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Zulassungsbehörde

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Anwendungsbeschränkungen von Cyproteronacetat wegen Meningeomen

Im Februar empfahl der PRAC, die Anwendung von Cyproteronacetat bei androgenabhängigen Erkrankungen zu beschränken. Grund ist ein erhöhtes Risiko für Meningeome. Die Restriktion trifft nicht jede ... » Weiterlesen

Kein Ranitidin mehr in den USA

dm/ral | Ranitidin ist in den USA nicht mehr erhältlich. Mit Wirkung vom 1. April hatte die Arzneimittelbehörde FDA Hersteller zur Marktrücknahme aller Ranitidin-Präpa­rate aufgefordert. Grund ... » Weiterlesen

Hypophosphatämien nach Eiseninfusionen

Eiseninfusionen sollten zur Behand­lung von Mangelzuständen nur dann eingesetzt werden, wenn eine für gewöhnlich ausreichende orale Therapie nicht möglich ist: Die intra­venöse Applikation ist ... » Weiterlesen

Fosfomycin neu bewertet

mp | Das Antibiotikum Fosfomycin wird sowohl oral als auch parenteral zur Behandlung verschiedener Infektionen eingesetzt. Da sich das Resistenzprofil in den letzten Jahrzehnten kaum geändert hat, ... » Weiterlesen

Opaganib in Italien im Härtefalleinsatz

Die italienischen Behörden haben die Härtefallanwendung des „First-in-Class“ Sphingosinkinase-2 (SK2)-Inhibitors Opaganib bei COVID-19-Patienten genehmigt. In drei großen Krankenhäusern in ... » Weiterlesen

Erstes vollständiges, langwirksames Regime zur Behandlung von HIV

In Kanada wurde weltweit das erste vollständige Behandlungsschema für die Langzeitbehandlung von HIV-1-Infizierten zugelassen. Es handelt sich um eine fixe Kombination von Cabotegravir und ... » Weiterlesen

COVID-19: Muskelrelaxanzien, Sedativa und Schmerzmittel bald aufgebraucht?

Nach Schutzausrüstung und Beatmungsgeräten werden nun auf Intensivstationen weltweit auch dringend benötigte Arzneimittel knapp. Das geht unter anderem aus einer Stellungnahme der „European ... » Weiterlesen

FDA zu Ranitidin: Je älter das Präparat, desto höher der NDMA-Gehalt

In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA am 1. April mit sofortiger Wirkung Hersteller zur Marktrücknahme aller Ranitidin-Präparate aufgefordert. Der Grund: Die FDA bestätigt nun, was bereits ... » Weiterlesen

Medikation nicht wegen Corona absetzen

jb/ral | Beim Eintritt von Coronaviren in die Zellen scheint der ACE2-Rezeptor eine wichtige Rolle zu spielen. Daraus abgeleitete Hypothesen, dass bestimmte Blutdrucksenker einen negativen Einfluss ... » Weiterlesen

EMA beschränkt Anwendung von Fosfomycin

Die Anwendung des Antibiotikums Fosfomycin soll eingeschränkt werden. Seit Dezember 2018 hatte der CHMP der EMA Nutzen und Risiken von Fosfomycin überprüft – unter anderem oral bei ... » Weiterlesen

Coronakrise: Arzneimittel mit formellen Mängeln nicht vernichten

Die Coronakrise sorgte für einen außerplanmäßigen „Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen“ beim BfArM – es ging um Desinfektionsmittel, Paracetamol und die BMG-Notreserve bestimmter ... » Weiterlesen

Methocarbamol + Paracetamol: Kombination bei Rückenschmerzen sinnvoll?

Ein Arzneimittel gegen die Schmerzen und etwas zur Muskelentspannung – das klingt gegen Rückenschmerzen nach einer plausiblen Therapie-Kombination, oder? In Spanien wird eine solche ... » Weiterlesen

EMA: ACE-Hemmer und Sartane nicht wegen Corona absetzen!

Hypothesen aus der Grundlagenforschung, dass bestimmte Blutdrucksenker Einfluss auf den Verlauf von COVID-19 haben, haben kürzlich für große Verunsicherung gesorgt. Nach mehreren ... » Weiterlesen

Zolgensma in der EU zur Zulassung empfohlen

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Zolgensma auch in der EU zuzulassen. Das Gentherapeutikum zur Behandlung schwerer Formen der Spinalen Muskelatrophie gilt mit etwa zwei Millionen ... » Weiterlesen

BfArM und EMA warnen

ks | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) warnen die Öffentlichkeit: Sie sollen keine Arzneimittel von nicht autorisierten ... » Weiterlesen

Wechselwirkung ASS/Metamizol: klinisch relevant

Dass eine Interaktion von Metamizol und Acetylsalicylsäure möglich ist, das ist schon länger bekannt. Doch welche klinische Konsequenzen diese Interaktion mit sich bringt, blieb bislang offen. ... » Weiterlesen

Corona-Pandemie: EMA empfiehlt Vor-Ort-Apotheken oder autorisierte Versender

Schwarze Schafe gibt es überall und zu jeder Zeit, selbst eine Pandemie schützt offenbar nicht davor, dass sich dubiose Händler die Ängste der Menschen vor COVID-19 zunutze machen und gefälschte ... » Weiterlesen

Wann ist Paracetamol „alternativlos“?

Angesichts der herrschenden Paracetamol-Knappheit hat das Bundesgesundheitsministerium Hersteller, Großhandel und Apotheken aufgefordert, Arzneimittel mit diesem Wirkstoff nur im akuten und ... » Weiterlesen

Verwirrung um Ibuprofen

cel | Eine am 14. März 2020 via WhatsApp verbreitete Sprachnachricht hatte für große Verunsicherung gesorgt. Die Botschaft: Ibuprofen könne für besonders schwere Verläufe einer COVID-19-... » Weiterlesen

Alte Besen kehren gut

Jüngste Veröffentlichungen machen Hoffnung auf einen möglichen Nutzen des alten Mala­riamittels Chloroquin bzw. dessen Analogpräparates Hydroxychloroquin bei der Behandlung von SARS-CoV-2-... » Weiterlesen