Thema
Zulassungsbehörde
Indischer Wirkstoffhersteller: gravierende Mängel im GMP-Bereich
Das Neuroleptikum Thioridazin gegen chronische Psychosen wird in öffentlichen Apotheken wahrscheinlich selten abgegeben. Aktuell werden über die AMK alle Chargen des Präparats der Firma Neuraxpharm... » Weiterlesen
Zolgensma: PKV und GWQ vereinbaren erfolgsorientierte Erstattung
Zum Ende des ersten Halbjahres 2020 soll das Gentherapeutikum Zolgensma die europäische Zulassung erhalten. Die Kostenträger dürften dem mit gemischten Gefühlen entgegenblicken. In den USA kostet ... » Weiterlesen
Keine Angst vor Metamizol!
Metamizol ist ein potentes Schmerzmittel mit einem günstigen Nutzen-Risiko-Verhältnis. Sehr selten kann als Nebenwirkung eine Agranulozytose auftreten. Patienten – und auch das Apothekenpersonal... » Weiterlesen
HIV-Therapie 2.0
Mit einem neuen Kombinationsarzneimittel soll die HIV-Therapie der Zukunft eingeläutet werden: Statt täglich mehrfach Tabletten einzunehmen, könnten Patienten künftig nur noch einmal pro Monat ... » Weiterlesen
Grippeimpfstoff Fluad wird vierfach
Der Humanarzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA hat Ende März einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung empfohlen: Fluad Tetra – noch nie dagewesen ist Fluad aber nicht. ... » Weiterlesen
USA: Apotheker sollen Coronavirus-Tests durchführen
In den USA werden öffentliche Apotheker dazu ermächtigt, SARS-CoV-2-Tests zu bestellen und durchzuführen, die die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat. Hierzu hat ... » Weiterlesen
Anwendungsbeschränkungen von Cyproteronacetat wegen Meningeomen
Im Februar empfahl der PRAC, die Anwendung von Cyproteronacetat bei androgenabhängigen Erkrankungen zu beschränken. Grund ist ein erhöhtes Risiko für Meningeome. Die Restriktion trifft nicht jede ... » Weiterlesen
Kein Ranitidin mehr in den USA
dm/ral | Ranitidin ist in den USA nicht mehr erhältlich. Mit Wirkung vom 1. April hatte die Arzneimittelbehörde FDA Hersteller zur Marktrücknahme aller Ranitidin-Präparate aufgefordert. Grund ... » Weiterlesen
Hypophosphatämien nach Eiseninfusionen
Eiseninfusionen sollten zur Behandlung von Mangelzuständen nur dann eingesetzt werden, wenn eine für gewöhnlich ausreichende orale Therapie nicht möglich ist: Die intravenöse Applikation ist ... » Weiterlesen
Fosfomycin neu bewertet
mp | Das Antibiotikum Fosfomycin wird sowohl oral als auch parenteral zur Behandlung verschiedener Infektionen eingesetzt. Da sich das Resistenzprofil in den letzten Jahrzehnten kaum geändert hat, ... » Weiterlesen
Opaganib in Italien im Härtefalleinsatz
Die italienischen Behörden haben die Härtefallanwendung des „First-in-Class“ Sphingosinkinase-2 (SK2)-Inhibitors Opaganib bei COVID-19-Patienten genehmigt. In drei großen Krankenhäusern in ... » Weiterlesen
Erstes vollständiges, langwirksames Regime zur Behandlung von HIV
In Kanada wurde weltweit das erste vollständige Behandlungsschema für die Langzeitbehandlung von HIV-1-Infizierten zugelassen. Es handelt sich um eine fixe Kombination von Cabotegravir und ... » Weiterlesen
COVID-19: Muskelrelaxanzien, Sedativa und Schmerzmittel bald aufgebraucht?
Nach Schutzausrüstung und Beatmungsgeräten werden nun auf Intensivstationen weltweit auch dringend benötigte Arzneimittel knapp. Das geht unter anderem aus einer Stellungnahme der „European ... » Weiterlesen
FDA zu Ranitidin: Je älter das Präparat, desto höher der NDMA-Gehalt
In den USA hat die Arzneimittelbehörde FDA am 1. April mit sofortiger Wirkung Hersteller zur Marktrücknahme aller Ranitidin-Präparate aufgefordert. Der Grund: Die FDA bestätigt nun, was bereits ... » Weiterlesen
Medikation nicht wegen Corona absetzen
jb/ral | Beim Eintritt von Coronaviren in die Zellen scheint der ACE2-Rezeptor eine wichtige Rolle zu spielen. Daraus abgeleitete Hypothesen, dass bestimmte Blutdrucksenker einen negativen Einfluss ... » Weiterlesen
EMA beschränkt Anwendung von Fosfomycin
Die Anwendung des Antibiotikums Fosfomycin soll eingeschränkt werden. Seit Dezember 2018 hatte der CHMP der EMA Nutzen und Risiken von Fosfomycin überprüft – unter anderem oral bei ... » Weiterlesen
Coronakrise: Arzneimittel mit formellen Mängeln nicht vernichten
Die Coronakrise sorgte für einen außerplanmäßigen „Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen“ beim BfArM – es ging um Desinfektionsmittel, Paracetamol und die BMG-Notreserve bestimmter ... » Weiterlesen
Methocarbamol + Paracetamol: Kombination bei Rückenschmerzen sinnvoll?
Ein Arzneimittel gegen die Schmerzen und etwas zur Muskelentspannung – das klingt gegen Rückenschmerzen nach einer plausiblen Therapie-Kombination, oder? In Spanien wird eine solche ... » Weiterlesen
EMA: ACE-Hemmer und Sartane nicht wegen Corona absetzen!
Hypothesen aus der Grundlagenforschung, dass bestimmte Blutdrucksenker Einfluss auf den Verlauf von COVID-19 haben, haben kürzlich für große Verunsicherung gesorgt. Nach mehreren ... » Weiterlesen
Zolgensma in der EU zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Zolgensma auch in der EU zuzulassen. Das Gentherapeutikum zur Behandlung schwerer Formen der Spinalen Muskelatrophie gilt mit etwa zwei Millionen ... » Weiterlesen
BfArM und EMA warnen
ks | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) warnen die Öffentlichkeit: Sie sollen keine Arzneimittel von nicht autorisierten ... » Weiterlesen
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