Thema
Zulassungsbehörde
Neue Sartan-Verunreinigungen entdeckt
bj/cst | Bei der Sartan-Analytik genügt es offenbar nicht, sich auf die Nitrosamine zu fokussieren. Die Wissenschaftler Prof. Dr. Fritz Sörgel und Prof. Dr. Ulrike Holzgrabe haben zwei neue ... » Weiterlesen
Sotagliflozin – reduziert Blutdruck und Nierenfunktion?
Übergewichtige Typ-1-Diabetiker, die allein mit Insulin ihren Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren können, dürfen ab einem BMI von 27 kg/m2 zusätzlich oral mit dem SGLT2-Inhibitor ... » Weiterlesen
Fosfomycin steht an erster Stelle der Leitlinie – alphabetisch betrachtet
Cefuroxim und Ciprofloxacin haben bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen nichts zu suchen. Daran erinnerte Edith Bennack, Krankenhausapothekerin aus Köln, beim Pharmacon in Meran. Sie bricht eine ... » Weiterlesen
Forscher identifizieren neue Sartan-Verunreinigungen
Bei der Sartananalytik genügt es offenbar nicht, sich auf die Nitrosamine zu fokussieren. Die Wissenschaftler Professor Fritz Sörgel und Professor Ulrike Holzgrabe haben zwei neue Sartan-... » Weiterlesen
Baloxavir reduziert Ansteckungsgefahr bei Grippe
Baloxavir ist in Japan und den USA zugelassen zur Therapie der akuten, unkomplizierten Influenza. Doch Roches neues Grippe-Arzneimittel Xofluza scheint auch in der Post-Expositionsprophylaxe zu wirken... » Weiterlesen
EMA überprüft Methocarbamol plus Paracetamol
Das BfArM hegt Zweifel, ob eine Fixkombination aus Methocarbamol und Paracetamol sinnvoll und wirksam bei schmerzhaften Muskelkrämpfen ist. In Deutschland gibt es kein Fertigarzneimittel, das das ... » Weiterlesen
Zahl der Woche: Knapp 1,9 Millionen Euro pro Therapie
dpa-afx/ral | Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat in den USA die Zulassung für Zolgensma erhalten. Die Gentherapie, die bei der schweren Erbkrankheit spinale Muskelatrophie zum Einsatz kommt, ... » Weiterlesen
Die Sorgen der EMA im Brexit-Interim
Bis ein Arzneimittel vom Reagenzglas über das Tierlabor und eine Einrichtung der klinischen Forschung zur Zulassung gelangt, muss es zahlreiche Hürden nehmen. Dieser Hindernislauf wird von „... » Weiterlesen
Gentherapie für 2,1 Millionen Dollar: Teuerstes Arzneimittel zugelassen
Durchbruch für Novartis: Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Gentherapie Zolgensma bei erblich bedingter spinaler Muskelatrophie für Kleinkinder bis zwei Jahre zugelassen. Die ... » Weiterlesen
Ärzte verordnen zu viele Fluorchinolone
140 vermeidbare Todesfälle und 40.000 zusätzliche Nebenwirkungen gingen 2018 auf das Konto einer unkritischen ärztlichen Verordnung von Fluorchinolen. Das findet das Wissenschaftliche Institut der ... » Weiterlesen
Warten auf die Malaria-Impfung
Von Robert Fürst und Ilse Zündorf | Zwei Pressemitteilungen zu den derzeit vielversprechendsten Malaria-Impfstoffen sorgten in den letzten Wochen für Schlagzeilen: Einerseits der Start der gro... » Weiterlesen
Eingeschränkte Dosierung für Tofacitinib
Der Pharmakovigilanzausschuss PRAC der EMA empfiehlt vorläufig, dass Patienten mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel der Lunge maximal 5 mg Tofacitinib zweimal täglich nehmen dürfen. Das ... » Weiterlesen
Mehr als 160 Medikamente gegen Diabetes in der Entwicklung
Es gibt heute zwar eine ganze Bandbreite antidiabetischer Therapien, aber die Behandlung bleibt eine Herausforderung, auch weil sie ganz individuell erfolgen muss. Jede Vereinfachung bringt einen ... » Weiterlesen
Kein Xarelto bei Antiphospholipid-Syndrom
Patienten, die an einem Antiphsopholipid-Syndrom (APS) leiden, sollen keine direkten oralen Antikoagulanzien wie Apixaban (Eliquis), Dabigatran (Pradaxa), Edoxaban (Lixiana) und Rivaroxaban (Xarelto) ... » Weiterlesen
Packungsbeilage muss vor falschen Laborwerten unter Biotin warnen
Biotin kann Laborergebnisse verfälschen: Fallberichte von verfälschten Laborergebnissen unter Biotin-Einnahme veranlassten den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) ... » Weiterlesen
Was sagen die Parteien zur Subsidiarität und zu den EU-Versendern?
Am 26. Mai 2019 steht in Deutschland die Europawahl an. Gewählt wird ein neues Europäisches Parlament. Wie wichtig die politischen Entscheidungen auf europäischer Ebene auch für Apotheker sind, ... » Weiterlesen
„Unerwartet“ verunreinigt
Die letzten Monate waren geprägt durch immer neue Nitrosamine, die in den verschiedenen Sartanen und jetzt auch in Pioglitazon nachgewiesen worden sind. Sie können im engeren Sinne nicht als „... » Weiterlesen
Schmerzfrei durch Gabapentin und Pregabalin?
Gabapentin und Pregabalin wurden ursprünglich als Antiepileptika entwickelt. Heutzutage werden beide Arzneistoffe häufig zur Schmerzbehandlung eingesetzt. Die zugelassenen Anwendungsgebiete beschrä... » Weiterlesen
Lieferengpässe: EU-Apothekerverband fordert Ausgleich für Apotheken
Mit einem neuen Positionspapier „trommelt“ der europäische Apothekerverband erneut um mehr Aufmerksamkeit für das Problem der Lieferengpässe bei Arzneimitteln. Darin wird auch ein finanzieller ... » Weiterlesen
Wegen fehlender Wirksamkeit: Zulassung für Lartruvo wird widerrufen
Der monoklonale Antikörper Olaratumab (Lartruvo) hat seine Zulassungsauflagen nicht erfüllt: Die Wirksamkeit wurde in der Phase-III-Studie beim fortgeschrittenen Weichteilsarkom nicht bestätigt. ... » Weiterlesen
Detaillierter Bericht der EMA zu Sartanen veröffentlicht
Im Sommer 2018 hatten weltweite Rückrufe des Blutdrucksenkers Valsartan aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen für Aufsehen gesorgt. Am 1. Februar 2019 hatte die europäische Arzneimittelbehörde ... » Weiterlesen
Gefährliche Nächte unter Z-Substanzen
cst | Eigentlich soll die Einnahme von Zolpidem und Co. bei Schlafstörungen zu einer besseren Nachtruhe verhelfen. Doch im Zusammenhang mit Z-Substanzen wird immer wieder über riskante Ver... » Weiterlesen
Neue Sartan-Monographie kommt
dm/ral | Zum 1. Juli 2019 sollen in der Ausgabe 10.0 des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) geänderte Sartan-Monographien veröffentlicht werden. Damit reagiert das Bundesinstituta für ... » Weiterlesen
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