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Zulassungsbehörde
FDA lässt Studie zu Krebs-Immuntherapie wieder fortführen
Nach drei Todesfällen stoppte die FDA vergangene Woche eine Phase-II-Studie der Biotech-Firma Juno Therapeutics. Mit einer Protokolländerung kann es mit der Erprobung der Krebs-Immuntherapie nun ... » Weiterlesen
Differin® Gel in USA ohne Rezept
rr | Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat erstmals ein Gel mit einem Retinoid aus der Verschreibungspflicht entlassen. In Europa ist man davon noch entfernt » Weiterlesen
FDA stoppt Studie zu Krebs-Immuntherapie
Bei einer klinischen Studie in den USA verstarben drei Patienten an Hirnschwellungen, die in Zusammenhang mit einer Tumor-Immuntherapie gebracht werden. Die Arzneimittelbehörde FDA stoppte die ... » Weiterlesen
Retinoid-haltiges Aknemittel als OTC
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Differin Gel 0,1 Prozent aus der Verschreibungspflicht entlassen. Das topische Aknemittel, das den Wirkstoff Adapalen enthält, ist damit das erste ... » Weiterlesen
Zydelig-Nutzen größer als das Risiko
Das Zytostatikum Idelalisib (Zydelig), das bei bestimmten hämatolgischen Krebserkrankungen eingesetzt wird, nützt mehr, als es schadet. Das stellte der Pharmakovigilanzausschuss der EMA fest. Die ... » Weiterlesen
Bleibt die EMA doch in London?
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA erklärte am Donnerstag, der Ausstieg Großbritanniens aus der EU werde ihre Arbeit nicht beeinträchtigen. Die Behörde begrüßt das Interesse verschiedener ... » Weiterlesen
Etanercept-Biosimilar wirksam wie Enbrel
Das Etanercept-Biosimilar von Sandoz zeigt die gleiche Wirksamkeit wie das Original Enbrel. Die Novartis-Tochter stellte am Donnerstag neue Daten in der Indikation Schuppenflechte vor. Zulassungen ... » Weiterlesen
Nicht ganz gleich, aber trotzdem austauschbar?
BONN (hb) | Nachahmerprodukte von Biopharmazeutika, sind keine „normalen“ Generika. Diese Erkenntnis wurde bei einer „BfArM im Dialog“-Veranstaltung am 27. Juni 2016 in Bonn mehr als deutlich... » Weiterlesen
Drei Impfungen sind nicht genug
Nachdem die EMA im Jahr 2015 empfohlen hat, die Vakzine RTS,S/AS01 für die Impfung von Kindern zuzulassen, zeigte sich jedoch schon bald eine nachlassende Wirksamkeit. Eine Langzeitstudie über ... » Weiterlesen
Neues Arzneimittel bei Multipler Sklerose
Das erste Arzneimittel gegen primär progrediente Multiple Sklerose soll noch in diesem Jahr zugelassen werden. Bislang gibt es keine Behandlungsmöglichkeit für diese Form der MS. Ocrelizumab ... » Weiterlesen
Ixekizumab stoppt Psoriasis
Die klinischen Daten zu Ixekizumab bestätigen seine Wirksamkeit bei Plaque-Psoriasis über einen Beobachtungszeitraum von 60 Wochen. Die betroffenen Patienten konnten unter Therapie mit dem Antikö... » Weiterlesen
Kampf gegen Kilos
Der in Deutschland zur Gewichtsreduktion zugelassene Lipaseinhibitor Orlistat ist weniger effektiv als das Antidiabetikum Liraglutid » Weiterlesen
Gröhe will EMA nach Deutschland holen
Einige Tage nach der Austritts-Entscheidung der britischen Bürger positioniert sich das Bundesgesundheitsministerium zum EMA-Umzug. Gröhe verweist gegenüber DAZ.online auf die geballte Kompetenz ... » Weiterlesen
Wohin mit der EMA?
Nach der Entscheidung der britischen Wähler für den Brexit bricht die Diskussion nach der Zukunft der EMA aus. Deutsche Verbände sprechen sich für einen Standort hierzulande aus, doch auch Dä... » Weiterlesen
EMA empfiehlt sechs Neuzulassungen
Ein neuer Therapieansatz für die Stammzelltransplantation, ein neuer Antikörper gegen Asthma, zwei Asthma-Inhalatoren, ein Methotrexat-Präparat und ein HIV-Generikum werden von der EMA zur ... » Weiterlesen
Pharmaindustrie erwartet herbe Verluste
Der Brexit könnte Europas Pharmabranche hart treffen. Die engen wirtschaftlichen Verflechtungen der Industrie dürften belastet werden. Auch der Arzneimittelversorgung in Europa könnte ein herber ... » Weiterlesen
US-Experten befürchten Absenkung von Studienstandards
Mit Milliardenbeträgen wollen US-Politiker die Gesundheitsforschung in den USA stärken. Doch das entsprechende Gesetz könnte gleichzeitig bewährte Zulassungsregeln stark aufweichen, bemängeln ... » Weiterlesen
Roche sieht Biosimilar-Konkurrenz gelassen
Der Vorstandsvorsitzende des Schweizer Pharmariesen Roche, Severin Schwan, sieht das Unternehmen angesichts mehrerer Erfolge mit neuen Arzneimitteln auf Wachstumskurs. Die Konkurrenz durch Biosimilars... » Weiterlesen
Akute Hilfe bei stressbedingter Gastritis
Welche Informationen sind bei einem Beratungsgespräch in der Apotheke für den Patienten wichtig? Welche hilfreichen Tipps kann der Apotheker zu Arzneimitteln und Therapien geben? Im Beratungs-... » Weiterlesen
Nierenversagen durch Gliflozine
Canagliflozin und Dapagliflozin können akutes Nierenversagen provozieren – ACE-Hemmer, Diuretika und NSAR tragen verschärfend dazu bei. Die amerikanische Arzneimittelbehörde warnt bei manchen ... » Weiterlesen
Kommt die EMA nach Bonn?
Die Briten entscheiden am Donnerstag über einen möglichen Austritt aus der EU. Schon positionieren sich verschiedene Länder als neues Sitzland der Europäischen Arzneimittelagentur: Der ... » Weiterlesen
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