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- DAZ 28/2002
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Prisma
FDA-Entscheidung: Aus für Nicotin-Wasser
QT5 hatte sein Produkt als Nahrungsergänzungsmittel deklariert, gleichzeitig jedoch damit geworben, dass das Wasser, von dem ein halber Liter etwa so viel Nicotin enthält wie zwei Zigaretten, Raucher bei der Entwöhnung unterstützen soll.
Im Sinne des so genannten Federal Food, Drug and Cosmetic-Aktes schloss die Kontrollbehörde daraus, dass "Nico Water" der Behandlung der Nicotinsucht dient und somit mit anderen Arzneimitteln zu vergleichen ist. Da es sich bei der Nicotinsucht um eine Krankheit handelt, sind Sicherheitsdaten und Informationen über die Wirksamkeit des Produktes erforderlich. Erst dann könne die Behauptung aufgestellt werden, dass das Produkt zur Behandlung einer Erkrankung eingesetzt werden kann.
Da die erforderlichen Daten von QT5 nicht geliefert werden können, traf die FDA die Entscheidung, das Produkt vom Markt zu nehmen. Auch Nicotin-Lutscher erhielten mit der Begründung, ein Zulassungsverfahren durchlaufen zu müssen, eine Absage von der FDA. ral
Quelle: www.fda.gov
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