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Thema
Zulassungsbehörde
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Trump nominiert Scott Gottlieb zum FDA-Chef
Dieser Posten war seit Wochen Anlass für heftige Spekulationen, nun ernannte US-Präsident Donald Trump den Arzt Scott Gottlieb zum Chef der Arzneimittelbehörde FDA. Seine zahlreichen Beziehungen zu... » Weiterlesen
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Sind Teebaumöl, Isländisch Moos, Ginsengwurzel und Co. empfehlenswert?
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat auf ihrer Website neue Verbraucherinformationen zu pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht, zum Beispiel zu Teebaumöl, Isländisch Moos und ... » Weiterlesen
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Entzündungsmediatoren abfangen
Chronische, zumeist autoimmune Entzündungserkrankungen weisen zwar ein breites Spektrum an Symptomen auf, die sich in den Gelenken, der Haut oder im Nervensystem manifestieren können, doch sind ... » Weiterlesen
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EMA und FDA stärken Zusammenarbeit
In einer transatlantischen Übereinkunft beschließen die US-amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörden FDA und EMA, zukünftig Inspektionen bei Arzneimittelherstellern gegenseitig ... » Weiterlesen
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US-Firma stoppt Entwicklung von Krebs-Immuntherapie
Die US-amerikanische Biotech-Firma Juno Therapeutics erklärte am Mittwoch, eine zuvor als aussichtsreich angesehene Immuntherapie für Patienten mit Akuter lymphatischer Leukämie zu stoppen. Bei ... » Weiterlesen
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Quicklebendige Sporozoiten plus Chloroquin
Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann | Ist es zu glauben? Alljährlich fließen ungefähr 2,5 Milliarden US-Dollar in die Bekämpfung der Malaria. Weltweit forschen zahlreiche Wissenschaftler an ... » Weiterlesen
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Homöopathika nicht richtig potenziert?
rr / DAZ.online | Die Homöopathie-Diskussion ist erneut entfacht. Dieses Mal allerdings nicht wegen des fehlenden Wirksamkeitsnachweises – ganz im Gegenteil: In Homöopathika gegen ... » Weiterlesen
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Parathormon-Double als Orphan Drug
rr | Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Februar sechs Arzneimittel zur Zulassung empfohlen » Weiterlesen
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Seltene Krankheit, seltene Behandlung
Für Patienten mit einer seltenen Lichtunverträglichkeit ist jeder sonnige Tag eine Tortur. Seit zwei Jahren gibt es ein Medikament dagegen – doch nur die wenigsten werden damit behandelt. Der ... » Weiterlesen
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Neuer Wirkstoff gegen Erbrechen bei Chemotherapie
In der EU wird vermutlich bald ein weiterer Neurokinin1-Rezeptor-Antagonist zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie zur Verfügung stehen. Der ... » Weiterlesen
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Erste Hormonersatztherapie bei Nebenschilddrüsen-Unterfunktion
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat mit Naptar die erste Hormonersatztherapie bei Unterfunktion der Nebenschilddrüsen zur bedingten Zulassung empfohlen. Da diese Erkrankung sehr selten ist, ... » Weiterlesen
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Indische Unternehmen mit heftigem Gegenwind
Auf dem USA-Markt haben es indische Pharmahersteller zunehmend schwer: Fertigungsprobleme, Vorwürfe wegen Kartellbildung oder Patentabläufe beschäftigen die Firmen. Der neue US-Präsident Donald ... » Weiterlesen
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Homöopathie ist in den USA kaum reguliert
„Zehn Kinder starben nach Einnahme von Globuli“ – so oder ähnlich war es am Donnerstag in vielen Medien zu lesen. Wohlgemerkt war das in den USA, nicht in Deutschland. In diesem Fall ein ... » Weiterlesen
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Malaria-Impfstoff verspricht vollständigen Schutz
Seit Jahrzehnten suchen Forscher nach einem Impfstoff gegen Malaria - bisher ohne großen Erfolg. Nun haben Tübinger Forscher eine Vakzine getestet, die vollständigen Schutz bieten kann. Doch für ... » Weiterlesen
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Wenn PPI zu lange eingenommen werden
Protonenpumpeninhibitoren (PPI) sind ohne Zweifel die effektivsten Arzneistoffe zur Hemmung der Magensäuresekretion und daher Mittel der Wahl bei Säure-assoziierten Erkrankungen. Sie sind seit ... » Weiterlesen
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Warnhinweis für Gliflozine
SGLT2-Inhibitoren sollen künftig einen Warnhinweis tragen, dass sie möglicherweise das Risiko für Amputationen, insbesondere der Zehen, erhöhen. Das empfiehlt der Pharmakovigilanzausschuss der EMA... » Weiterlesen
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WHO-Chefin kritisiert Pläne Trumps
US-Präsident Donald Trump kündigte kürzlich an, die Zulassung von Arzneimitteln drastisch zu erleichtern und zu beschleunigen. Dies bezeichnete nun die WHO-Chefin Margaret Chan als „extrem gefä... » Weiterlesen
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Fluorchinolone auf dem Prüfstand
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA wird die Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone hinsichtlich des Auftretens schwerer Nebenwirkungen überprüfen und das Nutzen-Risikoverhältnis bei bestimmten ... » Weiterlesen
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Vor der Zulassung
rr | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat in seinem Januar-Meeting insgesamt acht Arzneimittel zur Zulassung empfohlen, die Hälfte davon zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis » Weiterlesen
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Mit Empagliflozin Risiken reduzieren
rr | Im Mai 2014 wurde Empagliflozin (Jardiance®) in Europa zugelassen. Es folgte ein Hin und Her in der Frage des Zusatznutzens, bei der sich nicht einmal das IQWiG und der G-BA einig waren. Nun hat... » Weiterlesen
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Akne-Pille nicht für jede
rr | Aufgrund der noch immer nicht vollständig geklärten Risiken konkretisierte die EMA die Voraussetzungen für den Einsatz der Kombination Dienogest/Ethinylestradiol gegen mittelschwere Akne: Die ... » Weiterlesen
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Massiver Lieferengpass bei Metronidazol
jb/hb/ral | Apotheken haben derzeit massive Probleme, orales Metronidazol zu bekommen. Lediglich einzelne Packungen sind offenbar noch verfügbar. Eine Meldung beim Bundesinstitut für Arzneimittel ... » Weiterlesen
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