Thema
Zulassungsbehörde
Kein Rituximab in den USA
bj/dpa | Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für ein Rituximab-Biosimilar der Novartis-Tochter Sandoz abgelehnt. Damit ist noch kein biopharmazeutisches MabThera-Analogon in ... » Weiterlesen
FDA lehnt Zulassung von Rituximab-Biosimilar ab
Sandoz kann sein Rituximab-Biosimilar vorerst nicht auf den amerikanischen Markt bringen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag der Novartis-Tochter abgelehnt. In Europa ist das ... » Weiterlesen
Mönchsfrucht – Süße ohne Reue?
Im Südosten Chinas am Ufer des Li-Flusses (heute das autonome Gebiet Guangxi) kultivierten Mönche seit dem 13. Jahrhundert ein Kürbisgewächs mit der Bezeichnung Luo Han Guo, dessen Frucht ... » Weiterlesen
Actelion beantragt Indikationserweiterung für Macitentan in den USA
Das Schweizer Pharmaunternehmen Actelion will die Anwendungsgebiete für sein Lungenhochdruckpräparat Macitentan erweitern. Der US-Arzneimittelbehörde liegt ein Antrag auf Indikationserweiterung f... » Weiterlesen
Sterblichkeit unter Febuxostat erhöht
Gichtpatienten haben per se ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko. Aufgrund von Hinweisen, dass das Urikostatikum Febuxostat (Adenuric®) zu vermehrten kardiovaskulären Ereignissen führen könnte, ... » Weiterlesen
Fresenius sagt Akorn-Übernahme ab
Fresenius steht vor turbulenten Zeiten: Nachdem das Dax-Unternehmen dem milliardenschweren Zukauf des US-Generikaherstellers Akorn am Wochenende eine Absage erteilte, könnte sich nun ein juristisches... » Weiterlesen
Warum weltweit vereinzelt undichte Impfspritzen auf dem Markt sind
Warum ruft Glaxo Smith Kline seine undichten Impfspritzen nicht zurück? Das Paul-Ehrlich-Institut lieferte vergangenen Mittwoch in der Süddeutschen Zeitung hierzu eine Erklärung: Eine Marktrü... » Weiterlesen
Fluorchinolone weiter unter Verdacht
Eine aktuelle Analyse basierend auf nationalen schwedischen Registerdaten weist auf ein 90% erhöhtes Risiko für Aortenaneurysmen unter Fluorchinolonen im Vergleich zu Amoxicillin hin. Die ... » Weiterlesen
Stoßwellen gegen Ulzera
cae | Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Ende 2017 das Medizinprodukt dermaPACE, das Stoßwellen aussendet, zur Behandlung des diabetischen Fußes zugelassen » Weiterlesen
Hemlibra: Breakthrough-Status auch für Hämophilie ohne Hemmkörper
Roches bifunktionaler Antikörper Emicizumab (Hemlibra®) hat von der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA erneut den Status einer „Breakthrough-Therapy“ erhalten – und zwar für Hämophilie ... » Weiterlesen
PRAC überwacht Methotrexat
Ein Arzneimittel, zwei Indikationen und Dosierungen – in der Arzneimitteltherapie nichts Ungewöhnliches. Bei Methotrexat führt dieser Umstand jedoch seit Jahren zu schweren Überdosierungen, wenn ... » Weiterlesen
Die Struktur macht das Gift
Pyrrolizidinalkaloide (PA) können in vielen pflanzlichen Produkten nachgewiesen werden. Sie weisen eine ausgeprägte Toxizität auf, die sich an der Leber manifestieren kann. Eine charakteristische ... » Weiterlesen
Daclizumab: Das sind die Alternativen bei MS
Zinbryta® ist nicht mehr verkehrsfähig. Das MS-Arzneimittel mit dem Wirkstoff Daclizumab darf nicht mehr angewendet werden. Bestehende Behandlungen müssen abgebrochen werden, so die Empfehlung der ... » Weiterlesen
Grippeimpfstoff: EMA gibt Empfehlung für Europa heraus
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat ihre Empfehlung für den Grippeimpfstoff der kommenden Saison für Europa herausgegeben. Das hat die Behörde am vergangenen Montag bekannt gegeben. Die ... » Weiterlesen
Bayer ruft Alka-Seltzer Plus® in den USA zurück
Aspirin® bereitet Bayer derzeit einige Probleme. Musste der Pharmakonzern jüngst Lieferschwierigkeiten bei Aspirin® i.v. einräumen, ruft er nun das ASS-haltige Alka-Seltzer Plus® in den USA zurü... » Weiterlesen
Erste duale HIV-Therapie erhält EU-Zulassungsempfehlung
Studienergebnissen zufolge halten zwei Wirkstoffe das HI-Virus genauso gut in Schach wie drei antiretrovirale Substanzen. Die Kombination aus Dolutegravir und Rilpivirin (Juluca®) hat auf europä... » Weiterlesen
20 Jahre Viagra: Jubiläum eines Topsellers
20 Jahre Viagra® bedeuten 20 Jahre Milliardenumsätze für den US-amerikanischen Pharmariesen Pfizer und 20 Jahre Erleichterung für die an erektiler Dysfunktion leidenden Männer. Doch nur der ... » Weiterlesen
FDA genehmigt Gentest für zu Hause
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat einen weiteren Heim-Gentest zugelassen. Das neue Diagnostikum ist für Frauen mit einem erhöhten Risiko für spezielle Arten von Brust- und ... » Weiterlesen
Insulin Fiasp wird rot-gelb
Das schnell-wirksame Inuslin Fiasp® bekommt einen neuen Look. Wie die EMA vergangenen Freitag mitteilte werden alle Darreichungsformen in Zukunft rot und gelb sein, statt wie bisher gelb. Hintergrund... » Weiterlesen
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