Thema
Zulassungsbehörde
Wie sicher sind Bluttransfusionen?
Die US-Arzneimittelbehörde FDA schließt derzeit Personen von Blutspenden aus, die potenzielle Überträger des Zika-Virus sein könnten. Diese Maßnahme macht deutlich, dass jederzeit neue Erreger ... » Weiterlesen
UAW-Meldebögen ungeeignet
Medikationsfehler sind in den letzten Jahren verstärkt in den Fokus der Arzneimittelsicherheits-Experten gerückt. Apotheker sind an vorderster Front dabei, wenn es darum geht, sie zu verhindern und ... » Weiterlesen
Pillen mit Dienogest/Ethinylestradiol zur Aknebehandlung auf dem Prüfstand
Die fixe Kombination aus Dienogest und Ethinylestradiol wird außer zur Verhütung auch bei mittelschwerer Akne eingesetzt. Allerdings gibt es Zweifel am Nutzen. Die EMA wird diesen jetzt überprüfen » Weiterlesen
Neue Schmelztablette gegen ADHS
Adenzys XR-ODTTM heißt ein neues Arzneimittel in den USA, das dank innovativer Technologie als Schmelztablette mit veränderter Freisetzung funktioniert. Laut Hersteller ist dies die erste dieser Art... » Weiterlesen
Ludwig kritisiert Entwarnung für Xarelto
Bei der Zulassungsstudie für den Blutgerinnungshemmer Xarelto wurden defekte Messgeräte eingesetzt. Trotz erheblicher Bedenken von Experten gab die EMA schnell grünes Licht. Wolf-Dieter Ludwig, ... » Weiterlesen
FDA gewährt MS-Prüfmedikament Ocrelizumab den Status Therapiedurchbruch
Das Prüfarzneimittel Ocrelizumab wurde von der FDA für ein beschleunigtes Verfahren zugelassen. Roche will den Antikörper bei Patienten mit multipler Sklerose (MS) einsetzen, um Entzü... » Weiterlesen
Zulassungsantrag für Pegfilgrastim-Biosimilar angenommen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Antrag auf Marktzulassung eines Pegfilgrastim-Biosimilars genehmigt. Das teilt der Antragsteller, die Novartis-Tochter Sandoz, mit. Die Zulassung ... » Weiterlesen
Gliflozin-Nutzen überwiegt das Risiko
Die Vorteile einer Behandlung mit SGLT2-Inhibitoren sind für Typ-2-Diabetiker größer als das Risiko einer Ketoazidose. Zu diesem Schluss ist der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) gekommen. ... » Weiterlesen
Fusafungin-Sicherheit, Demenzrisiko der Benzos, Paracetamol und Kassenwillkür
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA empfiehlt, die Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel zu widerrufen. Eine Studie zum Demenzrisiko der Benzodiazepine wird heftig kritisiert. Bei der ... » Weiterlesen
Schöne Gefahr?
„Die Pille der Unvernunft“ titelte die „Zeit“ im November 2015 und meinte damit die Antibabypillen der dritten und vierten Generation, die im Verdacht stehen, häufiger Thromboembolien ... » Weiterlesen
Der Glaeske-Realitäts-Check
Sie müssen jetzt ganz stark sein: Ja, schon wieder Gerd Glaeske auf DAZ.online! „Es gibt Arzneimittel, die sollte ein Apotheker einfach nicht empfehlen“ - das erklärte der als Kassenlobbyist ... » Weiterlesen
Von der „Pille davor", unrühmlichen Europameistern und unsterblichen Zellen
Wissen Sie, in was die Griechen Europameister sind und welche Frau mehr als ein halbes Jahrhundert nach ihrem Tod in den Laboren dieser Welt weiterlebt? Sie erfahren es in der Wochenschau, außerdem ... » Weiterlesen
EMA sieht keine Gefährdung durch Xarelto
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA sieht kein erhöhtes Risiko durch die Anwendung von Xarelto (Wirkstoff: Rivaroxaban). Zweifel an der Zulassungsstudie hat die Behörde ebenfalls nicht. Der ... » Weiterlesen
Kinder mit Diabetes
Von Karin Schmiedel | Die Diagnose „Diabetes Typ 1“ trifft Familien oft unverhofft: Über 90 Prozent der Kinder, die an Diabetes mellitus erkranken, haben einen Typ‑1-Diabetes, und dieser ... » Weiterlesen
Truvada noch dieses Jahr auch zur HIV-Prophylaxe?
Truvada könnte das erste antiretrovirale Arzneimittel werden, das in Europa zur HIV-Präexpositionsprophylaxe zugelassen ist. Die Europäische Aufsichtsbehörde EMA prüft einen entsprechenden ... » Weiterlesen
Experten kritisieren Studiendesign von BIA 10-2474
Zu liberale Abbruchkriterien. Kein ausreichender Sicherheitsabstand. Ein problematisches Design: Nach Recherchen von DAZ.online gibt es mehrere kritische Punkte im Studienprotokoll von Bial und dem ... » Weiterlesen
Ambroxol ist ein sicherer Arzneistoff
Die Europäische Kommission hat das positive Nutzen-Risiko-Profil von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln bestätigt. Die entsprechenden Arzneimittel bleiben daher in allen zugelassenen ... » Weiterlesen
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