Neue Ausgabe von Pharmeuropa

Es sind dies u. a. 2 Monographien über Drogen und 2 ätherische Öle:

• Condurango bark (Condurango cortex)
• Goldenseal rhizome (Hydrastitis rhizoma)
• Anise oil (Anisi aetheroleum)
• Star anise oil (Anisi stellati aetheroleum)

Außerdem ist im Rahmen der internationalen Harmonisierung die allgemeine Methode "Uniformity of Dosage Units" zur Diskussion abgedruckt.

Eine aktuelle Auflistung der Substanzen, die über ein Zertifikat nach dem Zertifikatsystem des Europäischen Arzneibuchs verfügen, ist enthalten. Diese sind in zwei Gruppen aufgeteilt: Substanzen, die über ein Zertifikat für chemische Reinheit und mikrobiologische Qualität verfügen und solche, die auf ihr TSE-Risiko hin geprüft wurden.

Eine vollständige Liste ist zu Beginn jeden Jahres im Heft 1 von Pharmeuropa^® abgedruckt. In den folgenden Ausgaben von Pharmeuropa^® werden jeweils nur die neu vergebenen bzw. überarbeiteten Zertifikate angeführt: in diesem Fall für den Zeitraum 29. 5. 2002 bis 14. 8. 2002. Eine täglich aktualisierte Liste kann auf der Internetseite www.pheur.org aufgerufen werden.

Zur Information sind ferner die Inhaltsverzeichnisse von Pharmacopoeial Forum (USP) Vol. 28, No. 4, July–August 2002, sowie Japanese Pharmacopoeial Forum Vol. 11, No. 3, July 2002, abgedruckt. Das Inhaltsverzeichnis von "Pharmeuropa^®" Vol. 14.4, October 2002, ist nachstehend abgedruckt.

Stellungnahmen sollten bis 31. Januar 2003 an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Geschäftsstelle der Deutschen Arzneibuch-Kommission, Kurt-G.-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, mit Kopie an das European Directorate for the Quality of Medicines, B. P. 907, F-67029 Strasbourg Cedex 1 (France), Tel. (3 33) 88 41 20 36, Fax (3 33) 88 41 27 71, E-Mail: info@pheur.org gerichtet werden.

Bearbeitet und mitgeteilt von Dr. Gert Auterhoff, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Abteilung Pharmazie, Karlstr. 21, 60329 Frankfurt a. M.

Inhalt von Pharmeuropa 14.4, Oktober 2002 Publication of Supplement 4.4 General Information

Electronic version of the 4th Edition of the European Pharmacopoeia CRS: conditions of sale List of the CRS adopted at the June 2002 Session List of the texts adopted at the June 2002 Session List of the texts published in Supplement 4.4 List of Standard Terms: new edition (2002) Pharmeuropa Bio Proceedings of Conferences Press release 7th annual meeting of the European network of official medicines control laboratories (OMCL), Bilthoven, The Netherlands, 13–17 May 2002

International Conferences The 3Rs and Use of Animals in the Quality Control of Vaccines

7–8 November 2002, Strasbourg, France

How to Use the European Pharmacopoeia: New Approaches and Media

12–13 December 2002, 6–7 March 2003, 26–27 June 2003, 4–5 December 2003 Strasbourg (France)

Standardisation and Quality Control Cell and Gene Therapy Products

24–25 February 2003, Strasbourg (France)

Reader's Tribune

Characterisation of Reversed-Phase Liquid Chromatographic Columns by Chromatographic Tests

Certification of suitability of the monographs of the Ph. Eur.

List of Certificates delivered by EDQM from 29/05/2002 to 14/08/2002: – Chemical purity and microbiological quality – TSE risk products

Scientific Notes

An Improved Liquid Chromatographic Method for the Control of Nitrilotriacetic Acid (NTA) in Edetic Acid and its Salts for Inclusion in the Relevant Monographs Comparison of the Suitability of Capillary Electrophoresis and Thin-Layer Chromatography for Determination of Impurities in Amino Acids

Draft monographs for comment

Allopurinol Anise oil Avian live virus vaccines: tests for extraneous agents in batches of finished product (2.6.25) Avian viral vaccines: tests for extraneous agents in seed lots (2.6.24) Bendroflumethiazide Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Cefapirin sodium Chicken flocks free from specified pathogens for the production and quality control of vaccines (5.2.2) Condurango bark Crospovidone Disodium edetate Edetic acid Evaluation of efficacy of veterinary vaccines and immunosera (5.2.7) Evaluation of safety of each batch of veterinary vaccines and immunosera (5.2.9) Evaluation of safety of veterinary vaccines and immunosera (5.2.6) Famotidine Fludarabine phosphate Formoterol fumarate dihydrate Fowl cholera vaccine (inactivated) Goldenseal rhizome Histidine Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use Clostridium tetani antitoxin for veterinary use Immunosera for veterinary use Johexol Josamycin propionate Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Metolazone Mitomycin Oxycodone hydrochloride monohydrate Sodium calcium edetate Sodium iodide (123I) injection Sodium iodide (123I) capsules for diagnostic use Star anise oil Statistical analysis of results of biological assays and tests (5.3) Sulfamethoxazole Tiamulin for veterinary use Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Triflusal

International Harmonisation

Uniformity of dosage units (stage 4) Contents of the JP Forum (Vol. 11, No. 3) Contents of the USP Forum (Vol. 28, No. 4)