Thema
Zulassungsbehörde
BfArM und EMA: Kein verunreinigtes Metformin in Europa
BERLIN (ks) | Vergangene Woche wurde bekannt, dass in Asien in Metformin-haltigen Arzneimitteln Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) festgestellt wurden. Doch die deutschen und europä... » Weiterlesen
Die „Ursache aller Ursachen“ für Lieferengpässe in Kanada
In Kanada sind derzeit knapp 2.000 Medikamente von Lieferengpässen betroffen, ein wachsendes Problem, das dort 2010 begann. Experten in der kanadischen Pharmabranche haben einige Hauptgründe für ... » Weiterlesen
Valsartan, Ranitidin, Metformin – und jetzt?
Im Sommer 2018 hat er begonnen, der Valsartan-Skandal. Viele weitere Sartan-Rückrufe folgten. Heute wissen wir, dass sich die Nitrosamin-Verunreinigungen nicht auf diese Wirkstoffgruppe beschränken... » Weiterlesen
EMA: Vorsichtige Entwarnung bei kontaminiertem Metformin
Im Fall des mit dem Nitrosamin NDMA verunreinigten Diabetesmittels Metformin geben die Arzneimittelbehörden vorerst Entwarnung: Derzeit gebe es keine Daten, die darauf hindeuten, dass kontaminierte ... » Weiterlesen
IQWiG sieht keinen Zusatznutzen für Xarelto-Antidot
Im April hat die Europäische Kommission die Zulassung für Andexanet alfa erteilt, einem Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban (Xarelto) und Apixaban (Eliquis). Es kann zum Einsatz ... » Weiterlesen
Vorerst keine Metformin-Rückrufe – Prüfungen laufen
Bei den in Singapur festgestellten Verunreinigungen des Diabetes-Mittels Metformin gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) vorerst Entwarnung. Nach einer Telefonkonferenz zwischen der EMA und ... » Weiterlesen
Kappa-Opioid-Agonist lindert Juckreiz
Patienten mit Niereninsuffizienz leiden häufig unter einem urämischen Pruritus. Derzeit gibt es weder in den USA noch in Europa eine zugelassene Therapie. Difelikefalin, ein neuer peripher wirksamer... » Weiterlesen
Cave Methotrexat
jb/cst | Im Sommer hatte die EMA Maßnahmen empfohlen, wie Dosierfehler bei Methotrexat (MTX) künftig vermieden werden können. In einem aktuellen Rote-Hand-Brief informieren die Zulas... » Weiterlesen
Metformin
Pharmako-evolutionär! behandelt die Frage, was aus einem bestimmten Wirkstoff oder einer pharmazeutisch-pharmakologischen Idee wurde. Manchmal wurde aus Evolution eine Revolution, die die Medizin ... » Weiterlesen
Packungsbeilage: Probleme erkannt, Lösung offen
BONN (hb) | Schon seit vielen Jahren klagen die Patienten über die Länge der Texte von Packungsbeilagen und über deren mangelnde Verständlichkeit. Sie zu verbessern, ist allerdings ein mühsames ... » Weiterlesen
Biologika bei Psoriasis
Schuppenflechte gehört zu den häufigsten chronischen Hauterkrankungen in Deutschland. Rund jeder fünfte Betroffene leidet zudem unter einer Psoriasis-Arthritis. Bei mittelschwerer und schwerer ... » Weiterlesen
EMA und nationale Behörden beraten über Metformin-Kontamination
Nach den großen Problemen in der Valsartan-Versorgung droht den Arzneimittelmärkten Europas eine neue Arzneimittel-Kontamination. Nach Informationen von DAZ.online berät die Europäische ... » Weiterlesen
„Big Data ebnen den Weg, Arzneimittel noch sicherer zu machen“
Eine Behandlung mit mehreren Arzneimitteln birgt stets das Risiko für Wechselwirkungen und unerwünschte Arzneimittelreaktionen. Für ein Höchstmaß an Arzneimittelsicherheit ist es daher wichtig, ... » Weiterlesen
Rote-Hand-Brief: Bösartige Neoplasien unter Increlex
Kinder und Jugendliche, die zur Langezeitbehandlung ihrer Wachstumsstörungen mit Mecasermin (Increlex) behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für gut- und bösartige Neoplasien. Darüber ... » Weiterlesen
Safer Sex 3.0
Die neueste Entwicklung auf dem Gebiet der HIV-Prävention lautet Prä-Expositions-Prophylaxe, kurz PrEP. Wirklich neu ist diese Option jedoch nicht, denn schon seit 2012 wird die einmal tägliche, ... » Weiterlesen
MTX: Darauf sollte man Patienten in der Apotheke hinweisen
Im Sommer hatte der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der EMA Maßnahmen empfohlen, wie Dosierfehler bei Methotrexat (MTX) künftig vermieden werden können – es gibt immer wieder schwere Ü... » Weiterlesen
Kritische Zustände in Indien?
ks | Auch wegen der anhaltenden Lieferengpässe sieht die deutsche Politik die zunehmende Produktion wichtiger Generika und Wirkstoffe in Ländern wie Indien oder China kritisch. Die US-... » Weiterlesen
Kontroverse um Antibiotika: Resistenzen, Innovationsmangel, Lieferengpässe
Am vergangenen Montag veranstaltete der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) anlässlich des Europäischen Antibiotika-Tages eine Konferenz in Berlin. Auf der abschließenden ... » Weiterlesen
Solriamfetol bei Narkolepsie und Schlaf-Apnoe
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt die Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung übermäßiger Tagesschläfrigkeit, die aufgrund von Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe ... » Weiterlesen
Neurologie im Fokus
WARNEMÜNDE (ck) | Etwa 260 Apothekerinnen und Apotheker kamen nach Rostock-Warnemünde, um sich bei der 71. Tagung der Scheele-Gesellschaft über Neuigkeiten zu neurologischen Erkrankungen zu ... » Weiterlesen
Europäische Apotheker für mehr Umweltschutz
REMAGEN (hb/ks) | Umweltschutz sollte auch bei Arzneimitteln großgeschrieben werden – und zwar nicht nur bei der Herstellung, sondern auch beim Umgang mit nicht verwendeten Medikamenten. Der europ... » Weiterlesen
Problemfall Zolgensma
ks/ral | Ein Arzneimittel, das nur ein einziges Mal gespritzt werden muss, um Heilung zu bringen. Für Kinder, die unter spinaler Muskelatrophie leiden, ist die Nachricht, dass es so ein Arzneimittel ... » Weiterlesen
Foto: Imago