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- DAZ 17/2000
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Arzneimittel und Therapie
Faktor-VIII-Präparat: Helixate NexGen zur Zulassung empfohlen
Helixate NexGen zeichnet sich dadurch aus, dass es kein Humanalbumin als Stabilisator im Endprodukt enthält, durch ein Solvent/Detergent-Verfahren zusätzlich virusinaktiviert wird sowie höher konzentriert ist als Helixate der ersten Generation.
Die Patienten profitieren von einer erhöhten Sicherheitsreserve sowie vom geringeren Infusionsvolumen, was kürzere Infusionszeiten ermöglicht und damit die Lebensqualität der Hämophilen verbessert. In Europa sind ca. 19000 Menschen von der Hämophilie A betroffen. Seit Einführung der Vorgängerpräparate Helixate und Kogenate(das entsprechende Präparat von Bayer) wurden mehr als zwei Milliarden Einheiten dieser rekombinanten Hämophilie-Präparate infundiert - bei ausgezeichneter klinischer Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Klinische Untersuchungen der Produkte der zweiten Generation belegen, dass sie genauso sicher und wirksam sind wie die der ersten Generation.
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