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Zulassungsbehörde

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Trump nominiert Scott Gottlieb zum FDA-Chef

Dieser Posten war seit Wochen Anlass für heftige Spekulationen, nun ernannte US-Präsident Donald Trump den Arzt Scott Gottlieb zum Chef der Arzneimittelbehörde FDA. Seine zahlreichen Beziehungen zu... » Weiterlesen

Sind Teebaumöl, Isländisch Moos, Ginsengwurzel und Co. empfehlenswert?

Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat auf ihrer Website neue Verbraucherinformationen zu pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht, zum Beispiel zu Teebaumöl, Isländisch Moos und ... » Weiterlesen

Entzündungsmediatoren abfangen

Chronische, zumeist autoimmune Entzündungserkrankungen weisen zwar ein breites Spek­trum an Symptomen auf, die sich in den Gelenken, der Haut oder im Nervensystem manifestieren können, doch sind ... » Weiterlesen

EMA und FDA stärken Zusammenarbeit

In einer transatlantischen Übereinkunft beschließen die US-amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörden FDA und EMA, zukünftig Inspektionen bei Arzneimittelherstellern gegenseitig ... » Weiterlesen

US-Firma stoppt Entwicklung von Krebs-Immuntherapie

Die US-amerikanische Biotech-Firma Juno Therapeutics erklärte am Mittwoch, eine zuvor als aussichtsreich angesehene Immuntherapie für Patienten mit Akuter lymphatischer Leukämie zu stoppen. Bei ... » Weiterlesen

Quicklebendige Sporozoiten plus Chloroquin

Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann | Ist es zu glauben? Alljährlich fließen ungefähr 2,5 Milliarden US-Dollar in die Bekämpfung der Malaria. Weltweit forschen zahlreiche Wissenschaftler an ... » Weiterlesen

Homöopathika nicht richtig potenziert?

rr / DAZ.online | Die Homöopathie-Diskussion ist erneut entfacht. Dieses Mal allerdings nicht wegen des fehlenden Wirksamkeitsnachweises – ganz im Gegenteil: In Homöopathika gegen ... » Weiterlesen

Parathormon-Double als Orphan Drug

rr | Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Februar sechs Arzneimittel zur Zulassung empfohlen » Weiterlesen

Seltene Krankheit, seltene Behandlung

Für Patienten mit einer seltenen Lichtunverträglichkeit ist jeder sonnige Tag eine Tortur. Seit zwei Jahren gibt es ein Medikament dagegen – doch nur die wenigsten werden damit behandelt. Der ... » Weiterlesen

Neuer Wirkstoff gegen Erbrechen bei Chemotherapie

In der EU wird vermutlich bald ein weiterer Neurokinin1-Rezeptor-Antagonist zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie zur Verfügung stehen. Der ... » Weiterlesen

Erste Hormonersatztherapie bei Nebenschilddrüsen-Unterfunktion

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat mit Naptar die erste Hormonersatztherapie bei Unterfunktion der Nebenschilddrüsen zur bedingten Zulassung empfohlen. Da diese Erkrankung sehr selten ist, ... » Weiterlesen

Indische Unternehmen mit heftigem Gegenwind

Auf dem USA-Markt haben es indische Pharmahersteller zunehmend schwer: Fertigungsprobleme, Vorwürfe wegen Kartellbildung oder Patentabläufe beschäftigen die Firmen. Der neue US-Präsident Donald ... » Weiterlesen

Homöopathie ist in den USA kaum reguliert

„Zehn Kinder starben nach Einnahme von Globuli“ – so  oder ähnlich war es am Donnerstag in vielen Medien zu lesen.  Wohlgemerkt war das in den USA, nicht in Deutschland. In diesem Fall ein ... » Weiterlesen

Malaria-Impfstoff verspricht vollständigen Schutz

Seit Jahrzehnten suchen Forscher nach einem Impfstoff gegen Malaria - bisher ohne großen Erfolg. Nun haben Tübinger Forscher eine Vakzine getestet, die vollständigen Schutz bieten kann. Doch für ... » Weiterlesen

Wenn PPI zu lange eingenommen werden

Protonenpumpeninhibitoren (PPI) sind ohne Zweifel die effektivsten Arzneistoffe zur Hemmung der Magensäuresekretion und daher Mittel der Wahl bei Säure-assoziierten Erkrankungen. Sie sind seit ... » Weiterlesen

Warnhinweis für Gliflozine

SGLT2-Inhibitoren sollen künftig einen Warnhinweis tragen, dass sie möglicherweise das Risiko für Amputationen, insbesondere der Zehen, erhöhen. Das empfiehlt der Pharmakovigilanzausschuss der EMA... » Weiterlesen

WHO-Chefin kritisiert Pläne Trumps

US-Präsident Donald Trump kündigte kürzlich an, die Zulassung von Arzneimitteln drastisch zu erleichtern und zu beschleunigen. Dies bezeichnete nun die WHO-Chefin Margaret Chan als „extrem gefä... » Weiterlesen

Fluorchinolone auf dem Prüfstand

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA wird die Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone hinsichtlich des Auftretens schwerer Nebenwirkungen überprüfen und das Nutzen-Risikoverhältnis bei bestimmten ... » Weiterlesen

Vor der Zulassung

rr | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat in seinem Januar-Meeting insgesamt acht Arzneimittel zur Zulassung empfohlen, die Hälfte davon zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis » Weiterlesen

Mit Empagliflozin Risiken reduzieren

rr | Im Mai 2014 wurde Empagliflozin (Jardiance®) in Europa zugelassen. Es folgte ein Hin und Her in der Frage des Zusatznutzens, bei der sich nicht einmal das IQWiG und der G-BA einig waren. Nun hat... » Weiterlesen

Akne-Pille nicht für jede

rr | Aufgrund der noch immer nicht vollständig geklärten Risiken konkretisierte die EMA die Voraussetzungen für den Einsatz der Kombination Dienogest/Ethinylestradiol gegen mittelschwere Akne: Die ... » Weiterlesen

Massiver Lieferengpass bei Metronidazol

jb/hb/ral | Apotheken haben derzeit massive Probleme, orales Metronidazol zu bekommen. Lediglich einzelne Packungen sind offenbar noch verfügbar. Eine Meldung beim Bundesinstitut für Arzneimittel ... » Weiterlesen