Thema
Zulassungsbehörde
Breiterer Einsatz von Remdesivir
cel/ral | Remdesivir wird in der EU bislang nur im Rahmen von Härtefallprogrammen (Compassionate Use) eingesetzt, und zwar nur bei COVID-19-Patienten, die eine invasive maschinelle Beatmung benö... » Weiterlesen
Compassionate Use: Mehr Coronapatienten erhalten Remdesivir
In den Vereinigten Staaten ist Remdesivir bereits zugelassen, auch Japan setzt das Virostatikum bei COVID-19 seit Kurzem offiziell ein. Nun zieht die Europäische Arzneimittel-Agentur nach, zwar nicht... » Weiterlesen
Dapagliflozin künftig bei Herzinsuffizienz – auch ohne Diabetes
Die FDA hat dem seither ausschließlich bei Diabetes mellitus eingesetzten Dapagliflozin die Zulassung in einer völlig neuen Indikation erteilt: In den Vereinigten Staaten darf Dapagliflozin als ... » Weiterlesen
Gilead sucht Partnerunternehmen für Remdesivir-Herstellung
Das Virostatikum Remdesivir gilt als großer Hoffnungsträger in der aktuellen Coronavirus-Pandemie: Als bisher einziges Medikament ist es zur Behandlung von Patienten mit schweren COVID-19-Verläufen... » Weiterlesen
Notfallgenehmigung für Remdesivir
cel | Remdesivir ist zur COVID-19-Behandlung zugelassen – bislang nur durch die FDA in den USA und nur in Form einer Notfallgenehmigung. Das Virostatikum soll laut einer Studie in den USA die ... » Weiterlesen
Gilenya wird generisch, Novorapid bekommt Biosimilar-Konkurrenz
Das zur Behandlung einer hoch aktiven remittierend-schubförmigen Multiplen Sklerose eingesetzte orale Arzneimittel Gilenya bekommt generische Konkurrenz: Am 30. April 2020 empfahl der Ausschuss für ... » Weiterlesen
CHMP empfiehlt erste fixe Dreierkombination für Asthmatiker
Der Humanarzeimittelausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt die erste einmal täglich anzuwendende fixe Dreierkombination bei Asthma – Enerzair-Breezhaler mit Indacaterol, ... » Weiterlesen
Die Versorgung mit Metformin ist angespannt
Schon Anfang April wurde deutlich: Arzneimittel könnten während der COVID-19-Pandemie knapp werden. Nach der 15. Sitzung des Jour Fixe zum Thema Liefer- und Versorgungsengpässe am 22. April äuß... » Weiterlesen
EMA prüft Remdesivir
Remdesivir ist zugelassen – bislang nur durch die FDA in den Vereinigten Staaten und nur in Form einer Notfallgenehmigung, die keiner formellen Zulassung entspricht. Das Virostatikum soll laut einer... » Weiterlesen
Wegen NDMA: Endgültiges Aus für Ranitidin?
Ranitidin soll in der EU vorerst nicht mehr vermarktet werden, das hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA vergangenen Donnerstag bekannt gegeben. In den USA hatte die Arzneimittelbehörde FDA ... » Weiterlesen
Roche darf Coronavirus-Antikörpertest vertreiben
Das Schweizer Pharmaunternehmen Roche kann einen Test auf Antikörper gegen das neuartige Coronavirus auf den Markt bringen. „Das ist jetzt einsatzfähig“, sagte Christoph Franz, Verwaltungsratspr... » Weiterlesen
Widersprüchliches zu Remdesivir – hilft es bei COVID-19?
Hilft Remdesivir gegen COVID-19? Diese Frage beschäftigt die Welt als potenzielle Patienten, Gilead als Pharmaunternehmen hinter dem Virostatikum und Forscher auf der Suche nach einem ersten ... » Weiterlesen
Dreifachschlag gegen die Schwindsucht
Für Patienten mit multi- oder hochresistenter Tuberkulose gibt es nur begrenzte Therapiemöglichkeiten – die Prognose ist meist schlecht. In einer offenen, einarmigen Studie konnte nun gezeigt ... » Weiterlesen
„Testen, testen, testen“
Eine der großen Fragen in der Corona-Krise ist, wie viele Menschen tatsächlich infiziert sind und wie viele die Infektion unbemerkt oder relativ unbeschadet überstanden haben. Die Devise der ... » Weiterlesen
Ibuprofen erhält Warnhinweis zu schwerer Hautreaktion
Eine akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP) kann eine unerwünschte Wirkung von Ibuprofen sein. Der PRAC hatte aufgrund von Nebenwirkungsmeldungen das Risiko der schweren Hautreaktion bei... » Weiterlesen
Blutdrucksenker und COVID-19 – Keine Evidenz für Komplikationen
Vor einigen Wochen kam der Verdacht auf, die Einnahme von ACE-Hemmern oder Sartanen verkompliziere eine COVID-19-Erkrankung. Präklinische Modellversuche stützten diese Hypothese zunächst, ... » Weiterlesen
Fakten gegen Fake-News bei Corona
Ob vielleicht nicht doch ein Fünkchen Wahrheit dran ist, dass Kochsalz-Nasenspray gegen Corona hilft? Und ist es denn jetzt gesichert, dass Ibuprofen COVID-19-Verläufe nicht doch verschlimmert? Was ... » Weiterlesen
Indischer Wirkstoffhersteller: gravierende Mängel im GMP-Bereich
Das Neuroleptikum Thioridazin gegen chronische Psychosen wird in öffentlichen Apotheken wahrscheinlich selten abgegeben. Aktuell werden über die AMK alle Chargen des Präparats der Firma Neuraxpharm... » Weiterlesen
Zolgensma: PKV und GWQ vereinbaren erfolgsorientierte Erstattung
Zum Ende des ersten Halbjahres 2020 soll das Gentherapeutikum Zolgensma die europäische Zulassung erhalten. Die Kostenträger dürften dem mit gemischten Gefühlen entgegenblicken. In den USA kostet ... » Weiterlesen
Keine Angst vor Metamizol!
Metamizol ist ein potentes Schmerzmittel mit einem günstigen Nutzen-Risiko-Verhältnis. Sehr selten kann als Nebenwirkung eine Agranulozytose auftreten. Patienten – und auch das Apothekenpersonal... » Weiterlesen
HIV-Therapie 2.0
Mit einem neuen Kombinationsarzneimittel soll die HIV-Therapie der Zukunft eingeläutet werden: Statt täglich mehrfach Tabletten einzunehmen, könnten Patienten künftig nur noch einmal pro Monat ... » Weiterlesen
Grippeimpfstoff Fluad wird vierfach
Der Humanarzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA hat Ende März einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung empfohlen: Fluad Tetra – noch nie dagewesen ist Fluad aber nicht. ... » Weiterlesen
USA: Apotheker sollen Coronavirus-Tests durchführen
In den USA werden öffentliche Apotheker dazu ermächtigt, SARS-CoV-2-Tests zu bestellen und durchzuführen, die die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat. Hierzu hat ... » Weiterlesen
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