Thema
Zulassungsbehörde
Neue Vorgaben für problematische Hilfsstoffe
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die Europäische Kommission haben die Liste von Hilfsstoffen überarbeitet, die vorgibt, welche Stoffe die Pharmaunternehmen unter welchen Bedingungen ... » Weiterlesen
Depot-Exenatid auch mit Basalinsulin
Die Depotform des Inkretin-Mimetikums Exenatid (Bydureon®) soll in Zukunft auch in Kombination mit einem Basalinsulin angewendet werden können. Die EMA hat sich für diese Zulassungserweiterung ... » Weiterlesen
MTX und Co. bei Rheuma
Patienten mit schweren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis können nicht ausreichend mit den sogenannten Basistherapeutika behandelt werden. Für diese Patienten eröffneten sich im letzten ... » Weiterlesen
Copaxone-Generika: die zweite Runde
Die Rechnung von Teva mit seinem MS-Blockbuster Copaxone® 40 mg/ml ging wohl nicht auf: Denn Mylan bringt nach Clift® 20 mg/ml – dem ersten Copaxone®-Generikum – nun auch die stärkere ... » Weiterlesen
Wie viel verdienen die EMA-Mitarbeiter?
Im Zusammenhang mit der Verlegung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist immer vom „Personal“ der Agentur die Rede. Was hat man sich hierunter vorzustellen, und warum könnten die Besch... » Weiterlesen
Durchsuchung bei Merck in Lyon
az/dpa | Im Rahmen von Vorermittlungen aufgrund der Nebenwirkungen eines neu formulierten Schilddrüsenmedikaments haben Polizisten die Frankreich-zentrale des deutschen Pharmaherstellers Merck ... » Weiterlesen
EU-Zulassung für neue HIV-Vierfach-Kombi
Die EU-Kommission hat eine neue Fix-Kombi zur Behandlung von HIV zugelassen – das erste Darunavir-basierte Single-Tablet-Regime. Das Präparat mit dem Handelsnamen Symtuza® kann bei Erwachsenen und... » Weiterlesen
EMA hört erstmals Öffentlichkeit zu Arzneimittel-Risiken
Anlässlich des Skandals um Fehlbildungen des Epilepsie-Mittels Valproat in der Schwangerschaft hat die Europäische Arzneimittelagentur zum ersten Mal Vertreter verschiedener Verbände in einer ö... » Weiterlesen
Bonns Chancen als EMA-Sitz sinken
BERLIN (hb/daz) | Die Entscheidung über den künftigen Sitz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) rückt näher. Die bisher in London ansässige Agentur muss infolge des Brexits umziehen. ... » Weiterlesen
Chancen auf EMA-Umzug nach Bonn gesunken
Die Europäische Kommission hat am Samstag ihre Bewertung der Kandidaten für den Sitz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht. Der deutsche Bewerber Bonn kommt dabei nicht gut ... » Weiterlesen
Schweiz lässt MS-Antikörper Ocrevus zu
Swissmedic hat Ocrelizumab die Zulassung erteilt. Der CD 20-Antikörper ist das erste Arzneimittel, das gegen beide Formen der multiplen Sklerose – RRMS und PPMS – wirkt. In Deutschland warten ... » Weiterlesen
Gericht beschränkt Rezepturen
BERLIN (ks) | Ist es eine Rezeptur, wenn ein Apotheker auf ärztliche Verordnung einen industriell vorgefertigten Wirkstoff dosiert und mit Hilfsstoffen in Kapseln abfüllt? Oder stellt er ein ... » Weiterlesen
Brauchen wir Triclosan?
Triclosan ist ein antibakterieller Wirkstoff, der als Biozid eingesetzt wird. Er wird vor allem in Krankenhäusern, Arzt- und Zahnarztpraxen angewandt, um die Übertragung von Krankheitserregern zu ... » Weiterlesen
EMA will Meldeverhalten zu Nebenwirkungen besser verstehen
Wann sind Sie geneigt, Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden? Und was genau hat es auf sich mit dem schwarzen Dreieck, das sich auf der Fach- und Gebrauchsinformation vieler Arzneimittel befindet... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Aus für retardiertes Paracetamol
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA hat empfohlen, sämtliche Paracetamol-Präparate mit modifizierter Freisetzung vom Markt zu nehmen. Überdosierungen lassen sich nach Einnahme dieser Präparate ... » Weiterlesen
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