Thema
Zulassungsbehörde
Meropenem als Fixkombi in den USA zugelassen
Die FDA hat ein neues Antibiotikum zugelassen: VabomereTM kombiniert Meropenem mit einem neuen Betalactamase-Inhibitor, Vaborbactam. VabomereTM wirkt gegen gramnegative Problemkeime und soll als ... » Weiterlesen
Echinacea gegen Akne
Von Nico Symma | Mit der Veröffentlichung der revidierten Monografie Echinacea purpurea (L.) Moench, radix hat der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (Herbal Medicinal Products Committee, HMPC) ... » Weiterlesen
Die große Freiheit?
So unterschiedlich Gesundheitssysteme weltweit auch sind, in einem Punkt stimmen die meisten überein: Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Öffentlichkeit ist verboten. Denn viel... » Weiterlesen
Cladribin erhält im zweiten Anlauf Zulassung bei MS
Die EU-Kommission hat Cladribin-Tabletten (Mavenclad®) die Zulassung bei multipler Sklerose (MS) erteilt – im zweiten Anlauf. Das teilt der Hersteller, die Darmstädter Merck KGaA, mit. Ein erster ... » Weiterlesen
Ribociclib erhält EU-Zulassung bei Brustkrebs
Der selektive Cyclin-abhängige Kinase-Inhibitor Ribociclib (Kisqali®) hat die EU-Zulassung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-negativem / Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs ... » Weiterlesen
18 Monate reichen
cae | Ein kleines Gentechnologie-Unternehmen in den USA züchtet gentechnisch veränderten Lachs und hat kürzlich die erste Charge von 45.000 kg in Kanada verkauft – zu einem „normalen“ Preis... » Weiterlesen
Auf dem Weg zur Patientenzentrierung
Von Sven Stegemann | Die European Medicines Agency (EMA) hat am 1. August 2017 das bereits 2013 angekündigte Reflexionspapier zur zukünftigen Entwicklung von Arzneimitteln unter Berücksichtigung ... » Weiterlesen
Cranberryextrakte sind Arzneimittel
ks/ms | Cranberryextrakte zur Behandlung von Zystitis fallen nicht unter die Begriffsbestimmung für Medizinprodukte im Sinne der entsprechenden EU-Richtlinie. Das besagt ein Durchführungsbeschluss ... » Weiterlesen
Hinweis auf Krämpfe und Lethargie bei Tierarzneimittel Bravecto
Bravecto® (Fluralaner) Kautabletten sind zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Hunden zugelassen. Die Sicherheit des Arzneimittels wurde vor Kurzem auf europäischer Ebene bewertet. Nun ... » Weiterlesen
Machen Verfahrensunterschiede Arzneimittel teurer?
Arzneimittelzulassungsverfahren, vor allem für neue Wirkstoffe, werden heute zunehmend international verfolgt. Dabei müssen sich die Pharmaunternehmen auf unterschiedliche Gegebenheiten in den Behö... » Weiterlesen
FDA sagt E-Zigaretten den Kampf an
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den E-Zigaretten den Kampf angesagt. Dabei hat sie vor allem den Kinder- und Jugendschutz im Auge. Neben einer Regulierung des Verkaufs sollen Prä... » Weiterlesen
Salbei auch zur Langzeitanwendung
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (Herbal Medicinal Products Committee, kurz HMPC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA hat kürzlich die finale Fassung der revidierten Monografie „... » Weiterlesen
Aktuelle Influenza-Impfstoffe sind da
ck | Jedes Jahr im Herbst beginnt die Impfsaison gegen Influenza. Die aktuellen Grippe-Impfstoffe mit der von der WHO empfohlenen Zusammensetzung stehen nun zur Verfügung » Weiterlesen
EMA vor dem Brexit
BERLIN (ks) | Wie geht es angesichts des Brexits mit der noch in London ansässigen Europäischen Arzneimittelagentur EMA weiter » Weiterlesen
Hepatotoxisch und karzinogen
„Krebserregende Stoffe in Bio-Baby-Tees“, „Giftiger Honig“, „Risiko Leberkrebs! ZDF-Tester stufen Tee als Gefahr für Frauen ein“, „Rückruf Arzneitee“ … Diese und viele ähnliche k... » Weiterlesen
EMA will minderjährige Patienten einbinden
hb/ms | Zum ersten Mal will die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auch junge Menschen unter 18 Jahren an den Diskussionen in wichtigen wissenschaftlichen Gremien beteiligen. Die Prinzipien, wie... » Weiterlesen
EMA befürchtet Kollaps durch Brexit
In einer Pressemitteilung kündigte die Europäische Arzneimittelagentur Einschnitte bei zentralen Projekten an, auch Maßnahmen gegen Lieferengpässe könnten betroffen sein. Die EMA sieht sogar die ... » Weiterlesen
EMA will bessere Arzneimittel für Ältere
Die Europäer werden immer älter. Für die Europäische Arzneimittel-Agentur ist diese Feststellung ein guter Grund, die Entwicklung maßgeschneiderter Arzneimittel für ältere Menschen zu fördern... » Weiterlesen
18 Städte konkurrieren mit Bonn um EMA-Sitz
In den letzten Monaten haben sich einige EU-Mitgliedstaaten als Bewerber um den zukünftigen EMA-Standort zurückgezogen, doch Deutschland hat immer noch viel Konkurrenz: Beim Rat der Europäischen ... » Weiterlesen
EMA will minderjährige Patienten anhören
Zum ersten Mal will die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in London auch junge Menschen unter 18 Jahren an den Diskussionen in wichtigen wissenschaftlichen Gremien beteiligen. Die Prinzipien, wie... » Weiterlesen
Dupilumab bei atopischer Dermatitis, Fixkombi gegen HIV, Ciclosporin-AT für Kinder ...
ck | Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juli 2017 neue Zulassungsempfehlungen unter anderem zur Therapie verschiedener... » Weiterlesen
Neuraxpharm ruft Bupropion 300 mg aus Apotheken zurück
Ab dem morgigen Mittwoch müssen erneut Zulassungen ruhen, die auf Bioäquivalenzstudien basieren, die von der indischen Firma Micro Therapeutic Research durchgeführt worden waren. In Deutschland ist... » Weiterlesen
Drei neue „mabs“ und eine Vierfach-Kombi gegen HIV
Die Familie der monoklonalen Antikörper wird wohl größer. Mit Avelumab, Dupilumab und Atezolizumab haben drei neue „mabs“ ein positives Votum des Humanarzneimittelauschusses der EMA erhalten. ... » Weiterlesen
Wie Deutschland auf einen Pocken-Anschlag reagieren würde
Vor gut zehn Jahren diskutierte die Welt zuletzt über mögliche Anschläge mit Pocken-Viren. Nachdem nun bekannt wurde, dass kanadische Forscher ohne großen Aufwand ähnliche Viren synthetisch ... » Weiterlesen
Silber mit Evidenz
Der Nutzen von Silber in der Wundbehandlung wird häufig diskutiert. Einer aktuellen Metaanalyse zufolge ist die Evidenzlage jedoch besser als vielfach angenommen. Insbesondere bei Verbrennungen, ... » Weiterlesen
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