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Zulassungsbehörde

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Keppra nur mit mitgelieferter Dosierspritze verwenden

Die europäische Arzneimittelbehörde hat Maßnahmen festgelegt, um Überdosierungen von oraler Levetiracetam-Lösung bei Kindern zu vermeiden. Nur die in dem jeweiligen Karton enthaltene ... » Weiterlesen

Locabiosol ist weg – was nun?

Locabiosol hatte überzeugte Fans bei halsschmerzgeplagten Patienten. Seit Mai 2016 gibt es das Fusafungin-haltige Spray allerdings nicht mehr in der Apotheke. Welche alternativen Halssprays kann der ... » Weiterlesen

Österreich wirbt um den Sitz der EMA

Wohin wird die Europäische Arzneimittelagentur EMA umziehen, wenn die Briten die EU verlassen? Neben Schweden und Italien buhlen auch mehrere deutsche Städte um den Behördensitz. Auf Vorschlag des ... » Weiterlesen

HIV-Prophylaxe mit Truvada

Das erste Arzneimittel zur HIV-Prophylaxe ist zugelassen und ab sofort in Deutschland verkehrsfähig. Ärzte dürfen Truvada nun zur Therapie und Prophylaxe von HIV verordnen. Die Prä... » Weiterlesen

Black Box für Sovaldi & Co.

Die FDA hat ein Box-Warning für die neuen Hepatitis-C-Arzneimittel verfügt. Der Grund: Die hocheffektiven, direkt antiviralen Arzneimittel reaktivierten bei manchen Patienten latente Hepatitis-B-... » Weiterlesen

EMA erteilt dritte PUMA-Zulassung

Die EMA hat dem dritten PUMA-Arzneimittel die Zulassung erteilt. Sialanar mit dem Wirkstoff Glycopyrroniumbromid steht als spezielles Kinderarzneimittel fortan pädiatrischen Patienten ab drei Jahren ... » Weiterlesen

Pyrrolizidinalkaloide bleiben ein Thema

rr | Das Verbrauchermagazin Ökotest vergab beim Test von Blasen- und Nierentees sowie pflanzlichen Arzneimitteln gegen Harnwegsinfektionen nur für zwei Präparate das Gesamturteil „gut“: für ... » Weiterlesen

Infektionskrankheiten im Kommen

Infektionskrankheiten stellen seit Jahrhunderten eine bedeutende Herausforderung für den menschlichen Fortschritt und das Überleben dar. Jedes Jahr beherrscht eine andere Epidemie die Medien – ... » Weiterlesen

Hilfe bei brennenden Beschwerden

Fast täglich kommen vor allem Frauen mit Symptomen wie Brennen beim Wasserlassen und häufigem Harndrang in die Apotheke. Sie möchten ihre Beschwerden im Rahmen der Selbstmedikation behandeln und ... » Weiterlesen

Eteplirsen in den USA zugelassen

ms | Eteplirsen ist das erste zugelassene Arzneimittel zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie » Weiterlesen

Die Spalte „Hinweise“

Von Joachim Framm und Kirsten Lennecke | Nach § 31a des SGB V haben GKV-Versicherte, die gleichzeitig mindestens drei verordnete Arzneimittel anwenden, ab dem 1. Oktober 2016 Anspruch auf die ... » Weiterlesen

Prophylaxe mit Truvada rechnet sich

Das HIV-Arzeimittel Truvada hat im August die europäische Zulassung zur Präexpositions-Prophylaxe (PrEP) von HIV erhalten. Trotz des hohen Preises rentiert sich offenbar die Verschreibung. Das ist ... » Weiterlesen

Patentstreit wegen Lantus®

jb | Wegen mutmaßlicher Patentverstöße bei seinem Blockbuster Lantus® hat der französische Pharmahersteller Sanofi seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA verklagt. Dort ist dies ... » Weiterlesen

FDA lässt umstrittenes Mittel gegen Muskelerkrankung zu

Für Patienten mit Duchenne-Dystrophie gibt es bislang fast keine Therapieoptionen. Für manche Betroffene ließ die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA nach Protesten von Verbänden nun einen ... » Weiterlesen

Der BPI und das 2-Milliarden-Euro-Mantra

2 Milliarden Euro – so viel sollte das AMNOG mit seiner frühen Nutzenbewertung der GKV einsparen. Kassenvertreter beklagen immer wieder, diese Summe sei bei weitem nicht erreicht. Der Bundesverband... » Weiterlesen

Status quo der Alzheimertherapie

Trotz Antikörper-Euphorie, beschränkt sich derzeit die Alzheimertherapie noch auf Donepezil, Galantamin, Rivastigmin und Memantin. Welcher Patient profitiert von welchem Arzneimittel? Und: Hilft ... » Weiterlesen

Noch sicher wirksam oder schon verfallen?

Die aktuellen Diskussionen über den Sinn und Unsinn der Zytostatika-Ausschreibungen und hier insbesondere zur Stabilität parenteraler Zytostatika-Zubereitungen werden von den verschiedenen ... » Weiterlesen

Die Achillesferse von Fluorchinolonen

rr | Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone zeichnen sich durch ein breites Erregerspektrum bei guter oraler Bioverfügbarkeit aus. Demgegenüber steht das Risiko für schwere Nebenwirkungen ... » Weiterlesen

USA verschärfen Transparenz-Regeln deutlich

Die Ergebnisse eines großen Teils aller klinischen Studien verschwindet in Schubladen –  die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hätte seit 2007 bis heute offenbar Bußgelder in Höhe von ... » Weiterlesen

Sanofi verklagt MSD

Sanofi sieht seine Verwertungsrechte am Blockbuster-Insulin Lantus verletzt. Daher hat der französische Pharmariese seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA wegen mutmaßlicher Patentverst... » Weiterlesen

Positives Votum für Truvada-Generikum

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat sich dafür ausgesprochen, ein Generikum des HIV-Therapeutikums Truvada zuzulassen. Zentiva will die Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir auf den Markt... » Weiterlesen

Opioide und Benzos nicht kombinieren

ms | Die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) fordert Hersteller auf, eine Box-Warning für Opioide und Benzodiazepine aufzunehmen, um die Gefahren der gleichzeitigen Einnahme zu reduzieren » Weiterlesen