Thema
Zulassungsbehörde
Wo stehen wir bei Remdesivir?
Viel Hoffnung ruht auf Remdesivir. Die EMA prüft derzeit den Zulassungsantrag zur Behandlung von COVID-19, die Forschung läuft auf Hochtouren – wie ist die derzeitige wissenschaftliche Lage bei ... » Weiterlesen
Nach dem Umzug endlich wieder nach vorne blicken
Die Europäische Arzneimittelagentur hat in den letzten zwei Jahren wirklich einiges mitgemacht. Der größte Einschlag war der Brexit-bedingte Abschied vom angestammten Sitz in London. Seit Anfang ... » Weiterlesen
Vorsicht bei Andexanet und Anti-FXa-Aktivitätstests
Kommerzielle Anti-FXa-Aktivitätstests eignen sich nach Verabreichung des Rivaroxaban - oder Apixaban-Antidots Andexanet alfa nicht dafür, die Anti-FXa-Aktivität zu bestimmen, erklärt der ... » Weiterlesen
WHO stoppt den Hydroxychloroquin-Arm der COVID-19-Studie
Viel Chaos um Hydroxychloroquin und Chloroquin: Erst stoppte die WHO einen entsprechenden Studienarm, der dann fortgeführt werden sollte, um schließlich doch gestoppt zu werden. Die ... » Weiterlesen
Warum Antikörpertests (noch) nicht helfen, die Pandemie einzudämmen
Auf dem Markt gibt es bereits eine Vielzahl verschiedener Antikörper-Tests im Zusammenhang mit Covid-19. Vom Schnelltest „für Zuhause“ aus dem Internet bis zum High-end-Labortest ist alles dabei... » Weiterlesen
Zulassungen für Celecoxib axcount 100 mg und 200 mg Hartkapseln ruhen
Als „Spätfolge“ eines EU-Risikobewertungsverfahrens, das schon ein bisschen zurückliegt, hat es jetzt noch mal zwei Celecoxib-Generika „erwischt“. Damals waren die Zulassungen zahlreicher ... » Weiterlesen
FDA: Remdesivir nicht mit Chloroquin / Hydroxychloroquin kombinieren
In einem aktuellen Update zum Coronavirus (COVID-19) warnt die US-Arzneimittelbehörde FDA vor einer neu entdeckten Wechselwirkung von Remdesivir mit Chloroquinphosphat und Hydroxychloroquinsulfat. ... » Weiterlesen
Romosozumab besser als Alendronsäure?
Leicht hatte es der Osteoporose-Antikörper nicht – erst im dritten Anlauf schaffte es Romosozumab, den Humanarzneimittelausschuss der EMA zu überzeugen. Dafür erging es dem Sclerostin-Antikörper... » Weiterlesen
Das (Hydroxy-)Chloroquin-Beben
du | „Chloroquin und Hydroxychloroquin erhöhen die Mortalität von COVID-19-Patienten!“ Diese Nachricht sorgte Ende Mai für den sofortigen Stopp zahlreicher klinischer Studien mit den zuvor viel... » Weiterlesen
Erneut NDMA in Metformin-Präparaten
dm | Die Nitrosamin-Krise brodelt weiter unter der Oberfläche: Während in Europa bislang kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische ... » Weiterlesen
Fluad Tetra erhält Zulassung in Europa
Die Europäische Kommission hat den ersten tetravalenten adjuvantierten Grippeimpfstoff Fluad Tetra zugelassen. Indiziert ist er für Ältere ab 65 Jahren. Der Vorgänger, Fluad, war ebenfalls ... » Weiterlesen
Remdesivir bald in Europa?
Gilead hat nun auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA die Zulassung für Remdesivir eingereicht. Der RNA-Polymerasehemmer war das erste zugelassene Arzneimittel bei COVID-19, in den ... » Weiterlesen
Mit zwei neuen Impfstoffen gegen Ebola
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat empfohlen, die von Janssen Pharmaceuticals entwickelte Impfstoffkombination aus Zabdeno (Ad26.ZEBOV) und ... » Weiterlesen
Tolperison off-Label zu beliebt
Seit 2013 darf Tolperison nur noch zur symptomatischen Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen eingesetzt werden. Konsequent umgesetzt wird diese strenge ... » Weiterlesen
FDA: Fünf Hersteller sollen ihr Metformin zurückrufen
Die Nitrosamin-Krise brodelt noch unter der Oberfläche: Während in Europa bislang zwar kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehö... » Weiterlesen
Schaden UV-Filter in Sonnencremes der Gesundheit?
Auch wenn der Sommerurlaub am Strand wohl für die meisten Menschen ausfällt: Sonnenschutz ist ein wichtiges Beratungsfeld in den Offizinen. DAZ.online informiert diese Woche in einem Spezial ausfü... » Weiterlesen
Keine vorschnelle Remdesivir-Zulassung
Remdesivir ist in den USA bereits genehmigt. Die EMA erlaubt das erste COVID-19-Arzneimittel nur in klinischen Studien oder Härtefallprogrammen, kündigte jedoch jüngst die baldige Zulassung an. ... » Weiterlesen
Efluelda – hochdosiert für ältere Menschen
Ältere Menschen entwickeln besonders häufig schwere Grippeverläufe mit Komplikationen wie Pneumonie. Gerade bei Älteren wirkt jedoch die Influenzaimpfung meist weniger gut als bei Jüngeren. ... » Weiterlesen
EU plant bedingte Marktzulassung für Remdesivir
cel | Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant kurzfristig die bedingte Marktzulassung von Remdesivir für die Behandlung von COVID-19-Patienten. Dies erklärte der Direktor der Europä... » Weiterlesen
Eine Patientin mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung sind Dosierungsfehler von Arzneimitteln häufig und können zu einer weiteren Schädigung der Niere oder zu Überdosierung führen. In unserem neuen POP-... » Weiterlesen
Warten auf Evidenz
Derzeit konzentriert sich die Forschung zu Pharmaka gegen COVID-19 hauptsächlich auf Arzneimittel, die schon gegen andere Krankheiten zugelassen oder zumindest in der Entwicklung sind. Bei diesem „... » Weiterlesen
Bayer-Chef rechnet schon bald mit ersten COVID-19-Arzneimitteln
Bayer-Chef Werner Baumann rechnet schon bald mit ersten wirksamen Arzneimitteln gegen Corona-Erkrankungen. „Ich gehe davon aus, dass es in den nächsten Monaten einen Wirkstoff oder mehrere ... » Weiterlesen
Foto: Imago