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Zulassungsbehörde

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Brexit, EMA-Umzug, Securpharm

BONN (hb) | Im Frühjahr 2019 gibt es drei wichtige Stichtage, die einen großen Einfluss auf die Aufrechterhaltung der Arzneimittelversorgung in Deutschland und in Europa haben könnten: Sie ... » Weiterlesen

90 - 90 - 90 ist das Ziel

Kaum ein anderes Thema hat im letzten Jahr für mehr Aufsehen im HIV-Bereich gesorgt als der Schutz vor einer HIV-Infektion durch die Prä-Expositions-Prophylaxe, kurz PrEP. Bei einer PrEP nehmen HIV-... » Weiterlesen

Gesunde Perspektiven

AMSTERDAM (diz) | Die Selbstmedikation wird in Zukunft mehr denn je ein zentraler Baustein sein für eine patientenorientierte, flächendeckende und finanzierbare Gesundheitsversorgung. Darauf machte ... » Weiterlesen

Immer individueller und immer teurer

In der Krebsbehandlung wurden in den vergangenen Jahren bemerkenswerte Verbesserungen erzielt. Sie wird aber auch immer teurer. Dies zeigt ein neuer Bericht vom Marktforschungsunternehmen IQVIA. Er ... » Weiterlesen

Ärzte unterschätzen das Risiko hypotoner Infusionslösungen

Vor dem Risiko einer schweren Hyponatriämie bei der Anwendung von Elektrolyt- und/oder kohlenhydrathaltigen intravenösen Flüssigkeiten warnen seit dem gestrigen Donnerstag die Zulassungsinhaber ... » Weiterlesen

Erenumab in Europa zur Zulassung empfohlen

Im Mai 2018 erteilte die FDA Erenumab die Zulassung in den USA. Nun hat sich auch der CHMP bei der EMA positiv zum Migräne-Antikörper geäußert, Novartis rechnet noch in diesem Jahr mit dem ... » Weiterlesen

Nichtopioid gegen Entzugssymptome

cst | Akute körperliche Entgiftungssymptome bei Opiatentzug können in den USA zukünftig mit einem α2-Agonisten gelindert werden. Lofexidin wurde von der FDA für eine Anwendung von bis zu 14 ... » Weiterlesen

EMA nimmt Metamizol unter die Lupe

Wieviel Metamizol soll ein Patient pro Tag maximal einnehmen? Welche Beschränkungen gelten in der Schwangerschaft? Da gibt es bei den EU-Mitgliedstaaten erhebliche Unterschiede. Auf einen Antrag der ... » Weiterlesen

FDA warnt vor schwerer Lamotrigin-Nebenwirkung

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde informiert über eine seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Wirkung von Lamotrigin: der hämophagozytischen Lymphohistiozytose (HLH). Durch eine Ü... » Weiterlesen

FDA will Benzocain-haltige Zahnungsmittel vom Markt haben

Die U.S. Food and Drug Administration hat eine Verbraucher-Warnung zu rezeptfreien Zahnungsmitteln mit Benzocain herausgegeben. Diese bergen für Säuglinge und Kinder das schwerwiegende Risiko einer ... » Weiterlesen

FDA warnt vor oralem Benzocain

cst | Benzocain ist in zahlreichen OTC-Präparaten zur Linderung schmerzhafter Beschwerden im Mund- und Rachenbereich zu finden. Dass das Lokalanästhetikum jedoch in seltenen Fällen auch äußerst ... » Weiterlesen

Resistenzen überwinden

Von Cornelius Domhan, Michael Wink und Stefan Zimmermann | Die aktuelle Resistenzproblematik bei Antibiotika zeigt, wie essenzielle Arzneistoffe wirkungslos werden können (siehe Beitrag „Gefä... » Weiterlesen

Der Grundstein ist gelegt

Dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nicht rechtzeitig zum Stichtag des Brexits Ende März 2019 seine endgültige neue Behausung in Amsterdam beziehen kann, ist allen Beteiligten klar. Aber... » Weiterlesen

Lynparza: Neue Darreichungsform erhöht Risiko für Medikationsfehler

Olaparib (Lynparza®) in Kapselform ist seit Dezember 2014 zentral zugelassen. Im Juni sollen nun zusätzlich Tabletten auf den Markt kommen. Weil sie sich in der Dosierung und der Bioverfügbarkeit ... » Weiterlesen

„Ist meine alte Sonnencreme noch haltbar?“

Viele fragen sich dieser Tage in der Apotheke oder vor dem heimischen Badezimmerschrank: Kann ich meine Sonnencreme vom letzten Jahr noch benutzen? Denn ein Verfalldatum findet sich auf den meist zu ... » Weiterlesen

Novartis hofft auf EU-Zulassung für CAR-T-Zelltherapeutikum bis Ende 2018

Der schweizerische Pharmakonzern Novartis bereitet sich auf den Start seiner neuartigen Gentherapie Kymriah® auch in Europa vor. Wir hoffen auf eine Zulassung in der zweiten Hälfte des Jahres", hie... » Weiterlesen

FDA lässt erstes Nichtopioid zum Entzug zu

Die FDA hat Lucemyra® zugelassen. Das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lofexidin soll akute Entzugssymptome bei Betäubungsmittelabhängigen abmildern. Wichtig: Lucemyra® ist kein ... » Weiterlesen

Erste duale HIV-Therapie erhält EU-Zulassung

Ein Arzneistoff weniger – das unterscheidet Juluca® von HIV-Kombinationsarzneimitteln mit drei antiretroviralen Substanzen. Weil das duale Regime in Studien genauso wirksam war wie die ... » Weiterlesen

Metformin plus Sitagliptin: Warum Ärzte die freie Kombination verordnen

Je mehr Arzneimittel ein Patient nimmt, desto größer ist die Gefahr, dass er sie nicht wie vom Arzt verordnet anwendet. Kombinationsarzneimittel können diesen Patienten das Leben leichter machen ... » Weiterlesen

FDA erteilt Migräne-Antikörper Erenumab die Zulassung

Die US-Arzneimittel- und Zulassungsbehörde FDA hat dem ersten Antikörper zur prophylaktischen Migränetherapie den Marktzugang verschafft. Amgens Erenumab in Aimovig richtet sich gegen den Rezeptor ... » Weiterlesen

Antidot gegen Faktor-Xa-Inhibitoren

cst | Ein Antidot, mit dem sich die Wirkung der Antikoagulanzien Rivaroxaban und Apixaban im Fall von lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutungen aufheben lässt, gab es bislang nicht. In den ... » Weiterlesen

Riskantes Valproat

Die Familienplanung ist bei Patientinnen mit Epilepsie eine pharmakotherapeutische Herausforderung. Eine Untertherapie mit der Gefahr eines Anfallsereignisses in der Schwangerschaft muss ebenso ... » Weiterlesen