Thema
Zulassungsbehörde
USA: Fingolimod für Kinder ab 10 Jahren zugelassen
Multiple Sklerose kann sich in seltenen Fällen bereits vor dem 17. Lebensjahr manifestieren. In den USA stehen nun Fingolimod-Kapseln für Kinder ab zehn Jahren zur Verfügung. In Europa ist Gilenya... » Weiterlesen
Pfizer arbeitet an neuen Biosimilars
Bereits drei Biosimilars hat Pfizer in der EU zugelassen: Infliximab, Filgrastim und Epoetin zeta. In den nächsten Jahren plant der US-Konzern sein Portfolio konsequent auszubauen. Neben Rituximab ... » Weiterlesen
Zahlenwirrwarr bei Methotrexat
Methotrexat (MTX) wird hochdosiert in der Chemotherapie, in niedriger Dosis (< 30 mg/Woche) bei rheumatischen Erkrankungen eingesetzt. Der folgende Fall aus CIRS-Pharmazie NRW behandelt einen ... » Weiterlesen
Xarelto-Antidot in den USA zugelassen
In den USA ist vergangene Woche das lang ersehnte Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban und Apixaban zugelassen worden. Damit steht nun auch für die Faktor-Xa-Inhibitoren ein Antidot zur... » Weiterlesen
Kein Rituximab in den USA
bj/dpa | Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für ein Rituximab-Biosimilar der Novartis-Tochter Sandoz abgelehnt. Damit ist noch kein biopharmazeutisches MabThera-Analogon in ... » Weiterlesen
FDA lehnt Zulassung von Rituximab-Biosimilar ab
Sandoz kann sein Rituximab-Biosimilar vorerst nicht auf den amerikanischen Markt bringen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag der Novartis-Tochter abgelehnt. In Europa ist das ... » Weiterlesen
Mönchsfrucht – Süße ohne Reue?
Im Südosten Chinas am Ufer des Li-Flusses (heute das autonome Gebiet Guangxi) kultivierten Mönche seit dem 13. Jahrhundert ein Kürbisgewächs mit der Bezeichnung Luo Han Guo, dessen Frucht ... » Weiterlesen
Actelion beantragt Indikationserweiterung für Macitentan in den USA
Das Schweizer Pharmaunternehmen Actelion will die Anwendungsgebiete für sein Lungenhochdruckpräparat Macitentan erweitern. Der US-Arzneimittelbehörde liegt ein Antrag auf Indikationserweiterung f... » Weiterlesen
Sterblichkeit unter Febuxostat erhöht
Gichtpatienten haben per se ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko. Aufgrund von Hinweisen, dass das Urikostatikum Febuxostat (Adenuric®) zu vermehrten kardiovaskulären Ereignissen führen könnte, ... » Weiterlesen
Fresenius sagt Akorn-Übernahme ab
Fresenius steht vor turbulenten Zeiten: Nachdem das Dax-Unternehmen dem milliardenschweren Zukauf des US-Generikaherstellers Akorn am Wochenende eine Absage erteilte, könnte sich nun ein juristisches... » Weiterlesen
Warum weltweit vereinzelt undichte Impfspritzen auf dem Markt sind
Warum ruft Glaxo Smith Kline seine undichten Impfspritzen nicht zurück? Das Paul-Ehrlich-Institut lieferte vergangenen Mittwoch in der Süddeutschen Zeitung hierzu eine Erklärung: Eine Marktrü... » Weiterlesen
Fluorchinolone weiter unter Verdacht
Eine aktuelle Analyse basierend auf nationalen schwedischen Registerdaten weist auf ein 90% erhöhtes Risiko für Aortenaneurysmen unter Fluorchinolonen im Vergleich zu Amoxicillin hin. Die ... » Weiterlesen
Stoßwellen gegen Ulzera
cae | Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Ende 2017 das Medizinprodukt dermaPACE, das Stoßwellen aussendet, zur Behandlung des diabetischen Fußes zugelassen » Weiterlesen
Hemlibra: Breakthrough-Status auch für Hämophilie ohne Hemmkörper
Roches bifunktionaler Antikörper Emicizumab (Hemlibra®) hat von der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA erneut den Status einer „Breakthrough-Therapy“ erhalten – und zwar für Hämophilie ... » Weiterlesen
PRAC überwacht Methotrexat
Ein Arzneimittel, zwei Indikationen und Dosierungen – in der Arzneimitteltherapie nichts Ungewöhnliches. Bei Methotrexat führt dieser Umstand jedoch seit Jahren zu schweren Überdosierungen, wenn ... » Weiterlesen
Die Struktur macht das Gift
Pyrrolizidinalkaloide (PA) können in vielen pflanzlichen Produkten nachgewiesen werden. Sie weisen eine ausgeprägte Toxizität auf, die sich an der Leber manifestieren kann. Eine charakteristische ... » Weiterlesen
Daclizumab: Das sind die Alternativen bei MS
Zinbryta® ist nicht mehr verkehrsfähig. Das MS-Arzneimittel mit dem Wirkstoff Daclizumab darf nicht mehr angewendet werden. Bestehende Behandlungen müssen abgebrochen werden, so die Empfehlung der ... » Weiterlesen
Grippeimpfstoff: EMA gibt Empfehlung für Europa heraus
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat ihre Empfehlung für den Grippeimpfstoff der kommenden Saison für Europa herausgegeben. Das hat die Behörde am vergangenen Montag bekannt gegeben. Die ... » Weiterlesen
Foto: Imago