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Zulassungsbehörde

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Wechselwirkung ASS/Metamizol: klinisch relevant

Dass eine Interaktion von Metamizol und Acetylsalicylsäure möglich ist, das ist schon länger bekannt. Doch welche klinische Konsequenzen diese Interaktion mit sich bringt, blieb bislang offen. ... » Weiterlesen

Corona-Pandemie: EMA empfiehlt Vor-Ort-Apotheken oder autorisierte Versender

Schwarze Schafe gibt es überall und zu jeder Zeit, selbst eine Pandemie schützt offenbar nicht davor, dass sich dubiose Händler die Ängste der Menschen vor COVID-19 zunutze machen und gefälschte ... » Weiterlesen

Wann ist Paracetamol „alternativlos“?

Angesichts der herrschenden Paracetamol-Knappheit hat das Bundesgesundheitsministerium Hersteller, Großhandel und Apotheken aufgefordert, Arzneimittel mit diesem Wirkstoff nur im akuten und ... » Weiterlesen

Verwirrung um Ibuprofen

cel | Eine am 14. März 2020 via WhatsApp verbreitete Sprachnachricht hatte für große Verunsicherung gesorgt. Die Botschaft: Ibuprofen könne für besonders schwere Verläufe einer COVID-19-... » Weiterlesen

Alte Besen kehren gut

Jüngste Veröffentlichungen machen Hoffnung auf einen möglichen Nutzen des alten Mala­riamittels Chloroquin bzw. dessen Analogpräparates Hydroxychloroquin bei der Behandlung von SARS-CoV-2-... » Weiterlesen

Spahn: Paracetamol nur noch für den „akuten Behandlungsfall“

Paracetamol ist knapp. Apotheken melden Engpässe, befeuert wird die starke Nachfrage nach dem fiebersenkenden Schmerzmittel durch die Corona-Pandemie und die – seitens WHO und EMA inzwischen entkr... » Weiterlesen

Gebärmuttermyome – neuer Fall von schwerer Leberschädigung

Eigentlich darf der Wirkstoff Ulipristalacetat für die Therapie von Gebärmuttermyomen in dem Präparat Esmya schon seit Juli 2018 nur noch unter strengen Auflagen angewendet werden. Grund ist ein ... » Weiterlesen

Gefährliches Bashing von Ibuprofen: Grundlose Warnungen verunsichern die Menschen

Welche Macht Social-Meda-Kanäle haben, zeigte das vergangene Wochenende, als per WhatsApp-Sprachnachricht vor Ibuprofen und schlimmen Verläufen von COVID-19 gewarnt wurde. Belege gibt es nicht, ... » Weiterlesen

Ibuprofen und COVID-19: WHO rudert zurück

Ibuprofen und COVID-19: Am Wochenende hatte eine via WhatsApp verbreitete Sprachnachricht für große Verunsicherung gesorgt, dass Ibuprofen eine COVID-19-Erkrankung komplizieren könnte. WHO, EMA und... » Weiterlesen

Wird jetzt auch Paracetamol knapp?

Nachdem Indien Anfang März Exportverbote für verschiedene Wirkstoffe – darunter auch Paracetamol – erlassen hat, gibt es nun erste Meldungen darüber, dass es Lieferschwierigkeiten für ... » Weiterlesen

Nitrosamin-Verunreinigungen: Aufklärung verzögert sich

Im Fall um mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel lassen abschließende Beurteilungen nun doch länger auf sich warten, als zunächst von den Behörden angekündigt. Schuld ist unter anderem eine... » Weiterlesen

Ibuprofen bei Covid-19: eine Übersicht

Verschlechtert Ibuprofen die Prognose einer COVID-19-Erkrankung? Die WHO erklärte am gestrigen Dienstag, dass es keine neuen Beweise für eine erhöhte Sterblichkeit unter Ibuprofen gibt. Experten pr... » Weiterlesen

Wie funktioniert der neue SARS-CoV-2-Test von Roche?

Der Pharma- und Diagnostikkonzern Roche hat von der US-Aufsichtsbehörde FDA die Notfall-Zulassung für einen neuen SARS-CoV-2-Test erhalten. Wie Roche am Freitag mitteilte, soll der Test auf all ... » Weiterlesen

Einschränkungen für Cyproteronacetat

Cyproteronacetat ist ein weitverbreiteter antiandrogener Wirkstoff. Die Anwendungsgebiete reichen von der Behandlung der Akne bis zur Therapie des Prostatakarzinoms. Jetzt hat der Ausschuss für ... » Weiterlesen

Cefiderocol: Antibiotikum als trojanisches Pferd

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt das Cephalosporin Cefiderocol zur Zulassung. Fetroja wirkt gegen aerobe gramnegative Erreger und trickst als Siderophor-Cephalosporin gängige ... » Weiterlesen

Nitrosamine: Behörden wollen Versorgungsengpässe vermeiden

Der Fall um mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel ist medial in den Hintergrund getreten. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hatte Anfang Februar zwar erste Laborergebnisse zur Prü... » Weiterlesen

Vorerst kein Galcanezumab bei Clusterkopfschmerz

Der CHMP ist nicht überzeugt: Der Humanarzneimittelausschuss der EMA versagte Lilly die Zulassungsempfehlung für Galcanezumab zur Prävention bei Erwachsenen mit Clusterkopfschmerz. Die Europäische... » Weiterlesen

Indien stoppt Ausfuhr von 26 Arzneistoffen

cel | Millionen von Menschen werden weltweit mit kostengünstigen Generika aus Indien versorgt. Allerdings bezieht Indien 70 Prozent seiner Wirkstoffe von China – dort ist die Produktion günstiger... » Weiterlesen

Ein Spray gegen die Hoffnungslosigkeit

Wenn sich auch durch den Wechsel auf ein zweites Antidepressivum keine Besserung der depressiven Symptome zeigt, leiden Patienten vermutlich an einer therapieresistenten Major Depression. Das klingt ... » Weiterlesen

Indien stoppt Arzneimittel-Export - welche Arzneimittel könnten knapp werden?

Indien versorgt Millionen von Menschen mit kostengünstigen Generika – nicht nur im eigenen Land. Indien exportiert weltweit. Allerdings: Indien ist dabei abhängig von China, von wo es 70 Prozent ... » Weiterlesen

„Wenn China sich erkältet, muss Indien niesen“

hb | In den letzten Wochen haben wir an dieser Stelle wiederholt über den Sachstand zum neuartigen Coronavirus (COVID-19) berichtet, der auch die internationale Arzneimittelversorgung bedrohen kö... » Weiterlesen

500 Postsendungen mit illegalen Arzneimitteln konfisziert

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine erfolgreiche Kooperation mit der indischen Regierung gestartet. Damit soll international agierenden Versendern von illegalen Arzneimitteln ... » Weiterlesen