Mecklenburg-Vorpommern: Apotheken- und Arzneimittelzuständigkeitsverordnung

Vom 12. September 2002 (aus GVBl. MV Nr. 19 vom 18. Oktober 2002, Seite 712) GS Meckl.-Vorp. Gl. Nr. 212-4-6

Aufgrund des § 3 Abs. 6 des Gesetzes über den öffentlichen Gesundheitsdienst vom 19. Juli 1994 (GVOBl. M-V S. 747), geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 6. Juli 2001 (GVOBl. M-V S. 249), verordnen das Sozialministerium und das Ministerium für Ernährung, Landwirtschaft, Forsten und Fischerei sowie aufgrund des § 36 Abs. 2 Satz 1 des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Februar 1987 (BGBl. I S. 602), zuletzt geändert durch Artikel 24 des Gesetzes vom 13. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3574), in Verbindung mit § 1 der Landesverordnung vom 12. März 1991 (GVOBl. M-V S. 77) verordnen das Sozialministerium und das Ministerium für Ernährung, Landwirtschaft, Forsten und Fischerei im Benehmen mit dem Innenministerium:

§ 1

Zuständigkeit der Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle

Die Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle ist zuständige Behörde für den Vollzug der nachstehenden Gesetze und der hierzu erlassenen Rechtsverordnungen, sofern sich keine andere Zuständigkeit nach § 2 ergibt:

1. Gesetz über das Apothekenwesen in der Fassung der Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I S. 1993), zuletzt geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3352), ausgenommen die §§ 1, 3, 4, 5, 9, 13, 14, 16, 17 des Gesetzes über das Apothekenwesen,

2. Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3352), ausgenommen die §§ 64 bis 69 für den Einzelhandel mit Arzneimitteln außerhalb der Apotheken gemäß § 8 Abs. 1 Satz 2 des Gesetzes über den Öffentlichen Gesundheitsdienst: bei Entscheidungen gemäß § 73 Abs. 3 Satz 3 Halbsatz 2 ist das Benehmen mit dem Landesveterinär- und Lebensmitteluntersuchungsamt herzustellen.

3. Betäubungsmittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 26. Uni 2002 (BGBl. I S. 2261).

4. Transfusionsgesetz vom 1. Juli 1998 (BGBl. S. 1752).

§ 2

Zuständigkeit des Landesveterinär- und Lebensmitteluntersuchungsamtes Das Landesveterinär- und Lebensmitteluntersuchungsamt ist zuständige Behörde für den Vollzug nachstehender Vorschriften:

1. § 13 Abs. 1 und 4 des Arzneimittelgesetzes, soweit Hersteller von Fütterungsarzneimitteln betroffen sind.

2. § 47 Abs. 1 a des Arzneimittelgesetzes für Empfänger, die Hersteller von Fütterungsarzneimitteln sind oder für Empfänger nach § 47 Abs. 1 Nr. 6 des Arzneimittelgesetzes.

3. § 59 Abs. 2 Satz 2 und Absatz 4 des Arzneimittelgesetzes.

4. § 62 des Arzneimittelgesetzes für die in Nummer 5 genannten Betriebe und Einrichtungen sowie Personen und Personenvereinigungen.

5. § 64 des Arzneimittelgesetzes für a) Hersteller von Fütterungsarzneimitteln, b) Personen und Personenvereinigungen, die Arzneimittel, die zur Anwendung bei den der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren bestimmt sind und Fütterungsarzneimittel für andere sammeln, c) tierärztliche Hausapotheken und Tierhalter, d) den Einzelhandel außerhalb von Apotheken mit Arznemitteln, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind einschließlich des Vertriebes dieser Arzneimittel im Reisegewerbe. e) die die klinische Prüfung und Rückstandsprüfung gemäß § 59 des Arzneimittelgesetzes durchführenden Betriebe, Einrichtungen sowie Personen und Personenvereinigungen, f) Betriebe und Einrichtungen, Personen und Personenvereinigungen, die ausschließlich Großhandel mit Tierarzneimitteln betreiben.

6. § 67 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes für a) Hersteller von Fütterungsarzneimitteln, b) tierärztliche Hausapotheke, c) den Einzelhandel außerhalb von Apotheken mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind einschließlich des Vertriebes dieser Arzneimittel im Reisegewerbe, d) die die klinische Prüfung und Rückstandsprüfung gemäß § 59 des Arzneimittelgesetzes durchführenden Betriebe, Einrichtungen sowie Personen und Personenvereinigungen.

7. §§ 72 und 73 Abs. 6 Satz 1 und § 73 a Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes für Verbringer von Fütterungsarzneimitteln.

8. § 19 Abs. 1 Satz 3 des Betäubungsmittelgesetzes für die Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs bei Tierärzten, in tierärztlichen Hausapotheken und Tierkliniken.

9. Verordnung über tierärztliche Hausapotheken in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. März 1996 (BGBl. I S. 554), geändert durch Artikel 2 der Verordnung vom 10. August 2001 (BGBl. I S. 2131).

10. Verordnung über Nachweispflichten für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind, vom 2. Januar 1978 (BGBl. I S. 26), zuletzt geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 10. August 2001 (BGBl. I S. 2131).

11. § 9 Abs. 1 Satz 1 der Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe vom 10. November 1987 (BGBl. I S. 2370), zuletzt geändert durch § 37 des Gesetzes vom 1. Juli 1998 (BGBl. I S. 1752).

§ 3

Verfolgung von Ordnungswidrigkeiten Die in § 1 und § 2 aufgeführten Behörden sind jeweils im Bereich der ihnen nach dieser Verordnung übertragenen Zuständigkeiten auch für die Verfolgung und Ahndung von Ordnungswidrigkeiten einschließlich derjenigen nach dem Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3068), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 13. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3586), zuständig.

§ 4

In-Kraft-Treten, Außer-Kraft-Treten Diese Verordnung tritt am Tage nach ihrer Verkündung in Kraft. Gleichzeitig tritt die Apotheken- und Arzneimittelzuständigkeitsverordnung vom 19. August 1998 (BVOBl. M-V S. 801) außer Kraft.

Schwerin, den 12. September 2002

Die Sozialministerin, Dr. Martina Bunge Der Minister für Ernährung, Landwirtschaft, Forsten und Fischerei, Dr. Till Backhaus