Thema
Zulassungsbehörde
Orale Retinoide erhalten Warnbox
Das Risikobewertungsverfahren zu Retinoiden ist abgeschlossen, das BfArM setzt nun den Bescheid der Europäischen Kommission mit hoffentlich effektiveren Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung um. ... » Weiterlesen
Roches neues Arzneimittel gegen Grippe
Baloxavir marboxil ist der neue Hoffnungsträger gegen Grippe von Roche. Der Wirkmechanismus unterscheidet sich maßgeblich von dem der Neuraminidasehemmstoffe in Tamiflu® und Relenza®, und eine ... » Weiterlesen
Kordula Schulz-Asche fordert „schonungslose Aufklärung“
Die Bundesregierung geht davon aus, dass rund 900.000 Patienten in Deutschland valsartanhaltige Arzneimittel eingenommen haben, die mit dem möglicherweise krebserregenden Stoff N-Nitrosodimethylamin ... » Weiterlesen
Zulassungsbehörde FDA legt Plan zur Förderung von Biosimilars vor
Die US-Administration macht Ernst mit ihrem Vorhaben, die Arzneimittelausgaben zu senken. Dabei sollen Biosimilars eine entscheidende Rolle spielen. So hat die Zulassungsbehörde FDA nun einen Elf-... » Weiterlesen
Hypoglykämisches Koma unter Fluorchinolonen
Die FDA warnt vor hypoglykämischem Koma unter einer Therapie mit Fluorchinolonen. Bislang findet sich diese Nebenwirkung nicht in den Fach- und Gebrauchsinformationen. Zusätzliche Warnhinweise ... » Weiterlesen
Valsartan-Rückrufe nun auch in den USA
Noch vergangene Woche, als die Valsartan-Rückrufwelle in Europa in vollem Gange war, erklärte der Sprecher von Novartis-USA, dass US-Präparate von der Verunreinigung mit der potenziell ... » Weiterlesen
PRAC sagt „nein“ zu Xofigo als First-line-Therapie
Bereits im März dieses Jahres hatte der PRAC vorläufige Maßnahmen zum Bayer-Arzneimittel Xofigo® verhängt: Das Radium-223-haltige Arzneimittel ist seither kontraindiziert bei Prostatakarzinom-... » Weiterlesen
Durch den Brexit drohen Lieferengpässe
Die Pharmaindustrie ist offensichtlich nur lückenhaft auf den Brexit vorbereitet. Darauf weist die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung hin. Ein Gutachten der Behörde zeigt, ... » Weiterlesen
Zielgerichtet gegen Migräne
Seit rund 20 Jahren beschäftigt sich die Forschung mit dem Neuropeptid Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) und seiner Rolle bei der Migräne. Mit der Entwicklung von CGRP-Antikörpern wird ein ... » Weiterlesen
Auch Kanada ruft Valsartan zurück, China nicht
Vergangene Woche Donnerstag, am 5. Juli 2018, hat die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung EU-übergreifende Valsartan-Rückrufe bekanntgegeben und Untersuchungen dazu ... » Weiterlesen
Wie beliefern Apotheken Valsartan-Rezepte richtig?
Das Szenario eines Valsartan-Engpasses ist keine Science-Fiction – die Gefahr droht reell: 15 Pharmaunternehmen haben ihre valsartanhaltigen Arzneimittel zurückgerufen. Was dürfen Apotheken noch ... » Weiterlesen
EU-weite Valsartan-Rückrufe
BERLIN (ks) | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat vergangenen Mittwochabend informiert, dass in der EU ein chargenbezogener Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel ... » Weiterlesen
EMA untersucht Verunreinigung in valsartanhaltigen Arzneimitteln
Noch am gestrigen Donnerstag hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur in einer Pressemitteilung zu den EU-übergreifenden Valsartan-Rückrufen geäußert. Die EMA prüft gerade die Hintergr... » Weiterlesen
Angriff der Bakterienfresser
Warum die chemische Keule einsetzen, wenn es auch die natürlichen „Fraßfeinde“ tun? Im Gewächshaus wird der Kampf gegen Schildlaus und Co. bereits so ausgetragen. Im Krankenhaus sieht es noch ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt EU-Zulassung für Gentherapeutika bei Leukämie
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat die Marktzulassungen für die beiden Gentherapeutika Kymriah® und Yescarta® befürwortet. Beide CAR-T-Zell-Therapeutika werden bei bestimmten ... » Weiterlesen
Das Ende der Tablette
Seit mehreren Hundert Jahren stellen die Apotheken sicher, dass Arzneimittel logistisch und qualitativ einwandfrei vom Hersteller zum Patienten gelangen. Am häufigsten werden Arzneimittel oral ... » Weiterlesen
Erstes Arzneimittel aus der Cannabis-Pflanze in den USA zugelassen
Am vergangenen Montag erteilte die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Cannabisarzneimittel Epidiolex®. Der Wirkstoff Cannabidiol ist wirksam gegen die seltenen und schweren... » Weiterlesen
Wegen möglicher Blockade: Immer zwei Emerade-Pens mitführen
Bei dem Notfallmedikament Emerade® kommt es in sehr seltenen Fällen zu einer Blockade beim Entleeren des Pens. Das teilt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) mittels AMK-PHAGRO-... » Weiterlesen
Brauchen innovative Arzneimittel innovative Zulassungsverfahren?
Der Trend geht weg von Therapien für große Kollektive hin zu spezifischen, heterogenere Indikationen und viel kleineren Patientenpopulationen. Sind damit unsere etablierten Verfahren für die ... » Weiterlesen
Nasales Naloxon als Take-Home für Laien
Wenn Menschen in Deutschland an einer Überdosis sterben sind meist Opioide im Spiel: Mehr als 700 Menschen starben 2017 bundesweit aus diesem Grund – obwohl es schon lange Naloxon gibt, das bei ... » Weiterlesen
Omega-3-Fettsäuren beschäftigen EMA
cst | Um Omega-3-Fettsäuren tobt seit Jahren ein Glaubenskrieg: Die einen schwören auf den Nutzen in der Primär- und Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die anderen stehen den ... » Weiterlesen
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