Thema
Zulassungsbehörde
Black Box für Sovaldi & Co.
Die FDA hat ein Box-Warning für die neuen Hepatitis-C-Arzneimittel verfügt. Der Grund: Die hocheffektiven, direkt antiviralen Arzneimittel reaktivierten bei manchen Patienten latente Hepatitis-B-... » Weiterlesen
EMA erteilt dritte PUMA-Zulassung
Die EMA hat dem dritten PUMA-Arzneimittel die Zulassung erteilt. Sialanar mit dem Wirkstoff Glycopyrroniumbromid steht als spezielles Kinderarzneimittel fortan pädiatrischen Patienten ab drei Jahren ... » Weiterlesen
Pyrrolizidinalkaloide bleiben ein Thema
rr | Das Verbrauchermagazin Ökotest vergab beim Test von Blasen- und Nierentees sowie pflanzlichen Arzneimitteln gegen Harnwegsinfektionen nur für zwei Präparate das Gesamturteil „gut“: für ... » Weiterlesen
Infektionskrankheiten im Kommen
Infektionskrankheiten stellen seit Jahrhunderten eine bedeutende Herausforderung für den menschlichen Fortschritt und das Überleben dar. Jedes Jahr beherrscht eine andere Epidemie die Medien – ... » Weiterlesen
Hilfe bei brennenden Beschwerden
Fast täglich kommen vor allem Frauen mit Symptomen wie Brennen beim Wasserlassen und häufigem Harndrang in die Apotheke. Sie möchten ihre Beschwerden im Rahmen der Selbstmedikation behandeln und ... » Weiterlesen
Eteplirsen in den USA zugelassen
ms | Eteplirsen ist das erste zugelassene Arzneimittel zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie » Weiterlesen
Die Spalte „Hinweise“
Von Joachim Framm und Kirsten Lennecke | Nach § 31a des SGB V haben GKV-Versicherte, die gleichzeitig mindestens drei verordnete Arzneimittel anwenden, ab dem 1. Oktober 2016 Anspruch auf die ... » Weiterlesen
Prophylaxe mit Truvada rechnet sich
Das HIV-Arzeimittel Truvada hat im August die europäische Zulassung zur Präexpositions-Prophylaxe (PrEP) von HIV erhalten. Trotz des hohen Preises rentiert sich offenbar die Verschreibung. Das ist ... » Weiterlesen
Patentstreit wegen Lantus®
jb | Wegen mutmaßlicher Patentverstöße bei seinem Blockbuster Lantus® hat der französische Pharmahersteller Sanofi seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA verklagt. Dort ist dies ... » Weiterlesen
FDA lässt umstrittenes Mittel gegen Muskelerkrankung zu
Für Patienten mit Duchenne-Dystrophie gibt es bislang fast keine Therapieoptionen. Für manche Betroffene ließ die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA nach Protesten von Verbänden nun einen ... » Weiterlesen
Der BPI und das 2-Milliarden-Euro-Mantra
2 Milliarden Euro – so viel sollte das AMNOG mit seiner frühen Nutzenbewertung der GKV einsparen. Kassenvertreter beklagen immer wieder, diese Summe sei bei weitem nicht erreicht. Der Bundesverband... » Weiterlesen
Status quo der Alzheimertherapie
Trotz Antikörper-Euphorie, beschränkt sich derzeit die Alzheimertherapie noch auf Donepezil, Galantamin, Rivastigmin und Memantin. Welcher Patient profitiert von welchem Arzneimittel? Und: Hilft ... » Weiterlesen
Noch sicher wirksam oder schon verfallen?
Die aktuellen Diskussionen über den Sinn und Unsinn der Zytostatika-Ausschreibungen und hier insbesondere zur Stabilität parenteraler Zytostatika-Zubereitungen werden von den verschiedenen ... » Weiterlesen
Die Achillesferse von Fluorchinolonen
rr | Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone zeichnen sich durch ein breites Erregerspektrum bei guter oraler Bioverfügbarkeit aus. Demgegenüber steht das Risiko für schwere Nebenwirkungen ... » Weiterlesen
USA verschärfen Transparenz-Regeln deutlich
Die Ergebnisse eines großen Teils aller klinischen Studien verschwindet in Schubladen – die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hätte seit 2007 bis heute offenbar Bußgelder in Höhe von ... » Weiterlesen
Sanofi verklagt MSD
Sanofi sieht seine Verwertungsrechte am Blockbuster-Insulin Lantus verletzt. Daher hat der französische Pharmariese seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA wegen mutmaßlicher Patentverst... » Weiterlesen
Positives Votum für Truvada-Generikum
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat sich dafür ausgesprochen, ein Generikum des HIV-Therapeutikums Truvada zuzulassen. Zentiva will die Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir auf den Markt... » Weiterlesen
Opioide und Benzos nicht kombinieren
ms | Die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) fordert Hersteller auf, eine Box-Warning für Opioide und Benzodiazepine aufzunehmen, um die Gefahren der gleichzeitigen Einnahme zu reduzieren » Weiterlesen
Kommt die EMA nach München?
STUTTGART (wes) | Wenn die europäische Arzneimittelbehörde EMA nach einem Austritt Großbritanniens ihren heutigen Sitz London verlassen sollte, wäre München ein attraktiver neuer Standort, findet... » Weiterlesen
CSU will EMA nach München holen
Was passiert mit der Europäischen Arzneimittelagentur, wenn die Briten aus der EU aussteigen? Aus Schweden oder Italien kamen bereits Bewerbungen, sie wollen neuer Standort werden – wie auch ... » Weiterlesen
EMA darf Zulassungs-Konsens nicht aufkündigen
Wenn die Arzneimittelbehörden mit Konzepten wie „Adaptive Pathways“ schnelle Zulassungen zum Regelfall machen wollen, gefährden sie die Sicherheit: IQWiG-Vize Stefan Lange kritisiert im ... » Weiterlesen
Enbrel bekommt auch in den USA Konkurrenz
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat die Zulassung für ein Biosimilar des TNFα-Blockers Etanercept erteilt. Die Novartis Tochter Sandoz darf ihr Präparat unter dem Namen Erelzi künftig in ... » Weiterlesen
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