Thema
Zulassungsbehörde
EMA: Übersiedlung nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen
Wenige Wochen vor dem neuen Brexit-Datum hat die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA ihre Übersiedlung von London nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen. Das eigens dafür ... » Weiterlesen
Arzneimittel in der Umwelt – Apothekerverband stellt Forderungen
Umweltschutz sollte auch bei Arzneimitteln großgeschrieben werden, und zwar nicht nur bei der Herstellung, sondern auch beim Umgang mit nicht verwendeten Medikamenten. Der europäische ... » Weiterlesen
E-Zigaretten: Dem Vitamin-E-Acetat auf der Spur
Die Krise um E-Zigaretten in den USA weitet sich aus: Die Zahl der Toten ist auf mehr als 40 gestiegen. Ärzte müssen teils zu drastischen Maßnahmen greifen, um Patienten zu retten. Zumindest ... » Weiterlesen
Neuer Osteoporose-Antikörper – jetzt doch!
Erst beim dritten Anlauf hat es geklappt: Der CHMP empfiehlt nun doch, Romosozumab zuzulassen – einen Sclerostin-Antikörper für die Behandlung der schweren Osteoporose bei postmenopausalen Frauen... » Weiterlesen
Ranitidin: FDA hat erhöhte NDMA-Werte veröffentlicht
Dass Ranitidin (weltweit) mit dem Nitrosamin NDMA verunreinigt ist, wurde im September 2019 erstmals bekannt. In welcher Größenordnung sich die Verunreinigung bewegt, war aber lange nicht klar... » Weiterlesen
AMK warnt vor Dextromethorphan-Missbrauch
Erst kürzlich hatte die EMA bekannt gegeben, dass die Packungsbeilagen von dextromethorphanhaltigen Arzneimitteln angepasst werden müssen: Unter anderem geht es um einen Hinweis auf das Serotonin-... » Weiterlesen
EU-Zulassung für Ebola-Impfstoff Ervebo
Die EU-Kommission hat erstmals einen Impfstoff gegen Ebola zugelassen. Er wurde seit der Epidemie in Westafrika im Jahr 2014 entwickelt und unter anderem bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens schon ... » Weiterlesen
Wegen NDMA: Kein Ranitidin bei Zollinger-Ellison-Syndrom
Die mit einem Zollinger-Ellison-Syndrom einhergehende Übersekretion von Magensäure bedarf einer lebenslangen Hochdosistherapie. Ranitidin ist in dieser Indikation zwar nicht erste Wahl, ein Einsatz ... » Weiterlesen
Macht Qlaira weniger Thrombosen als andere Pillen?
Hormonelle Kontrazeptiva mit Ethinylestradiol und Dienogest bergen ein „leicht erhöhtes“ Risiko für venöse Thromboembolien im Vergleich zu kombinierten oralen Kontrazeptiva, die auf ... » Weiterlesen
1A und Hexal: Valsartan wieder verfügbar
Wer derzeit in der Lieferengpass-Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach dem Wirkstoff Valsartan sucht, der stößt immer noch auf 86 Meldungen – darunter auch ... » Weiterlesen
Mehr Sicherheit für Lemtrada
Die EMA schränkt die Anwendung von Lemtrada ein. Das bei hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose eingesetzte Alemtuzumab sollen künftig nur Patienten erhalten, deren MS – trotz Behandlung ... » Weiterlesen
Was Kunden und das Gesundheitspersonal zu Gentests für zu Hause wissen sollten
Hand aufs Herz: Haben Sie schon mal einen Gentest machen lassen? Solche Tests sind vor allem über das Internet zu bekommen, ohne Rezept, ohne vorherige Beratung. Aber halten sie auch, was sie ... » Weiterlesen
FDA: Neue Qualitätschecks und mehr Geld zur Engpass-Vermeidung
Dass Arzneimittel-Lieferengpässe kein nationales, also nur auf Deutschland bezogenes, Problem sind, ist schon länger klar: Viele unserer Nachbarstaaten sind sogar schon gesetzgeberisch aktiv ... » Weiterlesen
Zolgensma® beschert Novartis Millionen-Erlöse
cel | Die jüngst veröffentlichten Umsatzzahlen zu Zolgensma® sind vielversprechend: Novartis’ Gentherapie zur Behandlung spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang ... » Weiterlesen
USA: Andere Antazida wohl frei von Nitrosaminen
Nitrosamine im Antazidum Ranitidin – weltweit prüfen die Arzneimittelbehörden gerade diesen neuen Fall potenzieller Arzneimittel-Verunreinigungen. Sowohl in Kanada, den USA als auch in ... » Weiterlesen
Ranitidin fehlt – oder doch nicht?
Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e.V. hat am 11. Oktober Empfehlungen zum „Versorgungsengpass bei Ranitidin“ veröffentlicht: Erstens soll auf Ranitidin ... » Weiterlesen
Esketamin schützt Depressive vor Rückfall
In den USA ist Esketamin (Spravato™) als Nasenspray zur Behandlung therapieresistenter Depressionen bereits erhältlich. Nun hat sich auch die europäische Arzneimittelagentur (EMA) für eine ... » Weiterlesen
Ein Nasenspray bei schweren Depressionen
Was tun bei behandlungsresistenten schweren Depressionen? In absehbarer Zeit dürfte sich für diese Patienten eine neue Behandlungsoption auftun: Der CHMP der EMA empfiehlt die Zulassung des ... » Weiterlesen
Millionenschwere Erlöse bei Zolgensma – trotz Datenmanipulation
Novartis hat erstmals Umsatzzahlen zu Zolgensma veröffentlicht. Die Gentherapie zur Behandlung Spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang teuerste Behandlung weltweit. ... » Weiterlesen
Glucagon in Baqsimi: nasal statt Injektion
Die Therapie schwerer Hypoglykämien bei Diabetikern wird einfacher: Der CHMP empfiehlt, Baqsimi Nasenpulver auch in der EU zuzulassen. Es ist das erste Notfall-Glucagon, das nicht injiziert ... » Weiterlesen
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