In-vitro-Diagnostika

Vom 16. Januar 2001 (aus BAnz. Nr. 43 vom 2. März 2001, Seite 3254) Folgende Stellen wurden vom Bundesministerium für Gesundheit gegenüber der Europäischen Kommission, den übrigen Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaften sowie den anderen Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum benannt. Die Telefon-, Telefaxnummern und die E-Mail-Adressen sind nicht Bestandteil der Benennung.

DEKRA-ITS Certification Services GmbH Handwerkstraße 15 D-70563 Stuttgart Telefon: +49/(0)711/7861-2778 Telefax: +49/(0)711/7861-2615 E-Mail: info@dcs.dekra.de Kenn-Nr.: 0124

Benannt für In-vitro-Diagnostika: Produkte zur Eigenanwendung mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs III Abs. 6, des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Eurocat Institute for Certification and Testing GmbH Quarat Center Wittichstraße 2 D-64295 Darmstadt Telefon: +49/(0)6151/50035-0 Telefax: +49/(0)6151/50035-50 E-Mail: kexel@eurocat.de Kenn-Nr.: 0535

Benannt für In-vitro-Diagnostika: Anhang II Liste B Produkte zur Blutzuckerbestimmung einschließlich der entsprechenden Kalibrier- und Kontrollmaterialien mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG aktive Produkte zur Eigenanwendung mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Landesgewerbeanstalt Bayern - LGA - Tillystraße 2 D-90431 Nürnberg Telefon: +49/(0)911/655-5780 Telefax: +49/(0)911/655-5884 E-Mail: khoexer@lga.de Kenn-Nr.: 0125

Benannt für In-vitro-Diagnostika: Anhang II Liste B Produkte zur Blutzuckerbestimmung einschließlich der entsprechenden Kalibrier- und Kontrollmaterialien mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 5, der Anhänge V und VI, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Produkte zur Eigenanwendung mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs III Abs. 6, des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG mdc medical device certification GmbH Heilbronner Straße 43 D-70191 Stuttgart Telefon: +49/(0)711/253597-0 Telefax: +49/(0)711/253597-10 E-Mail: mdc@mdc.ce.de Kenn-Nr.: 0483

Benannt für In-vitro-Diagnostika: Anhang II Liste B Reagenzien und Reagenzprodukte einschließlich der entsprechenden Kalibrier- und Kontrollmaterialien -zum Nachweis und zur quantitativen Bestimmung von Röteln und Toxoplasmose -zum Nachweis von Zytomegaloviren und Chlamydien -zum Nachweis des Tumormarkers PSA Produkte zur Blutzuckerbestimmung einschließlich der entsprechenden Kalibrier- und Kontrollmaterialien mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Produkte zur Eigenanwendung mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs III Abs. 6, des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG RWTÜV Anlagentechnik GmbH Steubenstraße 53 D-45138 Essen Sitz der Zertifizierungsstelle: Langemarckstraße 20 D-45141 Essen Telefon: +49/(0)201/825-3216 Telefax: +49/(0)201/825-3209 E-Mail: info@rwtuev-at.de Kenn-Nr.: 0044

Benannt für In-vitro-Diagnostika: Anhang II Liste B Produkte zur Blutzuckerbestimmung einschließlich der entsprechenden Kalibrier- und Kontrollmaterialien mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Produkte zur Eigenanwendung Immunchemische Schwangerschaftstests mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs III Abs. 6, des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG TÜV Product Service GmbH Zertifizierte Medizinprodukte Ridlerstraße 65 D-80339 München Telefon: +49/(0)89-5008-4250 Telefax: +49/(0)89-5008-4327 E-Mail: jrader@tuvps.com Kenn-Nr.: 0123

Benannt für In-vitro-Diagnostika: Produkte nach Anhang II Liste A mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 4, 5, 6, der Anhänge V und VII Abs. 3, 4, 5 der Richtlinie 98/79/EG Produkte nach Anhang II Liste B mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 5, der Anhänge V, VI und VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Produkte zur Eigenanwendung mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs III Abs. 6, des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG TÜV Rheinland Product Safety GmbH Am Grauen Stein D-51105 Köln Telefon: +49/(0)221/806-1872 Telefax: +49/(0)221/806-3935 E-Mail: safety@tuv.com Kenn-Nr.: 0197

Benannt für In-vitro-Diagnostika: Produkte nach Anhang II Liste A mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 4, 5, 6, der Anhänge V und VII Abs. 3, 4, 5 der Richtlinie 98/79/EG Produkte nach Anhang II Liste B mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs IV Abs. 3, 5, der Anhänge V, VI und VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Produkte zur Eigenanwendung mit folgenden Konformitätsbewertungsverfahren Verfahren im Sinne des Anhangs III Abs. 6, des Anhangs IV Abs. 3, 5, des Anhangs VII Abs. 3, 4 der Richtlinie 98/79/EG Bonn, den 16. Januar 2001 117-456019-18/1 Bundesministerium für Gesundheit Im Auftrag Lill ABl. EG Nr. L 331 vom 7. Dezember 1998 und ABl. EG Nr. L 124/88 vom 25. Mai 2000