Thema
Zulassungsbehörde
Sartan-Skandal: EMA veröffentlicht Grenzwerte für weitere Nitrosamine
In den Fall Valsartan kommt Bewegung: Am 1. Juli 2019 fanden die neuen Sartan-Monographien Eingang ins Europäische Arzneibuch – dort bezieht man sich allerdings nur auf die Nitrosamine NDMA und ... » Weiterlesen
Ökotest wertet Teufelskralle ab
Ökotest hat sich in seiner Septemberausgabe pflanzliche Schmerzmittel gegen Gelenkschmerzen vorgenommen. Teufelskrallenpräparate werden im Gegensatz zum letzten Test aus dem Jahr 2011 nun ... » Weiterlesen
Richtig lagern bei Hitze
Tagelange Hitzewellen wie im Juni und Juli 2019 mit Temperaturen von über 40 °C und neuen Hitzerekorden stellten den gesamten Arzneimittelvertrieb – Hersteller, Großhändler, Apotheken – ... » Weiterlesen
Zusätzliche Meldewege erhöhen nicht die Meldefreudigkeit
Die AMK begrüßt generell „alle Ansätze“, die helfen, dass Ärzte und Apotheker verstärkt Nebenwirkungen melden. Das private, gewinnorientierte Portal „nebenwirkungen.de“ kritisierte sie ... » Weiterlesen
Apotheker sollen bei jeder MTX-Abgabe zu wöchentlicher Dosierung beraten
MTX soll sicherer werden. Jüngst empfahl der PRAC Maßnahmen, damit Überdosierungen bei Methotrexat künftig vermieden werden – unter anderem sollen MTX-Tabletten, die nur einmal pro Woche ... » Weiterlesen
Pivmecillinam – ein erfreulicher Engpass?
Kaum rückt Pivmecillinam bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen ein wenig aus dem Schatten von Fosfomycin, gibt es erste Lieferengpässe bei dem Antibiotikum. Laut der Engpassliste des BfArM, ist... » Weiterlesen
Valsartan und der Kampf gegen NDMA und Co.
dm | Auch wenn es still geworden ist um den Valsartan-Skandal, läuft die Aufarbeitung im Hintergrund weiter. Zu den Maßnahmen, die ähnliche Fälle in Zukunft vermeiden sollen, zählen die seit dem ... » Weiterlesen
Arzneimittel am Steuer – wann wird es gefährlich?
cel | Don‘t drink and drive – dieser Satz sollte nicht nur für Alkohol gelten. Auch manche Arzneimittel können die Fahrtüchtigkeit einschränken. Doch welche Medikamente sind das, und auf ... » Weiterlesen
Pretomanid bei hochresistenter Tuberkulose
Die FDA hat Pretomanid zur Behandlung hochresistenter Tuberkulose zugelassen, es ist seit über 50 Jahren erst das dritte neue Antituberkulosemittel, das die Zulassung erhält. Die Kombination mit ... » Weiterlesen
Erstes nasales Glucagon bei schwerer Hypoglykämie
Die FDA hat Baqsimi Nasenpulver zugelassen – das erste Glucagon zur Notfallbehandlung schwerer Hypoglykämien bei Diabetikern, das nicht injiziert werden muss. Hersteller Lilly verpackt Glucagon in ... » Weiterlesen
FDA warnt erneut vor MMS
Schwere, teilweise lebensbedrohliche Folgen, wie akutes Leberversagen, zwingen die FDA erneut dazu, vor MMS zu warnen. „Miracle Mineral Supplement“, auch bekannt als „Master Mineral Solution... » Weiterlesen
Ab Januar 2021: Sartane frei von Nitrosaminen
Medial ist es still geworden um den „Valsartan-Skandal“ des Sommers 2018. Das bedeutet aber nicht, dass er Politik und Pharmaindustrie nicht noch weiter beschäftigt. Rückrufe gab es zwar auch in... » Weiterlesen
Aufsicht in BaWü: Eine PZN macht ein CBD-Öl nicht verkehrsfähig
Um CBD, das nicht psychoaktive Cannabinoid, entwickelt sich gerade ein regelrechter Hype. Große Unklarheiten gibt es allerdings beim rechtlichen Status der CBD-haltigen Produkte, insbesondere was die... » Weiterlesen
Schwangerschaftserbrechen: Neue Sicherheitshinweise zur Therapie
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft hat am vergangenen Donnerstag die neuen PRAC-Empfehlungen zu Änderungen des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen veröffentlicht. ... » Weiterlesen
Krebspatienten sollen im Zweifelsfall besser nicht Auto fahren
Autofahren nach Medikamenteneinnahme kann ein Vabanque-Spiel sein. Der Krebsinformationsdienst des Deutschen Krebsforschungszentrums weist onkologische Patienten besonders auf die möglichen ... » Weiterlesen
Opioide in der Stillzeit – was Apotheker wissen sollten
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA weist darauf hin, dass unter Codein- und Tramadol-Einnahme nicht gestillt werden sollte. Grundlegend neu ist diese Information zwar nicht – doch ... » Weiterlesen
Welche Arzneimittel können beim Autofahren gefährlich sein?
Don't drink and drive – dieser Satz sollte nicht nur für Alkohol gelten. Auch manche Arzneimittel können die Fahrtüchtigkeit einschränken. Doch welche Medikamente sind das und auf welche ... » Weiterlesen
Risiko von Fehlbildungen unter Fingolimod
cel/cst | Fingolimod (Gilenya®) darf bei schwangeren Frauen und Patientinnen mit Kinderwunsch nicht eingesetzt werden, so lauten die neuen Empfehlungen der EMA. Es besteht ein Risiko für ... » Weiterlesen
Kein Permethrin in der Schwangerschaft!
Bislang sollte Permethrin als Kopflausmittel bei Schwangeren im ersten Trimenon vermieden werden. Im zweiten und dritten Trimenon war die Behandlung von Kopfläusen bei Schwangeren mit Permethrin eine... » Weiterlesen
Gentherapeutikum Zolgensma: Novartis soll Datenmanipulation verschwiegen haben
Seit 24. Mai ist Novartis‘ Gentherapeutikum Zolgensma bei spinaler Muskelatrophie in den USA zugelassen. Das Arzneimittel hat schon viele Schlagzeilen gemacht, unter anderem wegen seines Preises. ... » Weiterlesen
Lilly schließt Rabattverträge über Migräne-Antikörper Emgality
Lilly hat Rabattverträge über seinen CGRP-Antikörper Galcanezumab (Emgality) abgeschlossen. Diese decken laut dem Bad Homburger Pharmakonzern 30 Prozent der gesetzlich Versicherten ab, unter ... » Weiterlesen
Umzug innerhalb Amsterdams verzögert sich
Eigentlich sollte das gesamte Personal der europäischen Arzneimittelagentur bis zum 16. November 2019 aus ihrem derzeitigen „Provisorium“ in den Neubau in Amsterdam umgezogen sein. Es wird ein ... » Weiterlesen
Gilenya nur mit sicherer Verhütung
Fingolimod ist bei Schwangeren und MS-Patientinnen mit Kinderwunsch kontraindiziert. Die EMA warnt vor Fehlbildungen an Herz, Nieren, Knochen und Muskeln beim Kind, wenn Frauen unter dem Multiple-... » Weiterlesen
CBD-Präparat Epidyolex auch in Europa zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Cannabidiol beim Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom zuzulassen. In den Vereinigten Staaten dürfen die beiden seltenen und schweren ... » Weiterlesen
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