentlicht. Darin geht es vor allem um eine neue Kontraindikation für den Corona-... » Weiterlesen

EMA soll mehr Kompetenzen erhalten

Das Europäische Parlament hat sich gestern mit großer Mehrheit dafür ausgesprochen, die Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu stärken und ihre Kompetenzen auszuweiten. Unter anderem soll... » Weiterlesen

Pfizer/Biontech in den Startlöchern für Antrag auf dritte Corona-Impfung

Der US-Pharmakonzern Pfizer will in den USA zeitnah eine Notfallzulassung für eine dritte Dosis des Corona-Impfstoffs Comirnaty beantragen. Erste Daten zeigten, dass eine dritte Dosis sicher sei und ... » Weiterlesen

AstraZeneca-Primer plus Biontech/Pfizer-Boost erzeugt signifikant mehr Antikörper

In der vergangenen Woche hat die Ständige Impfkommission mit ihrer Empfehlung, nach der Corona-Erstimpfung mit Vaxzevria als zweite Dosis einen mRNA-Impfstoff zu verabreichen, für große Aufregung ... » Weiterlesen

Vom Zusatznutzen von Esketamin bei Depressionen nicht überzeugt

Bringt Esketamin in Spravato einen Zusatznutzen in die Therapie erwachsener Patient:innen mit behadlungsresistenter Major Depression? IQWiG und AkdÄ bezweifeln dies. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ... » Weiterlesen

Herausforderung Vektorimpfstoffe

Über kaum ein Arzneimittel wurde in den letzten Jahren so viel geschrieben und diskutiert wie über den Impfstoff Vaxzevria von AstraZeneca. Obwohl der ebenfalls von der EMA zugelassene Vektor-... » Weiterlesen

Nitrosamin-Verunreinigungen in Champix

dm | Die Nitrosamin-Verunreinigung N-Nitroso-Vareniclin in dem Vareniclin-haltigen Präparat Champix® hat das Pharmaunternehmen Pfizer veranlasst, weltweit den Vertrieb seines Raucherentwö... » Weiterlesen