Thema
Zulassungsbehörde
Isotretinoin: Hunderte Schwangerschaften trotz Verhütungsprogramm
Isotretinoin ist teratogen. Deshalb gelten nicht nur in Deutschland besondere Auflagen bei der Verordnung für Frauen im gebärfähigen Alter. Erst vor etwa einem Jahr hatte die Europäische ... » Weiterlesen
Postpartale Depression: Wenn trotz Baby die Freude ausbleibt
Pharmakotherapie in Schwangerschaft und Stillzeit: Welche Antidepressiva eignen sich bei einer postpartalen Depression, welche Tipps zum Stillabstand können Apotheker stillenden Müttern unter ... » Weiterlesen
Pigmentäre Makulopathie unter Elmiron
Unter Pentosanpolysulfat-Natrium wurde in seltenen Fällen die potenziell irreversible Nebenwirkung einer pigmentären Makulopathie beobachtet. Elmiron erhalten Patienten mit interstitieller Zystitis ... » Weiterlesen
Tetrazepam: Zulassung ruht weiter
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert, dass die Zulassung tetrazepamhaltiger Arzneimittel für weitere zwei Jahre ruht. Seit 2013 gibt es das Benzodiazepin nicht mehr zur... » Weiterlesen
Wöchentliche MTX-Tabletten nur noch im Blister
Der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der EMA hat seit einiger Zeit ein Auge auf Methotrexat. Der Grund: Schwere Überdosierungen, da manche Patienten MTX fälschlicherweise täglich, statt nur wö... » Weiterlesen
EU und USA setzen auf Zusammenarbeit im Arzneimittelsektor
Die EU und die USA haben ihr Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Inspektionen im Arzneimittelsektor seit vergangenem Freitag vollständig umgesetzt. Wie die EU-Kommission mitteilt, können... » Weiterlesen
England droht ein neuer Arzneimittelimport-Skandal
Erneut deutet sich in Europa ein Skandal mit importierten Arzneimitteln an. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA ruft derzeit drei Arzneimittel zurück, die von einem Händler aus Italien ... » Weiterlesen
(Un-)Gesunde Industriepolitik – der nächste Arzneimittelskandal?
Es gibt durchaus gesundes Gewinnstreben – doch in manchen Fällen kann es einseitig werden und zulasten von Patienten gehen. Bei den Haltbarkeitsangaben applikationsfertiger parenteraler ... » Weiterlesen
Vorerst kein Romosozumab in der EU
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP, spricht sich gegen die EU-Zulassung von Romosozumab aus. Der Sclerostin-Antikörper zur Behandlung von Osteoporose senkte in den Studien FRAME und ARCH ... » Weiterlesen
FDA lässt Bremelanotid bei sexueller Unlust zu
Frauen mit geringer Libido soll Bremelanotid zu einem befriedigenden Sexualleben verhelfen. Die FDA hat Vyleesi, einen Melanocortinrezeptor-Agonisten, für prämenopausale Frauen mit geringer Libido ... » Weiterlesen
Phagro: Gleiche Bedingungen für alle!
ks | Im Referentenentwurf für das Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken ist vorgesehen, dass künftig für Arzneimittel, die im Botendienst und im Versandhandel ausgeliefert werden, eine Pflicht... » Weiterlesen
Febuxostat nicht bei kardiovaskulärem Risiko
Gichtpatienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris sollten nicht mit Febuxostat (Adenuric und Generika) behandelt werden. Laut der CARES-... » Weiterlesen
Sind 75 Prozent der rezeptfreien Arzneimittel geeignet?
„Nie mehr unvorbereitet in die Apotheke“ wirbt Stiftung Warentest für ihre Datenbank „Medikamente im Test“. Neu ist die Medikamentenberatung der Verbraucherschützer nicht, von Zeit zu Zeit ... » Weiterlesen
Reumütig zurück zum reinen Metallstent?
Sobald die periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) das Stadium der kritischen Extremitätenischämie erreicht, sollte so rasch wie möglich eine arterielle Revaskularisation erfolgen. Dies ist... » Weiterlesen
FDA warnt vor Infektionsrisiko durch Stuhltransplantation
Laut einem Bericht der US-Aufsichtsbehörde FDA sind durch Stuhltransplantationen multiresistente Bakterien übertragen worden. Zwei Empfänger haben demnach invasive bakterielle Infektionen ... » Weiterlesen
PRAC prüft Depot-Leuprorelin
Zubereitungs- und Applikationsfehler bei Leuprorelin veranlassen den Pharmakovigilanzausschuss PRAC bei der EMA die Depotformulierungen mit dem GnRH-Analogon zu prüfen. Medikationsfehler haben laut ... » Weiterlesen
Daratumumab – Gefahr der Hepatitis B-Reaktivierung
„Bei Patienten , die mit Darzalex (Daratumumab) behandelt wurden, wurde über Fälle von Hepatitis-B-Virus (HBV)-Reaktivierung berichtet, einige davon mit tödlichem Verlauf“, davor warnen ... » Weiterlesen
Zoely zentral zugelassen – ist ein Import nach § 73 Abs. 3 überhaupt erlaubt?
Zoely ist nicht lieferbar. Die Engpässe treffen jedoch nicht alle europäischen Länder. Und Apotheken können die Antibabypille importieren. Sicher? Denn Zoely wurde EU-weit zentral zugelassen, § ... » Weiterlesen
Galcanezumab auch bei episodischem Clusterkopfschmerz
Der „Migräne-Antikörper“ Galcanezumab darf künftig auch bei episodischem Clusterkopfschmerz eingesetzt werden. Die FDA hat Anfang Juni 2019 die Indikation des ursprünglich zur Migrä... » Weiterlesen
Arzneimitteltherapie im Takt
Auf die Bedeutung biologischer Rhythmen bzw. den Einfluss der inneren Uhr auf die Pharmakologie und medizinische Therapie richten seit Jahrhunderten Wissenschaftler ihr Interesse [Lemmer 2009]. Wir ... » Weiterlesen
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