Thema
Zulassungsbehörde
Nichts gewonnen
Unregelmäßige Regelblutungen, Hitzewallungen – angesichts dieser Symptome stellen sich Frauen ab Mitte 40 oft die Frage, ob sie vielleicht schon in den Wechseljahren sind. Selbsttests, die in ... » Weiterlesen
Zulassung für nasalen Vogelgrippe-Pandemie-Impfstoff empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat sich dafür ausgesprochen, einen nasalen Pandemieimpfstoff gegen H5N1-verursachte Influenza zuzulassen. Dieser soll im Pandemiefall bei Kindern und ... » Weiterlesen
Positives Votum für Gentherapie gegen seltenen Immundefekt
Mit der Zulassungs-Empfehlung für Strimvelis hat sich der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) für einen gentherapeutischen Ansatz ausgesprochen. Er soll Kindern mit dem angeborenen seltenen ... » Weiterlesen
Beschleunigte Zulassungen müssen Ausnahmen bleiben
Um Risiken für Patienten zu begrenzen, fordert GKV-Vize Johann-Magnus von Stackelberg verschärfte Standards für schnelle Zulassungen – und erinnert an den Contergan-Skandal. Da die Industrie kaum... » Weiterlesen
Symbioflor 2 auf dem Prüfstand
Die Wirksamkeit des Escherichia-coli-Präparats Symbioflor 2 bei Reizdarm ist möglicherweise nicht ausreichend belegt. Die europäische Aufsichtsbehörde EMA hat daher auf Initiative des ... » Weiterlesen
Forscher entwickeln Pharmafabrik in Schrankgröße
Das Gerät hat die Größe eines Kühlschranks und produziert verschiedene Arzneimittel – wesentlich schneller als herkömmliche Verfahren. Der Apparat könne bei Epidemien oder nach Katastrophen ... » Weiterlesen
FDA erlaubt Einsatz eines Roche-Tests zur Prüfung von Blutspenden
Um Blutspenden auf das möglicherweise darin enthaltene Zika-Virus zu untersuchen, rät die US-Gesundheitsbehörde FDA jetzt zum Einsatz eines Tests des Unternehmens Molecular Systems. Der Test soll ... » Weiterlesen
So wird die Pharmakotherapie ein Kinderspiel
rr | Auf dem Pädiatrie-Symposium des consilium Offizin, einem Service der Pädia GmbH, ging es am Samstagvormittag um die orale Antibiotika-Gabe bei Kindern und um Besonderheiten bei pädiatrischen ... » Weiterlesen
Große Studien-Beratungsfirmen schließen sich zusammen
Die amerikanische PharmApprove berät Pharmahersteller bei FDA-Anträgen, die schwedische NDA Group insbesondere bei europäischen Zulassungen. Durch ihren Zusammenschluss wollen sie zur weltweit fü... » Weiterlesen
Bereits Kurzzeitanwendung erhöht Risiko für Eierstockkrebs
Bislang ging man davon aus, dass durch eine Hormonersatztherapie das Risiko für ein Ovarialkarzinom erst bei Langzeitanwendung geringfügig steigt. Neuen Daten zufolge ist das aber schon in den ... » Weiterlesen
Erhöhen Neuroleptika bei Parkinson die Mortalität?
Neuroleptika scheinen bei Demenzpatienten die Mortalität zu erhöhen. Ob das bei Parkinsonpatienten, die oft mit Antipsychotika behandelt werden, auch der Fall ist, wollten Forscher in einer große ... » Weiterlesen
FDA will gepuderte Handschuhe verbieten
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA möchte gepuderte Untersuchungs- und OP-Handschuhe verbieten. Die Handschuhe, die vereinzelt auch in Apotheken genutzt werden, stellten ein erhebliches und ... » Weiterlesen
Experten fordern Konsequenzen aus tödlichem Zwischenfall in Rennes
Die teils tödlichen Nebenwirkungen bei der Phase-1-Studie in Rennes zeigen die Grenzen in Genehmigungsverfahren klinischer Studien auf, schreiben Pharmakologen aus Großbritannien und den ... » Weiterlesen
Schulungsmaterialien zu kombinierten oralen Kontrazeptiva
Das BfArM stellt auf seiner Homepage ergänzende Unterlagen zur sicheren Arzneimittelanwendung für Ärzte und Patienten bereit. Seit kurzem sind auch harmonisierte, Wirkstoff-bezogene ... » Weiterlesen
Mit Arzneimitteln zum Wunschgewicht?
Von André Said | „Appetitzügler“, „Fettblocker“ oder „Schlankheitspillen“ – Die Auswahl an vermeintlichen Mitteln zur Gewichtsreduktion ist breit und unübersichtlich. Proklamiert ... » Weiterlesen
MS-„Therapiedurchbruch“ mit Ocrelizumab?
Für die Therapie der Multiplen Sklerose (MS) stehen bislang mit Natalizumab und Alemtuzumab zwei monoklonale Antikörper zur Verfügung. Mit Ocrelizumab könnte bald ein dritter hinzukommen. Er ü... » Weiterlesen
Medikationsfehlern auf der Spur
Medikationsfehler können in jedem Schritt des Medikationsprozesses unterlaufen – auch in der Apotheke. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker appelliert nun an die Apotheker, sich ... » Weiterlesen
Ivacaftor auch für Kleinkinder
Das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) war 2012 zunächst nur zur Behandlung der zystischen Fibrose bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren zugelassen worden. Im November 2015 stimmte die EMA ... » Weiterlesen
Eisen i.v. und die Aut-idem-Problematik
Mithilfe parenteral applizierbarer Eisen(III)-Kohlenhydrat-Präparate lassen sich verschiedene Formen der Eisenmangelanämie effektiv korrigieren. Allerdings unterscheiden sich die verfügbaren ... » Weiterlesen
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