Thema
Zulassungsbehörde
Das „Einmalzwei“ bei HIV
Juluca®, so heißt das erste Zweifach-Regime, das die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA für bestimmte HIV-Patienten diese Woche zugelassen hat. Mit Juluca® gibt es in den USA nun sieben „... » Weiterlesen
Birkenrindenextrakt zur Wundheilung
Jeder Pharmazeut weiß, dass ein Tee mit Birkenblättern die Harnmenge erhöht und gern zur Durchspülung der Harnwege eingesetzt wird. Weniger bekannt ist die Anwendung von Birkenrinde zur ... » Weiterlesen
Kardiale Todesfälle unter Febuxostat?
ck | Der Xanthinoxidase-Hemmer Febuxostat ist seit 2010 zur Behandlung der symptomatischen Hyperurikämie zugelassen. Damals hatte die FDA eine Vergleichsstudie mit Allopurinol veranlasst, deren ... » Weiterlesen
EMA zieht von London nach Amsterdam
hfd/ral | Die Europäische Arzneimittelagentur EMA wird ihren Sitz künftig in Amsterdam haben. Das haben die EU-Europaminister am 20. November entschieden. Der deutsche Bewerber Bonn war für sie ... » Weiterlesen
Erhöhte Sterblichkeit unter Febuxostat?
Dass Febuxostat im Vergleich zu Allopurinol das Herzkreislaufrisiko erhöht, zeichnete sich schon 2009 vor seiner Zulassung ab. Deshalb forderte damals die US-Arzneimittelagentur FDA eine zusätzliche... » Weiterlesen
Wie sind die Reaktionen auf den neuen EMA-Standort?
„And the winner is Amsterdam.” Dies war die Botschaft, die gestern Abend von Brüssel aus in die EU ging, mit Spannung erwartet vor allem von den Ländern, die selbst ins Rennen um den neuen Sitz ... » Weiterlesen
EMA erwartet Verlust von 200 Mitarbeitern
Die erfolgreiche Bewerbung von Amsterdam als neuer Standort der Europäischen Arzneimittelagentur EMA war unter Mitarbeitern beliebt – dennoch wird nach optimistischen Schätzungen jeder fünfte ... » Weiterlesen
EMA will verbesserte Packungsbeilagen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Aktionsplan zur Optimierung der Packungsbeilage und der Fachinformation vorgelegt. In den nächsten Jahren sollen die Vorgaben für die Gestaltung ... » Weiterlesen
Tetrazepam-Zulassung ruht weiter
Vier Jahre ist es nun her, dass Tetrazepam vom Markt genommen wurde. Die Europäische Kommission hatte im Mai 2013 entschieden, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tetrazepam-haltigen ... » Weiterlesen
Mehr Amputationen durch SGLT2-Inhibitoren?
Inhibitoren des Natrium/Glucose-Cotransporters 2 (SGLT2-Inhibitoren) sind eine vielfach verordnete Substanzklasse zur Therapie des Typ-2-Diabetes. Mehrere Studien weisen jedoch darauf hin, dass die ... » Weiterlesen
„Intelligente“ Tablette mit Sensor
ck | Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Abilify MyCiteTM erteilt, einer Tablette, die das Antidepressivum Aripiprazol und ein elektronisches System enthält, ... » Weiterlesen
Wirken Asthma-Antikörper auch nach dem Absetzen?
Viel Bewegung ist im Asthma-Antikörper-Markt. Nach Mepolizumab und Reslizumab hat die EMA mit Benralizumab (Fasenra®) den dritten Interleukin-5-Antikörper zur Zulassung empfohlen. Doch haben Asthma... » Weiterlesen
MS-Antikörper Ocrelizumab zur EU-Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP, hat sich für die Zulassung des MS-Antikörpers Ocrelizumab ausgesprochen. Vor allem Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose setzen ... » Weiterlesen
Der Countdown für den EMA-Umzug läuft
In weniger als zwei Wochen werden die Mitgliedstaaten der EU ihre Entscheidung über den neuen Sitz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bekannt geben. Die Agentur steht bereits in den Startlö... » Weiterlesen
Acalabrutinib zugelassen
ck | Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat in einem beschleunigten Zulassungsverfahren Acalabrutinib (Calquence®) für die Behandlung von Erwachsenen mit Mantelzell-Lymphom zugelassen » Weiterlesen
Warum Lakritz gefährlich werden kann
Kann man Süßigkeiten überdosieren? Bei den meisten Naschereien endet das in Übelkeit und Magendrücken, bei Lakritz hingegen kann das im Extremfall auch gefährlich werden. Es kann nämlich zu ... » Weiterlesen
Lesezeichen im Buch des Lebens
Die DNA kann als „Buch des Lebens“ angesehen werden, das alle Informationen enthält, die ein Organismus für seine Funktionen benötigt. Damit Zellen jedoch im richtigen Moment auf die für sie ... » Weiterlesen
Flupirtin und Hydroxyethylstärke unter Beobachtung
ck/BfArM | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens für Flupirtin zur Schmerzbehandlung und f... » Weiterlesen
Leberschädigung unter Flupirtin
Die EMA startet erneut ein Risikobewertungsverfahren zum Schmerzmittel Flupirtin, auf Antrag des BfArM. Das lebertoxische Potenzial von Flupirtin war schon einmal Anlass für den kritischen Blick der ... » Weiterlesen
Zweite Gentherapie in den USA zugelassen
Mit Yescarta wurde in den Vereinigten Staaten in der vergangenen Woche die zweite CAR-T-Zelltherapie von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Yescarta ist bei bestimmten Formen des Non-Hodgkin-... » Weiterlesen
85 Wirkstoffe gegen Alzheimer auf dem Prüfstand
hb/daz | Der US-amerikanische Verband der forschenden Arzneimittelbranche (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA) hat einen aktuellen Bericht zur Arzneimittelentwicklung auf dem ... » Weiterlesen
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