FDA-Vorschlag: Neue Warnhinweise für Ophthalmika

Einer im Federal Register vom 23. Februar 1998 veröffentlichten Notiz zufolge würde die Änderung des Warnhinweises Produkte betreffen, die Ephedrinhydrochlorid, Naphazolinhydrochlorid, Phenylephrinhydrochlorid oder Tetryzolinhydrochlorid enthalten. Solche Produkte werden bekavnntlich verwendet, um Augenrötungen infolge leichterer Augenreizungen zu behandeln. Dem FDA-Vorschlag zufolge würde der neue Warnhinweis lauten: "Die Pupillen werden u.U. geweitet (Pupils may become delighted (enlarged)." Die Behörde zieht außerdem in Erwägung, den Hinweis zu erweitern um das Statement: Diese Erscheinung ist vorübergehend und nicht ernsthaft (This is temporary and not serious). Die FDA erwägt außerdem, einen bestehenden Hinweis zu überarbeiten, der dann lauten sollte: "Wenn Sie unter einem Engwinkelglaukom leiden, benutzen Sie dieses Arzneimittel nicht, außer auf den Rat und unter der Überwachung durch einen Arzt (If you have narrow angel glaucoma do not use this product except under the advise and supervision of a doctor)."