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Pharmazeutisches Recht
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen
Vom 6. August 2001 (aus BAnz. Nr. 168 vom 7. September 2001, Seite 19482)
Die Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte vom 20. Juni 2001 (BAnz. Nr. 119 a vom 30. Juni 2001) wird wie folgt berichtigt:
I.
Die fiktiven Zulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG der Fa. Rodleben Pharma GmbH, Rodleben, für die Fertigarzneimittel mit den Bezeichnungen:
- Rocornal 200 mg Kapseln, Darreichungsform Kapseln (Eingangsnummer 3000242, Ordnungsnummer 37845) sowie - Rocornal-Ampullen, Darreichungsform Injektionslösung (Eingangsnummer 3000232, Ordnungsnummer 37835) sind nicht durch Erklärung des Verzichtes nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG erloschen.
II.
Die Verlängerungsverfahren nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG sind nicht eingestellt worden, sondern werden weitergeführt.
Bonn, den 6. August 2001 A-178-72942 / 01 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Der Präsident Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim
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