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- DAZ 42/2005
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Arzneimittel und Therapie
Exemestan für die Adjuvanz zugelassen
Erst Tamoxifen, dann Exemestan
Die deutsche Zulassungsbehörde stützte sich auf die Daten der IES-Studie, an der rund 4700 postmenopausale Patientinnen mit primärem Mammakarzinom teilnahmen. Nach zwei bis drei Jahren Tamoxifen-Behandlung wurden sie in einen Tamoxifen- und einen Exemestan-Arm bis zur Beendigung der fünfjährigen Therapie randomisiert. In dieser Studie verlängerte FAST mit Exemestan das krankheitsfreie Überleben. Auch bei der Lebensqualität wies Exemestan Vorteile auf: So kam es im Vergleich zu Tamoxifen zu weniger Thromboembolien, Zweitkarzinomen und gynäkologischen Ereignissen.
Der steroidale Aromatasehemmer Exemestan ist angezeigt für die adjuvante Behandlung eines Östrogenrezeptor-positiven, invasiven, frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach 2 bis 3 Jahren adjuvanter Initialtherapie mit Tamoxifen." Bei Patientinnen mit negativem Östrogenrezeptor-Status ist die Wirksamkeit nicht belegt. ck
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