Europäisches Arzneibuch: Neue Ausgabe von Pharmeuropa

Außerdem wird auf drei Wassermonographien hingewiesen, die einer Revision unterzogen wurden:

Eine aktuelle Auflistung der Substanzen, die über ein Zertifikat nach dem Zertifikatsystem des Europäischen Arzneibuchs verfügen, ist enthalten. Diese sind in zwei Gruppen aufgeteilt: Substanzen, die über ein Zertifikat für chemische Reinheit und mikrobiologische Qualität verfügen (27 Seiten), und solche, die auf ihr TSE-Risiko (10 Seiten, 204 Stoffe) hin geprüft wurden. Der aktuelle Stand ist jeweils der 30. November 2001.

Zur Information sind ferner die Inhaltsverzeichnisse von Pharmacopoeial Forum (USP) Vol. 27, No. 6, Nov – Dec 2001 sowie Japanese Pharmacopoeial Forum Vol. 10, No. 4, October 2001 abgedruckt. Das Inhaltsverzeichnis von "Pharmeuropa" Vol. 14.1, January 2002, ist nachstehend abgedruckt.

Stellungnahmen sollten bis 30. April 2002 an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Geschäftsstelle der Deutschen Arzneibuch-Kommission, Friedrich-Ebert-Allee 38, 53113 Bonn mit Kopie an das

European Directorate for the Quality of Medicines, B.P. 907, F-67029 Strasbourg Cedex 1 (France), Tel.: (3 33) 88 41 20 36, Fax: (3 33) 88 41 27 71, E-Mail: info@pheur.org gerichtet werden.

Inhalt von Pharmeuropa 14.1, Januar 2002

Publication of Supplement 4.2 International Conferences Excipients: Classical Quality Requirements and Functionality-Related Test 4 – 5 April 2002, Brussels, Belgium

General Information CD-ROM of the 4th Edition of the European Pharmacopoeia CRS: Conditions of sale List of the texts published in Supplement 4.2 Revised texts published in Supplement 4.2 Proficiency testing studies 2002Pharmeuropa – Special IssuesPress release – Certification of suitability of monographs of the European Pharmacopoeia Certification of suitability of the monographs of the Ph. Eur.List of Certificates delivered by EDQM:– Chemical purity and microbiological quality– TSE risk products Scientific Notes Micro-organisms in Medicinal Gases

Draft monographs for comment Acriflavinium chloride Adipic acid Atropine BCG for immunotherapy Belladonna leaf tincture Bismuth subgallate Bismuth subsalicylate Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Celiprolol hydrochloride Chlordiazepoxide Chlordiazepoxide hydrochloride Cinchona liquid extract, standardised Clazuril for veterinary use Clofazimine Codergocrine mesilate Dimethylacetamide Disintegration of tablets and capsules (2.9.1)Eleutherococcus Erythropoietin concentrated solution Flumazenil (N-[11C]methyl) injection Fluspirilene Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Glossary Glycerol Glycerol (85 per cent) Human anti-D immunoglobulin Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Infectious chicken anaemia vaccine (live) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Lactobionic acid Loperamide hydrochloride Loperamide oxide monohydrate Macrogol 15 hydroxystearate Meglumine Methotrexate Molgramostim concentrated solution Molsidomine Myxomatosis vaccine (live) for rabbits Narrow-leaved coneflower root Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Nettle leaf Nifedipine Octyl gallate Pale coneflower root Peppermint oil Perindopril tert-butylamine Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Potassium sulphate Purple coneflower herb Purple coneflower rootSodium iodide (131I) injection Sodium selenate pentahydrate Sodium stearateSweet orange oil Swine erysipelas vaccine (inactivated) Technetium (90mTc) sestamibi injection Thiamazole Turpentine oil Tyrothricin Water for injections Water, highly purified Water, purified

International Harmonisation Bulk density and tapped density (2.9.34) Carmellose calcium Cellulose acetate Characterisation of crystalline solids by X-ray powder diffraction (XRPD) (2.9.33) Hydroxyethylcellulose Pore size distribution of solid materials by mercury porosimetry (2.9.32) Laser diffraction measurement of particle size (2.9.31) Contents of the JP Forum (Vol. 10.4) Contents of the USP Forum (Vol. 27.6)