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Zulassungsbehörde

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Pivmecillinam – ein erfreulicher Engpass?

Kaum rückt Pivmecillinam bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen ein wenig aus dem Schatten von Fosfomycin, gibt es erste Lieferengpässe bei dem Antibiotikum. Laut der Engpassliste des BfArM, ist... » Weiterlesen

Valsartan und der Kampf gegen NDMA und Co.

dm | Auch wenn es still geworden ist um den Valsartan-Skandal, läuft die Aufarbeitung im Hintergrund weiter. Zu den Maßnahmen, die ähnliche Fälle in Zukunft vermeiden sollen, zählen die seit dem ... » Weiterlesen

Arzneimittel am Steuer – wann wird es gefährlich?

cel | Don‘t drink and drive – dieser Satz sollte nicht nur für Alkohol ­gelten. Auch manche Arzneimittel können die Fahrtüchtigkeit einschränken. Doch welche Medikamente sind das, und auf ... » Weiterlesen

Pretomanid bei hochresistenter Tuberkulose

Die FDA hat Pretomanid zur Behandlung hochresistenter Tuberkulose zugelassen, es ist seit über 50 Jahren erst das dritte neue Antituberkulosemittel, das die Zulassung erhält. Die Kombination mit ... » Weiterlesen

Erstes nasales Glucagon bei schwerer Hypoglykämie

Die FDA hat Baqsimi Nasenpulver zugelassen – das erste Glucagon zur Notfallbehandlung schwerer Hypoglykämien bei Diabetikern, das nicht injiziert werden muss. Hersteller Lilly verpackt Glucagon in ... » Weiterlesen

FDA warnt erneut vor MMS

Schwere, teilweise lebensbedrohliche Folgen, wie akutes Leberversagen, zwingen die FDA erneut dazu, vor MMS zu warnen. „Miracle Mineral Supplement“, auch bekannt als „Master Mineral Solution... » Weiterlesen

Ab Januar 2021: Sartane frei von Nitrosaminen

Medial ist es still geworden um den „Valsartan-Skandal“ des Sommers 2018. Das bedeutet aber nicht, dass er Politik und Pharmaindustrie nicht noch weiter beschäftigt. Rückrufe gab es zwar auch in... » Weiterlesen

Aufsicht in BaWü: Eine PZN macht ein CBD-Öl nicht verkehrsfähig

Um CBD, das nicht psychoaktive Cannabinoid, entwickelt sich gerade ein regelrechter Hype. Große Unklarheiten gibt es allerdings beim rechtlichen Status der CBD-haltigen Produkte, insbesondere was die... » Weiterlesen

Schwangerschaftserbrechen: Neue Sicherheitshinweise zur Therapie

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft hat am vergangenen Donnerstag die neuen PRAC-Empfehlungen zu Änderungen des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen veröffentlicht. ... » Weiterlesen

Krebspatienten sollen im Zweifelsfall besser nicht Auto fahren

Autofahren nach Medikamenteneinnahme kann ein Vabanque-Spiel sein. Der Krebsinformationsdienst des Deutschen Krebsforschungszentrums weist onkologische Patienten besonders auf die möglichen ... » Weiterlesen

Opioide in der Stillzeit – was Apotheker wissen sollten

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA weist darauf hin, dass unter Codein- und Tramadol-Einnahme nicht gestillt werden sollte. Grundlegend neu ist diese Information zwar nicht – doch ... » Weiterlesen

Welche Arzneimittel können beim Autofahren gefährlich sein?

Don't drink and drive – dieser Satz sollte nicht nur für Alkohol gelten. Auch manche Arzneimittel können die Fahrtüchtigkeit einschränken. Doch welche Medikamente sind das und auf welche ... » Weiterlesen

Risiko von Fehlbildungen unter Fingolimod

cel/cst | Fingolimod (Gilenya®) darf bei schwangeren Frauen und Patientinnen mit Kinderwunsch nicht eingesetzt werden, so lauten die neuen Empfehlungen der EMA. Es besteht ein Risiko für ... » Weiterlesen

Kein Permethrin in der Schwangerschaft!

Bislang sollte Permethrin als Kopflausmittel bei Schwangeren im ersten Trimenon vermieden werden. Im zweiten und dritten Trimenon war die Behandlung von Kopfläusen bei Schwangeren mit Permethrin eine... » Weiterlesen

Gentherapeutikum Zolgensma: Novartis soll Datenmanipulation verschwiegen haben

Seit 24. Mai ist Novartis‘ Gentherapeutikum Zolgensma bei spinaler Muskelatrophie in den USA zugelassen. Das Arzneimittel hat schon viele Schlagzeilen gemacht, unter anderem wegen seines Preises. ... » Weiterlesen

Lilly schließt Rabattverträge über Migräne-Antikörper Emgality

Lilly hat Rabattverträge über seinen CGRP-Antikörper Galcanezumab (Emgality) abgeschlossen. Diese decken laut dem Bad Homburger Pharmakonzern 30 Prozent der gesetzlich Versicherten ab, unter ... » Weiterlesen

Umzug innerhalb Amsterdams verzögert sich

Eigentlich sollte das gesamte Personal der europäischen Arzneimittelagentur bis zum 16. November 2019 aus ihrem derzeitigen „Provisorium“ in den Neubau in Amsterdam umgezogen sein. Es wird ein ... » Weiterlesen

Gilenya nur mit sicherer Verhütung

Fingolimod ist bei Schwangeren und MS-Patientinnen mit Kinderwunsch kontraindiziert. Die EMA warnt vor Fehlbildungen an Herz, Nieren, Knochen und Muskeln beim Kind, wenn Frauen unter dem Multiple-... » Weiterlesen

CBD-Präparat Epidyolex auch in Europa zur Zulassung empfohlen

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Cannabidiol beim Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom zuzulassen. In den Vereinigten Staaten dürfen die beiden seltenen und schweren ... » Weiterlesen

USA: Tamiflu soll rezeptfrei werden

Das Grippemittel Tamiflu von Roche mit dem Neuraminidasehemmer Oseltamivir soll in den USA zukünftig von dem französischen Pharmaunternehmen Sanofi als OTC-Arzneimittel vertrieben werden. Hierzu ... » Weiterlesen

Genitale Taubheit nach SSRI und SNRI

rr | Die Gebrauchsinformationen von Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) warnen schon lange vor sexuellen Störungen während der ... » Weiterlesen

Makulopathie unter Pentosanpolysulfat

cel | Unter Pentosanpolysulfat-Natrium (Elmiron®) wurde in seltenen Fällen die potenziell irreversible Nebenwirkung einer pigmentären Makulopathie beobachtet. Davor warnt jetzt ein Rote-Hand-Brief » Weiterlesen