Thema
Zulassungsbehörde
Bei Akne möglich – wenn sonst nichts wirkt
Antibabypillen mit Dienogest und Ethinylestradiol können weiterhin auch bei mittelschwerer Akne eingesetzt werden. Zu diesem Schluss kam der Arzneimittelausschuss der EMA (CHMP) nach Bewertung ... » Weiterlesen
Metronidazol-Versorgung fast lahmgelegt
In der unendlichen Geschichte der Lieferengpässe gibt es offensichtlich ein neues Kapitel: orales Metronidazol. Lediglich einzelne Packungen sind offenbar für Apotheken noch verfügbar. Eine Meldung... » Weiterlesen
Warnhinweis für Chlorhexidin-Hautantiseptika in USA
Hautantiseptika mit Chlorhexidin können allergische Reaktionen auslösen. Davor warnt jetzt die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA. Bislang fand sich dieser Hinweis nur auf Mundspülungen. Das ... » Weiterlesen
Startschuss für Ixekizumab
Ab März 2017 gibt es für Patienten mit Psoriasis eine neue Therapie-Option: Lilly bringt seinen Interleukin-17A-Antikörper Ixekizumab auf den Markt. Handelsname ist Taltz. Schuppenflechte-Patienten... » Weiterlesen
Mehr Druck, mehr Wettbewerb, weniger Zulassungsstandards
US-Präsident Donald Trump forderte von Pharmaindustrie und Behörden im direkten Gespräch mehr Wettbewerb und sinkende Preise für Arzneimittel. Auf der anderen Seite will Trump Zulassungen radikal ... » Weiterlesen
Um den Schlaf gebracht
rr | Das Institute for Safe Medication Practices (ISMP) hat die bei der FDA gemeldeten Nebenwirkungen vom zweiten Quartal 2016 ausgewertet, darunter fast 7000 Fälle von Insomnie » Weiterlesen
Ethiker fordern strengere Kontrollen bei Phase-I-Studien
Wie bei der vor einem Jahr tödlich verlaufenden Studie im französischen Rennes fehlen oft Belege für eine Wirksamkeit neuer Arzneimittel, kritisieren Medizinethiker im Fachblatt „Nature“. Dabei... » Weiterlesen
Experten befürchten schwere Nebenwirkungen
Moderne Hepatitis C-Medikamente, die erst in den letzten Jahren zugelassen wurden, könnten schwere Nebenwirkungen, einschließlich Leberversagen haben. Ein neuer Bericht aus den USA liefert hierzu ... » Weiterlesen
Adalimumab-Biosimilars zur Zulassung empfohlen
Der Humararzneimittelausschuss der EMA hat acht Arzneimittel zur Zulassung empfohlen: Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion, rheumatoide Arthritis und COPD. Auch zwei Biosimilar und ein ... » Weiterlesen
Macht Xarelto ein Stevens-Johnson-Syndrom?
Xarelto kann ein Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose auslösen. Bayer ergänzt die Gebrauchsinformationen um diese schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Allerdings nur in der Schweiz... » Weiterlesen
FDA lässt Plecanatid gegen chronische Verstopfung zu
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Plecanatid die Zulassung erteilt. Das Arzneimittel, das unter dem Handelsnamen Trulance vermarktet werden soll, wird zur Behandlung der chronischen ... » Weiterlesen
Britisches Parlament muss über Brexit entscheiden
Anders als von der britischen Regierung geplant, muss das Parlament in London über den Ausstieg Großbritanniens aus der EU entscheiden, urteilte das höchste britische Gericht am Dienstag. Mit dem... » Weiterlesen
FDA wehrt sich gegen Aufweichung von Standards
Arzneimittelbehörden stehen oft in der Kritik, neue Arzneimittel zu langsam zuzulassen. Nun legt die US-amerikanische FDA Material vor, das zeigt, warum sich Phase-3-Studien lohnen. Dies könnte sich... » Weiterlesen
Erster oraler Proteasom-Inhibitor
Seit dieser Woche ist in Deutschland der oral anzuwendende Proteasom-Inhibitor Ixazomib (Ninlaro®) verfügbar. Er ist in Kombination mit Dexamethason und Lenalidomid für die Behandlung erwachsener ... » Weiterlesen
Bedenken bei Arzneimittel gegen Schwangerschaftsübelkeit
Schwangere Frauen in den USA bekämpfen ihre morgendliche Übelkeit und das Erbrechen häufig mit Diclegis. Die Kombination aus Doxylamin und Pyridoxin hieß früher Bendectin und stand schon einmal ... » Weiterlesen
Milliardenstrafe für Celgene?
ts | Der US-Biotechkonzern Celgene soll Arzneimittel für Krebstherapien vermarktet haben, obwohl diese dafür keine Zulassung hatten. Eine ehemalige Mitarbeiterin strengt nun im Namen staatlicher US-... » Weiterlesen
Europa kämpft um seinen Status
Pharmaunternehmen führen ihre klinischen Studien immer öfter außerhalb Europas durch. Die Tests sind dort vielfach billiger, zudem finden sich oft leichter Patienten. Nun steuern einige Länder ... » Weiterlesen
Fiasp erhält Zulassung
NovoNordisk hat die EU-Zulassung für sein ultraschnelles Insulin Fiasp erhalten. Die neue Insulin aspart-Formulierung wirkt noch rascher als Insulin aspart in NovoRapid. Es soll damit der gesunden ... » Weiterlesen
Laudatio: Prof. Dr. Dr. h.c. Henning Blume zum 70. Geburtstag
Prof. Henning Blume feiert am 13. Januar seinen 70. Geburtstag. Dazu gratulieren die Frankfurter pharmazeutischen Hochschullehrer und die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) auf das ... » Weiterlesen
Hilfe, ein Wespenstich!
Es kann jeden Tag passieren: Beim Ausflug der „Kleinen Füchse“ wird der fünfjährige Ben von einer Wespe gestochen. Nach wenigen Minuten entwickelt er Quaddeln auf der Haut, Bauchkrämpfe und ... » Weiterlesen
Biotechkonzern droht Milliardenstrafe wegen Off-Label-Marketing
Jahrelang soll der US-Biotechriese Celgene die Arzneimittel Thalomid und Revlimid für Krebstherapien vermarktet haben, obwohl die Produkte dafür keine Zulassung hatten. Eine ehemalige Mitarbeiterin ... » Weiterlesen
Roche-Tochter Genentech erhält FDA-Zulassung
Die Roche-Tochter Genentech hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Lucentis bei Menschen mit mit Myopic Choroidal Neovascularization – einer Komplikation bei Kurzsichtigkeit, ... » Weiterlesen
„Vom Molekül zum Menschen!“
Am 9. Dezember 2016 fand in Bonn eine Fortbildungsveranstaltung im Rahmen der Vortragsreihe „Vom Molekül zum Menschen!“ statt. Dort berichteten Pharmazeuten über ihre beruflichen Tätigkeiten ... » Weiterlesen
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