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Pharmazeutisches Recht
Zulassung von Arzneimitteln
In dieser Ausgabe finden Sie folgende Themen:
WHO-Liste 79 vorgeschlagener internationaler Substanzen
Bekanntmachung einer Veröffentlichung der Weltgesundheitsorganisation über eine Liste 79 von vorgeschlagenen internationalen gesetzlich nicht geschützten Bezeichnungen (Proposed International Nonproprietary Names) für Substanzen, die für pharmazeutische Zwecke verwendet werden, mit einer Berichtigung früherer
Listen.
Vom 5. August 1998 (aus BAnz. Nr. 155 vom 21. August 1998, Seite 12347)
Inhalations- und Atemtherapiegeräte
Bekanntmachung der Spitzenverbände der Krankenkassen über die beabsichtigte Fortschreibung der Produktgruppe 14 -Inhalations- und Atemtherapiegeräte des Hilfsmittelverzeichnisses nach §128 SGBV.
Vom 12.August 1998 (aus BAnz. Nr.156 vom 22.August 1998, Seite 12433)
Forschungsvorhaben zu Ecstasy
Ausschreibung über die Vergabe eines Forschungsvorhabens zu dem Thema -Welche neurologischen
und psychiatrischen Komplikationen oder Langzeitschäden induziert Ecstasy? Welche Hochrisikogruppen für derzeitige Schäden durch Ecstasy lassen sich beschreiben?
Vom 4.August 1998 (aus BAnz. Nr.151 vom 15.August 1998, Seite 12155)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte beabsichtigt die Förderung eines Forschungsvorhabens zu der Frage, welche neurologischen und psychiatrischen Schäden Ecstasy am Menschen hervorruft und darüber, ob diese Schäden reversibel sind. Zudem sollen prädiktive Faktoren für die Zugehörigkeit zu einer möglicherweise bestehenden Konsumentengruppe mit besonders hohem Risiko für die Entwicklung von derartigen Schäden identifiziert werden. Es wird die Methode einer kontrollierten Längsschnittuntersuchung unter anderem unter Anwendung von üblichen psychiatrischen sowie positronenemissions-tomographischen Diagnosetechniken für anwendbar gehalten.
Interessierte Wissenschaftler mit entsprechenden Erfahrungen und Möglichkeiten werden gebeten, Anträge mit einer kurzen Darstellung ihrer Qualifikation, des beabsichtigten Vorgehens (Versuchsplan) sowie einer Aufstellung des erforderlichen Aufwandes an Personal, Geräten, Untersuchungskosten und Materialien und der jeweils veranschlagten Kosten bis 6Wochen nach Veröffentlichung zu richten an:
Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
- Referat Haushalt -
Seestraße 10, 13353 Berlin
Wissenschaftliche Auskünfte erteilt Frau Dr. Poethko-Müller, Tel. (030) 45483118.
Administrative Auskünfte erteilt Frau Buch, Tel. (030) 45484143.
Berlin, den 4.August 1998
Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Im Auftrag
Vogt
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 154 vom 20. August 1998 ist auf Seite 12314 die 4. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 15. Mai 1998 bis 15. Juni 1998) vom 30. Juli 1998 abgedruckt.
Der Bundesanzeiger kann bezogen werden von der Bundesanzeiger Verlagsges. mbH, Postfach 100534, 50445 Köln.
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