Thema
Zulassungsbehörde
EMA empfiehlt neues Fluorchinolon Delafloxacin zur Zulassung
Der CHMP der EMA kommt beim neuen Fluorchinolon Delafloxacin zu einem positiven Ergebnis und empfiehlt die Zulassung von Quofenix. Delafloxacin wird als intravenöse Infusion und als perorale Tablette... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für ersten Ebola-Impfstoff
Die Zulassung eines Ebola-Impfstoffs rückt in greifbare Nähe. Wie am vergangenen Freitag bekannt wurde, hat der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) rVSVΔG-ZEBOV-GP zur Zulassung empfohlen. ... » Weiterlesen
Baloxavir: Erstes Grippemittel auch für Risikopatienten
Vor einem Jahr erhielt Roche die US-Zulassung für Baloxavir in Xofluza. Das Grippearzneimittel besticht durch ein Single-Dose-Regime mit einem völlig neuen Wirkansatz – auch wenn schon ... » Weiterlesen
Hexal: Weiterer Ranitidin-Rückruf
Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) am heutigen Donnerstag informiert, wird Ranitic injekt von Hexal zurückgerufen. Interessant daran ist, dass nun auch Spuren der ... » Weiterlesen
Lasmiditan bei akuter Migräne – eine Alternative zu Triptanen
Triptane wirken bei akuter Migräne am besten – bislang. Die 5-HT1B/1D-Agonisten eignen sich jedoch nicht für alle Migränepatienten. Für Migräniker mit Herz-Kreislauferkrankungen – ... » Weiterlesen
Wie gefährlich ist Lidocain?
Seit letzter Woche Freitag ist bekannt, dass die Glucose-Abfüllung aus einer Kölner Apotheke – die zum tragischen Tod einer Schwangeren und ihres per Notkaiserschnitt geborenen Kindes geführt hat... » Weiterlesen
Verwirrende Packungsbeilagen
Erhöht eine Therapie mit Amisulprid das Osteoporoserisiko – oder nicht? Ein Blick in die Packungsbeilagen verschiedener Präparate mit diesem Wirkstoff verwirrt. Die Angaben in den ... » Weiterlesen
Von Prostatahyperplasie zu Parkinson
Der Alphablocker Terazosin wird bereits seit vielen Jahren zur Behandlung von Miktionsbeschwerden bei einer gutartigen Prostatavergrößerung eingesetzt. Doch neben α–adrenergen Rezeptoren vermag... » Weiterlesen
Facettenreicher Wasserspeicher
Hyaluronsäure ist als natürlicher, multifunktionaler Wirkstoff mit geringen Nebenwirkungen prädestiniert für den Einsatz in Medizin und Pharmazie. Beliebt ist sie als kosmetischer Moisturizer und ... » Weiterlesen
Unterzuckerungen durch Tramadol
Tramadol ist eines der weltweit am häufigsten eingesetzten Schmerzmittel und wird in vielen Leitlinien wegen des vergleichsweise geringen Missbrauchspotenzials empfohlen. Einige Fallberichte und ... » Weiterlesen
Dextromethorphan soll sicherer werden
cel/cst | „Abhängigkeit“, „Serotonin-Syndrom“ und im Falle der Überdosierung bei Kindern „schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, einschließlich neurologischer Störungen“ – auf ... » Weiterlesen
Überall Triclosan
Kaum ein anderes Antiseptikum beschäftigt die Fachwelt in den letzten 20 Jahren mit so konstanter Regelmäßigkeit wie die chlororganische Verbindung Triclosan und das strukturverwandte ... » Weiterlesen
Dextromethorphan soll sicherer werden
„Abhängigkeit“, „Serotonin-Syndrom“ und im Falle der Überdosierung bei Kindern „schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, einschließlich neurologischer Störungen“ – auf diese ... » Weiterlesen
NDMA in Ranitidin: Verunreinigt beim Hersteller oder vom Wirkstoff selbst?
Dass die US-Versandapotheke Valisure, mit angeschlossenem Labor, entscheidender Hinweisgeber im Fall von mit NDMA verunreinigtem Ranitidin an die Arzneimittelbehörden war, scheint unbestritten. ... » Weiterlesen
PRAC bleibt dabei: Linoladiol N für maximal vier Wochen
Bereits 2014 hatte die EMA empfohlen, die Anwendungsdauer hochkonzentrierter Estradiol-Vaginalcremes auf vier Wochen zu begrenzen. Hintergrund war ein Risikobewertungsverfahren gewesen. Die ... » Weiterlesen
Nitrosamine: EMA will alle chemischen Wirkstoffe überprüfen lassen
dm/eda | Ranitidin ist das neue Valsartan – zumindest im Hinblick auf das derzeit noch nicht einschätzbare Ausmaß an Verunreinigungen mit wahrscheinlich krebserregenden Nitrosaminen. Vorletzte ... » Weiterlesen
Ondansetron erhöht Risiko orofazialer Fehlbildungen
In einem aktuellen Rote-Hand-Brief informieren alle pharmazeutischen Unternehmen, die ondansetronhaltige Arzneimittel vertreiben, über neue Erkenntnisse zur Anwendung in der Schwangerschaft: „... » Weiterlesen
FDA begrenzt OTC-Loperamid
Loperamid darf in den USA rezeptfrei nur noch verblistert und mit maximal 48 mg pro Packung verkauft werden. Die FDA verschärft die Sicherheitsmaßnahmen für das Antidiarrhoikum. Der Grund: Nach wie... » Weiterlesen
EMA fordert: Alle chemischen Wirkstoffe auf Nitrosamine prüfen!
Alle Marktzulassungsinhaber für Humanarzneimittel, die chemisch synthetisierte Wirkstoffe enthalten, müssen ihre Arzneimittel „vorsorglich“ auf das mögliche Vorhandensein von Nitrosaminen prü... » Weiterlesen
EU lässt CBD-Arzneimittel zu
Die Europäische Kommission hat das Orphan Drug Epidyolex zugelassen. Die Cannabidiol-Lösung zum Einnehmen wird aus Cannabispflanzen gewonnen und enthält hochreines CBD. Eingesetzt wird Epidyolex ... » Weiterlesen
Nitrosamine all überall
Die Konsequenzen, die aus dem mit Nitrosaminen verunreinigten Valsartan gezogen wurden, haben dazu geführt, dass genauer hingeschaut wurde. Zunächst fand man die Verunreinigungen in weiteren ... » Weiterlesen
Grippeschutz braucht kein Ei
Die Grippesaison naht. Und wie jedes Jahr wurde die Zusammensetzung der Influenzaimpfstoffe an die aktuell zirkulierenden Virenstämme angepasst. Was die Herstellung der Vakzinen betrifft, gibt es ... » Weiterlesen
Schwangere MS-Patientinnen dürfen Interferon beta erhalten
Interferon beta könnte bald eine Behandlungsoption für schwangere Patientinnen mir Multipler Sklerose sein. Der Humanarzneimittelausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA empfiehlt, ... » Weiterlesen
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