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Zulassungsbehörde

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Zu viele Pyrrolizidinalkaloide in Stilltees?

daz | In der Novemberausgabe der Zeitschrift Öko-Test erhielten Stilltees aus der Apotheke reihenweise mangelhafte bis ungenügende Bewertungen. Grund war unter anderem ein zu hoher Gehalt an ... » Weiterlesen

Kombis gegen Erkältung – doch nicht immer des Teufels?

KÖLN (du) | So regelmäßig wie Erkältungskrankheiten flammt auch die Diskussion um Sinn und Unsinn von Kombinationsarzneimitteln zur Behandlung von Husten, Schnupfen, Schmerzen und Fieber auf. Und ... » Weiterlesen

FDA nimmt Merck-Antrag für Avelumab an

Im Mai darf die Darmstädter Pharmafirma Merck mit einer Entscheidung rechnen: Die US-amerikanische Arzneimittelagentur FDA nahm den Zulassungsantrag für den monoklonalen Antikörper Avelumab zur ... » Weiterlesen

Erneute Todesfälle bei Studie zu Krebs-Immuntherapie

Zwei Probanden eines Arzneimittel-Tests der US-amerikanischen Biotech-Firma Juno Therapeutics verstarben vergangene Woche an Hirnödemen. Erst im Juli war nach dem Tod dreier Probanden der Test ... » Weiterlesen

Ökotest verreißt Artischockenpräparate

Bei 30 getesteten Artischocken-Präparaten gegen Verdauungsbeschwerden vergab Ökotest 22 Mal mangelhaft. Der Rest fiel sogar mit „ungenügend“ durch, darunter alle Nahrungsergänzungsmittel. Der ... » Weiterlesen

USA führen Warn-Pflicht für Homöopathika ein

Werbung für die Wirksamkeit homöopathischer Mittel muss zukünftig mit einem deutlichen Warnhinweis versehen werden, wenn wissenschaftliche Evidenz fehlt. Nach Ansicht der US-Verbraucherschutzbehö... » Weiterlesen

Etanercept-Biosimilar wirkt wie das Original

Das Etanercept-Biosimilar von Sandoz wirkt offensichtlich genauso wie das Original-Präparat Enbrel von Pfizer. Das teilte der Mutterkonzern Novartis am Freitag mit. In einer Studie mit Crossover-... » Weiterlesen

Frankreich will Opfer von Pharma-Skandal entschädigen

Knapp 15.000 Schwangere in Frankreich sollen das Epilepsiemittel Depakine eingenommen haben, obwohl mögliche Nebenwirkungen offenbar schon lange absehbar waren. Die französische Regierung soll eine ... » Weiterlesen

Zulassung für Teriparatid-Biosimilar 2017 erwartet

Im Januar 2017 sollen Biosimilars des Osteoporose-Mittels Teriparatid in der EU zugelassen werden. Davon geht man beim Pharmakonzern Stada aus. Auf den Markt kommen wird der Nachahmer aber erst 2019, ... » Weiterlesen

Neue Wirkstoffklasse gegen Brustkrebs

Pfizer darf Ibrance jetzt auch in der EU vermarkten. Die EU-Kommission hat die Zulassung für das Brustkrebsarzneimittel mit dem Wirkstoff Palbociclib erteilt. Bestimmte Patientinnen sollen unter ... » Weiterlesen

Metformin-Packungsbeilagen werden geändert

Mitte Oktober hatte sich der Humanarzneimittelausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde dafür ausgesprochen, dass Metformin in Zukunft auch bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (... » Weiterlesen

Theoretisch möglich, aber nicht relevant

Im Kassensystem blinkt bei der Abgabe mehrerer Arzneimittel meist eine Vielzahl von möglichen Interaktionen auf. In manchen Fällen wird die Vorsicht jedoch übertrieben, denn nicht alle ... » Weiterlesen

Klinische Studienberichte für jedermann einsehbar 

Seit Donnerstag gewährt die Europäische Arzneimittelagentur einen offenen Zugang zu klinischen Studienberichten für neue Humanarzneimittel. Als erstes wurden mehr als 100 Berichte mit rund 260.000 ... » Weiterlesen

Homöopathische Zahnungsmittel provozieren Krampfanfälle bei Säuglingen

Die FDA rät von homöopathischen Zubereitungen bei Zahnungsbeschwerden strikt ab. Nebenwirkungen wie epileptische Krampfanfälle und Atembeschwerden bei Säuglingen führten zu der Einschätzung der ... » Weiterlesen

FDA stoppt Fasinumab-Studie

Die US Food and Drug Administration hat eine Phase-IIb-Studie zur Prüfung des  monoklonalen Antikörpers Fasinumab gegen chronische Rückenschmerzen (low back pain) auf Eis gelegt » Weiterlesen

Bessere Alternativen zu Fluorchinolonen

ms | Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, Fluorchinolone künftig mit neuen Warnhinweisen zu kennzeichnen. Bei Sinusitis, akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis und... » Weiterlesen

Atezolizumab jetzt auch bei nicht kleinzelligem Lungenkrebs

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat für das Lungenkrebsarzneimittel Tecentriq (Atezolizumab) die Zulassung für eine weitere Indikation erteilt: Es kann jetzt auch für die Behandlung ... » Weiterlesen