Thema
Zulassungsbehörde
Weiteres Lantus-Biosimilar kurz vor der EU-Zulassung
Sanofis Basalinsulin Lantus® bekommt noch mehr Konkurrenz. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat nämlich ein weiteres Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Diesmal ist es die Firma Mylan, die ein... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für weiteren SGLT-2-Inhibitor
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat mit Ertugliflozin einen weiteren Wirkstoff aus der Gruppe der Gliflozine zur Behandlung des Typ-II-Diabetes zur Zulassung empfohlen – und zwar als ... » Weiterlesen
Werbender Facebook-Post für Rx-Arznei kann zulässig sein
Für verschreibungspflichtige Arzneimittel darf in Deutschland nur in den Fachkreisen geworben werden, nicht aber in der allgemeinen Öffentlichkeit. Doch wie sieht es aus, wenn ein Hersteller auf ... » Weiterlesen
Die „Gefloxten“
Von Rika Rausch | Das sollte man Patienten bei der Abgabe von Fluorchinolonen mindestens mit auf den Weg geben: die Tabletten immer zur gleichen Zeit einnehmen, Abstand halten zu Eisen- und ... » Weiterlesen
Stimmt die Nutzen-Risiko-Bilanz noch?
rr | Fluorchinolone bilden unter Antibiotika die viertstärkste Verordnungsgruppe nach Betalactamen, Makroliden und Tetracyclinen. Nicht zuletzt haben sie diese Spitzenposition ihrem breiten ... » Weiterlesen
Onkologika ohne Nutzen?
Ende letzten Jahres erschien im British Medical Journal eine vielbeachtete Studie, die sich mit dem klinischen und Patienten-bezogenen Nutzen neuer Onkologika befasste. Ihr Fazit: Bei knapp der Hä... » Weiterlesen
Die Wahl: Rheumaklinik oder Psychiatrie
rr | Die Indikationen der Fluorchinolone wurden in den vergangenen Jahren gehörig gestutzt. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hält Ärzte dazu an, Ciprofloxacin und Co. restriktiver zu ... » Weiterlesen
EMA befragt Pharmafirmen zu Brexit-Vorbereitungen
Für die Europäische Arzneimittelagentur EMA stellt der Ausstieg Großbritanniens aus der EU einen erheblichen Einschnitt dar: Sie muss nicht nur umziehen, sondern womöglich werden hunderte ... » Weiterlesen
Welche Arzneimittel 2018 aus dem Patent laufen
In diesem Jahr laufen nach Information der Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars mehrere Arzneimittel-Patente aus, hinter denen in Deutschland ein Umsatzpotenzial von insgesamt 1.324 Millionen Euro ... » Weiterlesen
Bei ADHS geht es nicht nur um Symptomlinderung
ADHS-Symptome, also Hyperaktivität, Impulsivität und leichte Ablenkbarkeit, lassen sich heutzutage mit Arzneimitteln gut in den Griff bekommen. Mit Guanfacin gibt es seit kurzem auch noch eine ... » Weiterlesen
Ausweglos erkrankt?
Schmerz verfolgt Patienten mit Fibromyalgiesyndrom Tag und Nacht. Gerade nachts, wenn sich Betroffene Schlaf und Erholung wünschen, kommen sie nicht zur Ruhe und erfahren mit großer Regelmäßigkeit... » Weiterlesen
Beschleunigtes Zulassungsverfahren für Novartis-Gentherapie
Die US-Arzneimittelbehörde FDA will die Zulassungserweiterung für die Gentherapie Kymriah® vom Schweizer Pharmakonzern Novartis beschleunigen. Kymriah® soll auch zur Behandlung des diffusen groß... » Weiterlesen
Janssen Cilag ergänzt Rote-Hand-Brief zu Haldol
Die geänderten Produktinformationen zu den Haldol®-Präparaten haben für Redebedarf gesorgt. Deshalb hat Janssen Cilag nun ein ergänzendes Informationenschreiben zum jüngst erschienen Rote-Hand-... » Weiterlesen
850.000 Dollar für Luxturna
ts | Nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Dezember die Gentherapie Luxturna von Spark Therapeutics zur Behandlung einer seltenen Augenerkrankung zugelassen hatte, wurde ... » Weiterlesen
HES-Zulassungen sollen ausgesetzt werden
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) hat empfohlen, die Zulassungen aller Arzneimittel, die Hydroxyethylstärke enthalten, ruhen zu lassen. Die im Jahr 2013 eingeführten Anwendungsbeschrä... » Weiterlesen
Neue Empfehlungen für Gadoliniumhaltige Kontrastmittel
Nach neuen Erkenntnissen der europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) können sich nach Anwendung Gadolinium-haltiger Kontrastmittel geringe Mengen des Elements im Gehirn ablagern. Auch wenn bisher ... » Weiterlesen
MS-Antikörper Ocrelizumab erhält EU-Zulassung
Die EU-Kommission hat Ocrelizumab die Zulassung erteilt. Damit steht mit dem Arzneimittel mit dem Handelsnamen Ocrevus® erstmalig eine zugelassene Therapieoption bei primär progredienter multipler ... » Weiterlesen
Neue Gentherapie soll 850.000 US-Dollar kosten
Die Preisspirale dreht sich weiter nach oben: Luxturna, ein Mittel zur Behandlung einer seltenen Form von schwerer Augenkrankheit, setzt in den USA mit nun bekanntgegebenen Therapiekosten von 850.000 ... » Weiterlesen
Diese Arzneimittel könnten 2018 auf den Markt kommen
Nach Schätzungen des Verbandes der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) könnten in diesem Jahr mindestens 30 Arzneimittel mit neuem Wirkstoff beziehungsweise neuem Therapieprinzip zugelassen werden. ... » Weiterlesen
Vierfach-Impfstoffe in Österreich nicht mehr lieferbar
In Österreich gibt es aktuell einen Engpass bei der Versorgung mit Vierfach-Vakzinen für die Grippeschutzimpfung. Das deutsche Paul-Ehrlich-Institut meldet demgegenüber derzeit keine Lieferprobleme » Weiterlesen
Cosentyx soll sich gegen Adalimumab bewähren
Wie schlägt sich das Psoriasis-Arzneimittel Cosentyx® im Vergleich zum TNFα-Antikörper Adalimumab? Das will Hersteller Novartis wissen und initiiert zwei Vergleichsstudien. Als Referenzen kommen ... » Weiterlesen
Die digitale Welt der Patienten
Von Ursula Kramer | Wie tiefgreifend die Veränderungen sein werden, die sich durch Nutzung digitaler Technologien in der Entwicklung und Anwendung pharmazeutischer Versorgungskonzepte zukünftig ... » Weiterlesen
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