Simvastatin: Erhält erweiterte Zulassung

Grundlage für die Entscheidung des BfArM waren die überzeugenden Daten aus der 4-S-Studie (Scandinavian Simvastatin Survival Study). Wie aus der Studie hervorgeht, führt eine Therapie mit Simvastatin zu einer eindrucksvollen Reduktion der Mortalität und Morbidität bei Patienten nach Myokardinfarkt und/oder Angina pectoris. Im Vergleich zu Plazebo zeigte sich bei Patienten unter Simvastatin eine Reduktion der Gesamtmortalität um 30% und eine Reduktion der Mortalität an der koronaren Herzkrankheit (KHK) um 42%. Die Notwendigkeit und Häufigkeit von Revaskularisierungsmaßnahmen wird entscheidend reduziert. Eine Langzeittherapie führt aber nicht nur zu einer Reduktion der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität, sondern auch zu einer nachhaltigen Verbesserung der Lebensqualität der betroffenen Patienten. Die hohe Akzeptanz des Wirkstoffs wird durch die Tatsache unterstrichen, daß mittlerweile mehr als 6,7 Millionen Patienten weltweit mit Simvastatin behandelt werden. Hierbei zeigte sich auch die gute Verträglichkeit des CSE-Hemmers.