Thema
Zulassungsbehörde
Freud und Leid bei den Checkpoint-Inhibitoren
Roche muss bei seinem Immunonkologikum Tecentriq (AtezolizumabTM) einen Rückschlag hinnehmen. In einer Phase-III-Studie zu einer bestimmten Form von Blasenkrebs wurde der primäre Endpunkt – Ü... » Weiterlesen
Filmemacher und BfArM-Chef loben Apotheken
Arzneimittelfälschungen sind auch hierzulande ein großes Problem. Allein 2015 wurden in Deutschland mehr als dreieinhalb Millionen gefälschte Präparate von den Behörden sichergestellt. Der neue ... » Weiterlesen
Teure Therapeutika, Biosimilars und das Problem Impfen
Patienten mit Autoimmunerkrankungen bilden eine äußerst heterogene Gruppe, entsprechend vielfältig sind die Anforderungen an die Apotheke. Allerdings gibt es Gemeinsamkeiten. Bei vielen der ca. 60 ... » Weiterlesen
Ab sofort Risiken minimieren
Johannes Koch | Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) sorgt sich um die Folgen eines Austritts Großbritanniens aus der EU. In einer Informationsveranstaltung des Verbands am 25. April ... » Weiterlesen
Indien will bei der Qualitätskontrolle nachbessern
Die indische Arzneimittelaufsichtsbehörde Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) will ihre GMP-Überwachung intensivieren, und zwar sowohl im Land als auch in Pharma-Fertigungsstätten ... » Weiterlesen
Mikrobizid, fungizid, viruzid
Antiseptika sollen uns vor Infektionen und Krankheiten schützen. Doch wenn sie falsch angewendet werden, können sie auch schaden oder sogar ernsthafte Komplikationen hervorrufen. Bei den Mitteln zur... » Weiterlesen
Vorzeitiges Aus für Orfiril-Saft von CC Pharma
Eigentlich wollte Importeur CC-Pharma seinen Orfiril-Saft noch bis zur selbst beantragten Löschung der Zulassung abverkaufen. Jetzt wird die Frist aber vorzeitig beendet. Grund ist laut CC Pharma die... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Arzneimittel gegen Muskelerkrankung
Für Kinder mit der genetischen Muskelerkrankung „Spinale Muskelatrophie“ gibt es bislang keine Hilfe durch Arzneimittel. Nach der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA empfiehlt nun auch die ... » Weiterlesen
Schärfere Beschränkungen für Tramadol und Codein
Nicht bei Kindern unter zwölf Jahren und nicht bei Müttern, die stillen: Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Anwendung von Codein bei Husten und Schmerzen sowie von Tramadol bei ... » Weiterlesen
Weitere Konkurrenz für Enbrel und MabThera
Mit großer Wahrscheinlichkeit werden demnächst zwei weitere Biosimilars aus dem Hause Sandoz den Markt bereichern. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat sich für die Zulassung von ... » Weiterlesen
Zuhause das Alzheimer-Risiko testen
Die US Food and Drug Administration hat erstmalig die Vermarktung von genetischen Tests inklusive Gesundheitsberichten gegenüber Verbrauchern genehmigt. Mit diesen können sie in eigener Initiative ... » Weiterlesen
Berlin und Bonn kämpfen um die EMA
Wegen des Brexits wird die Europäische Arzneimittelagentur EMA aus London wegziehen müssen. Hierzulande finden Bonn und Berlin als neuer Standort viel politische Unterstützung. Doch die große ... » Weiterlesen
Brexit: Der Fall EMA
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA bereitet sich auf einen Umzug vor. Als EU-Agentur wird sie nach einem Brexit kaum mehr in London bleiben können. Schon jetzt beginnt der Wettstreit um den ... » Weiterlesen
Harter Schlag für Pharma
Den Briten und den verbleibenden 27 EU-Ländern stehen durch den Brexit unsichere Zeiten bevor. Am Beispiel der Arzneimittelhersteller wird besonders deutlich, welche Errungenschaften die Europäische... » Weiterlesen
Neue Packungsbeilagen für Dienogest-Pillen
Vor Kurzem hatte der Arzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfohlen, die Anwendung Dienogest-haltiger Pillen bei mittelschwerer Akne einzuschränken. Sie sollen nur noch eingesetzt werden, wenn die ü... » Weiterlesen
EMA richtet Whistleblower-Adresse ein
Wer bei seiner Arbeit mögliche „Unregelmäßigkeiten“ im Zusammenhang mit Aktivitäten feststellt, die die Zulassung oder Überwachung von Arzneimitteln durch die Europäische Arzneimittel ... » Weiterlesen
Wasser für die Nasendusche abkochen?
Leitungswasser ist nicht steril. Beim Trinken ist das in der Regel kein Problem, die Magensäure bietet eine gute Barriere. Für bestimmte Zwecke, zum Beispiel für Säuglingsnahrung oder in der ... » Weiterlesen
Viel drin, aber nicht viel dahinter
hb | In einer spannenden Tour d‘horizon gab Prof. Dr. rer. nat. Martin Smollich, Professor für Klinische Pharmakologie und Pharmakonutrition an der Praxishochschule Rheine, einen Einblick in die ... » Weiterlesen
Neuroleptika Nebenwirkung behandeln
Als erstem Arzneimittel zur Behandlung von Spätdyskinesien bei Schizophrenie hat die FDA Valbenazin durch ein beschleunigtes Verfahren die Zulassung erteilt. Spätdyskinesien sind gefürchtete ... » Weiterlesen
Wie koche ich einen Tee?
Einen Tee korrekt zubereiten, ist das eigentlich schwierig? Jedenfalls kein Selbstgänger, findet der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel bei der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA). Er hat ... » Weiterlesen
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