Thema
Zulassungsbehörde
Das Red-Rice-Risiko
Rotschimmelreis-Produkte werden als natürliche Cholesterol-Senker gepriesen. Viele Patienten mit zu hohen Cholesterol-Werten greifen auf diese vermeintlich verträglichere Alternative zu chemisch-... » Weiterlesen
Stop spoon dosing!
Hinter dem Slogan „Stop spoon dosing“ steht eine amerikanische Initiative, die erreichen möchte, dass Pharmahersteller in den Fachinformationen auf Dosierungsangaben mit Haushaltslöffeln ... » Weiterlesen
Gelbe Karte für Loperamid
rr | Im Zusammenhang mit der missbräuchlichen Anwendung von Loperamid wurde von Todesfällen infolge schwerwiegender Nebenwirkungen am Herzen berichtet » Weiterlesen
Bluten unter ASS
rr | Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erinnert an das Blutungsrisiko unter Acetylsalicylsäure (ASS) und ruft erneut dazu auf, unerwünschte Wirkungen zu melden » Weiterlesen
FDA-Chef will präklinische Studien offenlegen
Am Menschen durchgeführte klinische Studien müssen großteils registriert und veröffentlicht werden. Der neue Kommissar der amerikanischen Arzneimittelbehörde, Robert Califf, will einen Schritt ... » Weiterlesen
EMA muss für mehr Daten-Transparenz sorgen
Welche Studienergebnisse müssen von Pharmafirmen veröffentlicht werden? Nach langen Streitigkeiten gab die Arzneimittelbehörde EMA Teile der Studienberichte zum Blockbuster Humira von AbbVie frei... » Weiterlesen
Kaum Vorteile durch Antidepressiva bei Minderjährigen
Die meisten Antidepressiva haben bei Kindern und Jugendlichen mit schweren Depressionen ein schlechtes Nutzen-Risiko-Verhältnis, wie eine Studie im Fachmagazin „Lancet“ bestätigt. Die Autoren ... » Weiterlesen
Schwere Herzprobleme durch Loperamid-Missbrauch
Hohe Dosen des Antidiarrhoikums Loperamid, das auch in Deutschland rezeptfrei in Apotheken zu haben ist, können schwere, mitunter tödliche kardiale Nebenwirkungen verursachen. Die amerikanische ... » Weiterlesen
Gegen Malaria ist ein Kraut gewachsen
Von Ralf Schlenger | Der Einjährige Beifuß, Artemisia annua, enthält Artemisinin, den gegenwärtig wichtigsten Wirkstoff gegen Malaria. Die (Wieder-)Entdeckung der altchinesischen Heilpflanze ... » Weiterlesen
Ixazomib kann CHMP nicht überzeugen
Mit Ixazomib (Ninlaro®) wurde in den USA der erste oral einzunehmende Proteasom-Inhibitor zugelassen. In einer Phase-III-Studie führte eine Kombination aus Ixazomib, Lenalidomid und Dexamethason zu ... » Weiterlesen
Experten entsetzt über IQWiG-Bewertung
Kein Zusatznutzen für Empagliflozin (Jardiance) – zu diesem Schluss kam das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen bei seiner Nutzenbewertung. Der Präsident der ... » Weiterlesen
Harmonisierung geht auch ohne TTIP
Ein Ziel der jahrelangen TTIP-Verhandlungen ist eine engere Zusammenarbeit der Arzneimittelbehörden FDA und EMA. Diese könnten auch ohne das Freihandelsabkommen stärker kooperieren, betonen die ... » Weiterlesen
Kurz gemeldet: Zulassungsempfehlungen des CHMP vom 27. Mai 2016
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gab ein positives Votum für die Zulassung von drei Kombinationsarzneimitteln » Weiterlesen
EMA will Risiken bei klinischen Studien verringern
Nach dem Tod eines Probanden bei der Phase-I-Studie mit BIA 10-2474 forderte die französische Gesundheitsministerin eine Prüfung der Regularien. Zwei Expertengruppen bei der Arzneimittelbehörde EMA... » Weiterlesen
Positives Votum für eine Diabetes- und zwei Hepatitis-C-Kombis
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat drei neue Kombinationsarzneimittel zur Zulassung empfohlen, darunter ein Antidiabetikum, das Saxagliptin und Dapagliflozin enthält, sowie zwei neue Prä... » Weiterlesen
Resistenzgen gegen Colistin auch in den USA gefunden
Im Herbst war es noch eine Schreckensmeldung aus China, doch auch in Deutschland sind Resistenzen gegen das Antibiotikum Colistin verbreitet. Nun wurde es auch in den USA gefunden. Die EMA erarbeitet ... » Weiterlesen
Gezielt aus- oder anschalten
Die Inzidenz für Melanome bei Männern wie bei Frauen ist über die letzten 40 Jahre immer weiter angestiegen, obwohl für die meisten anderen Krebsarten eher rückläufige Trends zu beobachten waren... » Weiterlesen
Überall steigende Zahlen
Seit Inkrafttreten der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln im Jahr 2006 berichtet die Europäische Arzneimittel-Agentur der EU-Kommission jedes Jahr, wie es um die Forschung auf diesem Gebiet steht. ... » Weiterlesen
Sandoz bringt Rituximab-Biosimilar auf den Weg
Sandoz ist der Zulassung seines nächsten Biosimilars einen Schritt näher gekommen. Die europäische Aufsichtsbehörde EMA hat den Zulassungsantrag für Rituximab angenommen. Die Firma strebt eine ... » Weiterlesen
Kein Strafverfahren gegen Boehringer
BERLIN (nik/ks) | Die Staatsanwaltschaft Mainz hat die Eröffnung eines Ermittlungsverfahrens gegen das Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim abgelehnt. Die Strafanzeige kam von Roland Holtz, einem ... » Weiterlesen
Staatsanwaltschaft lehnt Anzeige gegen Boehringer ab
Orale Antikoagulanzien stehen unter kritischer Beobachtung, besonders in den USA. Im vergangenen Dezember hatte es erstmals auch in Deutschland eine Strafanzeige gegen Verantwortliche von Boehringer ... » Weiterlesen
Pharma sagt „no“ zum Brexit
Der britische Verband der forschenden Pharmahersteller ABPI hat sich als entschiedener Gegner eines Austritts von Großbritannien aus der EU geoutet. In einem offenen Brief in der britischen ... » Weiterlesen
Foto: Imago