Thema

Zulassungsbehörde

Zulassungsbehörde

Foto: Imago


MMS: Anklage gegen vier Amerikaner

cel | Die Geschäfte mit Miracle Mineral Supplement (MMS), einer giftigen Bleich-Chemikalie, florieren durch die Corona-Pandemie besonders gut. Nun wurde vier US-Amerikanern das Handwerk gelegt. Die ... » Weiterlesen

Dritter COVID-19-Impfstoff kommt in Phase III

Erst vergangene Woche berichtete DAZ.online über die beiden ersten Impfstoffe gegen SARS-CoV-2, die in die klinische Studienphase III eingestiegen sind. Die DAZ berichtete außerdem diese Woche über... » Weiterlesen

USA: Die fünf aussichtsreichsten COVID-19-Impfstoffkandidaten

Die US-Regierung verfolgt mit der „Operation Warp Speed“ das Ziel, Ende des Jahres einen wirksamen und sicheren Impfstoff gegen SARS-CoV-2 einsetzen zu können. Von ursprünglich 125 potenziellen ... » Weiterlesen

Remdesivir auf Vorrat?

Bedingt zugelassen ist Remdesivir seit kurzem auch in Deutschland verfügbar. Dennoch werden die meisten Apotheker mit dem ersten COVID-19-Arzneimittel nicht in Berührung kommen, die Verteilung ... » Weiterlesen

FDA: beschleunigtes Zulassungsverfahren für zwei Corona-Impfstoffe

Die FDA will zwei mögliche Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2 beschleunigt prüfen: BNT 162b1 und BNTb2 sind von Pfizer und Biontech entwickelte RNA-Impfstoffe » Weiterlesen

Angeklagt wegen MMS-Verkaufs gegen Corona

Die US-Justiz hat Anklage gegen einen 62-Jährigen und seine drei Söhne erhoben, weil sie eine als MMS bekannte und giftige Bleich-Chemikalie als Wundermittel gegen das Coronavirus verkauft haben ... » Weiterlesen

Remdesivir wird generisch

Um die Produktionskapazitäten für sein COVID-19-Medikament Remdesivir auszuweiten, kooperiert der Hersteller Gilead jetzt mit neun Generika-Herstellern in Indien, Pakistan und Ägypten. Ziel ist es... » Weiterlesen

Kämpfe um Remdesivir?

cha | Kaum hatte die EMA grünes Licht für die europäische Zulassung von Remdesivir gegeben, wurde bekannt, dass die USA sich einen Großteil der bis September anvisierten Produktion gesichert haben... » Weiterlesen

Wie wirkt Remdesivir?

Remdesivir ist das erste Arzneimittel bei COVID-19. Nach den USA und Japan hat am Freitag auch die EU-Kommission Veklury zugelassen. Studien zufolge kann Remdesivir die Krankheitsdauer verkürzen und ... » Weiterlesen

Remdesivir erhält Zulassung in Europa

Die EU-Kommission hat Remdesivir zugelassen. Das Virostatikum mit dem Handelsnamen Veklury ist das erste Arzneimittel zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen. Erst letzte Woche empfahl die EMA ... » Weiterlesen

EU will sich Remdesivir ebenfalls sichern

Die USA haben sich üppige Vorräte des ersten Corona-Arzneimittels gesichert. Auch die EU will bei Remdesivir nicht leer ausgehen. Der Deutschen Presse-Agentur zufolge verhandelt nun auch die Europä... » Weiterlesen

USA horten Remdesivir – was sagt die Bundesregierung?

Die Vereinigten Staaten decken sich mit Remdesivir ein. Medienberichten zufolge sollen die USA einen Großteil der bis September geplanten Dosen gesichert haben. Die Bundesregierung gibt sich jedoch ... » Weiterlesen

Intravenöses Fosfomycin neu bewertet

mab | Fosfomycin wird in den letzten Jahren verstärkt bei schweren Infektionen eingesetzt. Allerdings weichen die Indikationen und Dosierungsempfehlungen von intravenösem Fosfomycin in jedem EU-Land... » Weiterlesen

CHMP macht Weg für Remdesivir frei

cel | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Es wäre das erste in der EU zuge­... » Weiterlesen

Mehr Sicherheit in der Krebstherapie

Um Tumorpatienten vor schwerwiegenden Nebenwirkungen zu schützen, sollen sie vor einer Therapie mit Fluoropyrimidin-haltigen Zyto­statika auf die Aktivität der Dihydropyrimidin-Dehydrogenase, dem ... » Weiterlesen

Irische Pharmazeutin wird EMA-Chefin

Mehr als acht Jahre hat der Italiener Guido Rasi als Geschäftsführer die Geschicke der Europäischen Arzneimittelagentur geleitet und die EMA souverän durch die Irrungen und Wirrungen des Brexit-... » Weiterlesen

Gilead gibt Preis für Remdesivir bekannt

Der Remdesivir-Hersteller Gilead Sciences hat jetzt für den US-amerikanischen Markt über den Preis für eine fünftägige Behandlung von schwer an COVID-19 erkrankten Patienten entschieden: ... » Weiterlesen

OTC-Switch bei Viagra – sinnvoll, sicher und häufig?

Viagra und Co. einfach aus der Apotheke ohne Rezept? Das würden sich sicher viele wünschen, aber wäre das auch angemessen? Nicht umsonst sind bislang erst wenige Länder den mutigen Schritt ... » Weiterlesen

Remdesivir auch in der EU zur Zulassung empfohlen

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Nach Rat der EMA soll das erste Corona-... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Seitdem der Ausbruch des Coronavirus in Wuhan/China bekannt geworden ist und sich zu einer Pandemie ausgeweitet hat, überschlagen sich die Meldungen. Täglich ergeben sich neue Erkenntnisse zu... » Weiterlesen

Remdesivir zur Inhalation?

Remdesivir, das erste Arzneimittel gegen COVID-19, muss intravenös verabreicht werden. Hilft es auch, wenn man den RNA-Polymerase-Inhibitor mittels Vernebler inhaliert? Das prüft Hersteller Gilead ... » Weiterlesen