Thema
Zulassungsbehörde
Blutspenden werden auf das Zika-Virus getestet
Die USA verschärfen ihren Kampf gegen Zika: Um die Ausbreitung des Erregers zu bremsen, werden künftig alle Blutspenden geprüft » Weiterlesen
Lust-Pille für die Frau erregt Gemüter
Der kanadische Pharmakonzern Valeant hat derzeit genug Baustellen. Nun kommt eine weitere dazu: Addyi, die angeblich erste Pille zur Behandlung der weiblichen sexuellen Dysfunktion, bekommt im Report ... » Weiterlesen
Noch keine HIV-Präexpositionsprophylaxe für deutsche Patienten
Die Europäische Kommission hat Truvada zur HIV-Präexpositions-Prophylaxe zugelassen. Deutsche Patienten müssen allerdings noch ein wenig Geduld haben. Truvada darf in dieser Indikation erst ... » Weiterlesen
SGLT2-Inhibitoren zur Therapie des Typ-2-Diabetes
Die SGLT2-Inhibitoren oder Gliflozine sind eine sehr junge Arzneistoffklasse. Als erster Vertreter wurde Dapagliflozin (Forxiga®) Ende 2012 zur Behandlung des Typ‑2-Diabetes zugelassen. Ihm folgten... » Weiterlesen
Wer B sagt, muss auch C sagen
In der Therapie der chronischen Hepatitis C hat sich in den vergangenen Jahren vieles getan: Dank spezifisch wirkender Arzneistoffe gilt die Erkrankung mittlerweile als heilbar. Gegen Hepatitis B kann... » Weiterlesen
Das erste onkolytische Immuntherapeutikum
In letzter Zeit wurden bei der EMA sehr spannende neue Arzneistoffe mit ganz neuen Wirkmechanismen zur Zulassung empfohlen und dann in Folge europaweit zugelassen. Nach den üblichen Biologicals und ... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung ist angeordnet
STUTTGART (jb/ral) | Elf Arzneimittel, deren Zulassungen seit dem 11. August ruhen, umfasst eine Liste, die das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 9. August verö... » Weiterlesen
Nomen est omen
Die Namen von Biosimilars beeinflussen Apotheker in ihrer Bereitschaft, ein derartiges Nachahmerprodukt anstelle des teureren Originals abzugeben. Das belegt eine kürzlich veröffentlichte Studie aus... » Weiterlesen
US-Behörde votiert gegen Liberalisierung von Cannabis
Die US-amerikanische Drogenbehörde DEA kam einer Petition von Gouverneuren nicht nach: Cannabis bleibt neben LSD und Heroin in der höchsten Betäubungsmittelklasse, Kokain oder Crystal Meth werden ... » Weiterlesen
Apotheke oder Abgabe-Automat?
Schon bald will die Versandapotheke DocMorris im baden-württembergischen Hüffenhardt einen Arzneimittel-Abgabeautomaten einrichten. Die Gemeinde ist voll dabei und freut sich, dass die Bürger im ... » Weiterlesen
Erneut Abgabe-Stopp für Indien-Generika
Das BfArM hat erneut das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Bei in Indien durchgeführten klinischen Studien gab es offensichtlich schwere Mängel. Unter den betroffenen Arzneimitteln sind ... » Weiterlesen
Sicherheit als oberste Priorität
STUTTGART (hfd/ral) | Wie kann die Sicherheit von komplexen Studien erhöht werden? Mit dieser Frage beschäftigen sich derzeit die europäische und die deutsche Arzneimittelbehörde » Weiterlesen
Vorsicht bei Ofloxacin und Co.
rr | Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA aktualisiert die Warnhinweise für Fluorchinolone aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen » Weiterlesen
Zulassung könnte elf Mal ruhen
hb | Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
EMA mit neuer Struktur
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einige organisatorische Anpassungen und wichtige strategische Änderungen ihrer Führungs-Struktur bekannt gemacht. Sie sollen für eine schlankere, ... » Weiterlesen
Fluorchinolone sollen restriktiver verordnet werden
Fluorchinolon-Antibiotika schaden bei manchen Infektionen unter Umständen mehr als sie nützen, da sie zu potenziell irreversiblen körperlichen Behinderungen führen können. Davor warnt die ... » Weiterlesen
EMA will Colistin-Verbrauch um zwei Drittel reduzieren
Aufgrund von zunehmenden Resistenzen gegen das Reserveantibiotikum Colistin will die EU die Verwendung bei Tieren stark reduzieren. Nach Vorschlägen der Europäischen Arzneimittelagentur EMA soll die... » Weiterlesen
Keine akuten Maßnahmen notwendig
Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
EMA und BfArM planen verschärfte Regeln für Phase-I-Studien
Die europäische und deutsche Arzneimittelbehörde überarbeiten nach dem tragischen Zwischenfall mit BIA 10-2474 die Richtlinien für erste Studien am Menschen. Auf einer BfArM-Tagung wurde auch das ... » Weiterlesen
Johnson & Johnson zahlt 18 Millionen Dollar Entschädigung
Die unerlaubte Vermarktung eines medizinischen Gerätes kommt den US-Pharma- und Konsumgüterkonzern Johnson & Johnson teuer zu stehen. Eine Tochterfirma hatte das Gerät für Anwendungen vermarktet, ... » Weiterlesen
HIV-Prophylaxe mit Truvada bald auch in der EU
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat empfohlen, Truvada zur HIV-Prophylaxe zuzulassen. Menschen mit hohem Infektionsrisiko sollen davon profitieren. Die Präexpositions-Prophylaxe soll aber kein... » Weiterlesen
Hoffnungsträger bei Parkinson-Psychose
Mit Pimavanserin (NuplazidTM) hat die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) ein erstes atypisches Antipsychotikum zur Behandlung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen bei Morbus Parkinson ... » Weiterlesen
AbbVie und Amgen wehren sich gegen generische Konkurrenz
Mittels neuer Patente versuchen Pharmaunternehmen gern, die Marktexklusivität ihrer Arzneimittel zu verlängern und sich Konkurrenz, vor allem durch Generika, vom Leib zu halten. Diesen Weg ... » Weiterlesen
Foto: Imago