HIV und AIDS: Klinische Studien

Anliegen der Dokumentation ist es, die Zusammenarbeit von niedergelassenen Ärzten und klinischen Versorgungseinrichtungen sowie der Kliniken untereinander zu fördern und den Zugang zu klinischen Studien für HIV-Infizierte und AIDS-Kranke zu erleichtern. Darüber hinaus dokumentiert das Register den gegenwärtigen Stand und die kurzfristigen Perspektiven der HIV/AIDS-Therapie. Neben einer Übersicht über die gegenwärtig durchgeführten Therapiestudien enthält die neue Ausgabe eine Aktualisierung des deutlich weiterentwickelten Kenntnisstandes zur antiretroviralen Therapie sowie die Ergebnisse einer zum Jahreswechsel 1996/1997 durchgeführten Umfrage zu antiretroviralen Therapiestrategien bei deutschen Behandlern. Darüber hinaus werden die Pläne der amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) zur Änderung der Zulassungskriterien für antiretrovirale Substanzen beschrieben, die vermutlich weitreichende Konsequenzen für das zukünftige Design von Therapiestudien mit sich bringen werden. Die neu in klinischen Prüfungen eingesetzten Substanzen werden in einem speziellen Kapitel des Therapiestudienregisters mit einer Kurzbeschreibung vorgestellt. Seit der ersten Ausgabe dieses Registers wurden insgesamt 142 Therapiestudien in den Bereichen antiretrovirale Therapie, Prophylaxe und Therapie opportunistischer Infektionen, Tumortherapie sowie Begleit- und Immuntherapie dokumentiert. Von den 34 aktuell durchgeführten und in der neuen Ausgabe dokumentierten Studien entfallen 18 – und damit rund die Hälfte – auf den Bereich der antiretroviralen Therapie. Die verbleibenden 16 Studien verteilen sich zu gleichen Teilen auf die weiteren genannten Bereiche. Die Beschreibung der Therapiestudien umfaßt Angaben zum Studienziel und Studiendesign, zu den Ein- und Ausschlußkriterien für die Rekrutierung von Patienten sowie zu Studienendpunkten, Abbruchkriterien und unerwünschten Nebenwirkungen, zum Beginn und dem vorgesehenen Abschluß der Rekrutierung sowie zur geplanten Teilnehmerzahl. Ausgewiesen werden der Studienleiter sowie die teilnehmenden Behandlungszentren, deren Adressen und Telefonnummern einem Serviceteil entnommen werden können. Vorangestellt ist eine Gliederung nach Studien, für die die erforderliche vorgesehene Patientenzahl bereits erreicht wurde, bzw. Studien, die für die Rekrutierung weiterer Teilnehmer offenstehen. Die neue Ausgabe des Deutschen AIDS/HIV-Therapiestudienregisters ist als RKI-Heft 16/1997 erschienen und wurde von S. Kießling, U. Marcus und W. Vettermann herausgegeben. Das Robert Koch-Institut stellt sie den Studienzentren und Betroffenenorganisationen zur Verfügung. Weitere Interessenten können die Dokumentation gegen Einsendung eines adressierten, mit 4,– DM frankierten DIN-C4-Umschlages unter folgender Adresse anfordern: Robert Koch-Institut, Fachbereich Infektionsepidemiologie/AIDS-Zentrum, Stresemannstraße 90–102, 10963 Berlin