Ärzte-Apotheker-Forum

Die Anforderungen an klinische Prüfungen von Arzneimitteln nehmen kontinuierlich zu. Die Qualität und Anzahl der Prüfungen muss erhöht werden, um die Aussagen zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel auf eine solide Basis stellen zu können.

Arzneimittel sind eine "Ware" der besonderen Art, dem gilt es auf allen Ebenen gerecht zu werden. Mit dem Seminar "Klinische Prüfungen von Arzneimitteln – aktuelle Anforderungen" am 24. Juni 2009 in Stuttgart wird eine Einführung in den Gesamtkomplex der klinischen Prüfung von Arzneimitteln gegeben, um sowohl den Hintergrund besser verstehen zu lernen als auch bei einer intensiveren Beschäftigung die Voraussetzungen zu kennen, die an die Durchführung und an die Durchführenden einer Studie gestellt werden. Deshalb sind ausdrücklich Mitarbeiter an klinischen Prüfungen von Arzneimitteln aus allen Bereichen herzlich zu dieser Fortbildung eingeladen. Der Arzt, der Apotheker und alle an klinischen Prüfungen beteiligten Berufsgruppen erfahren in diesem Seminar die aktuellen Rahmenbedingungen aus der jeweiligen Sicht der Referenten.

Programm

14.00 – 14.15 Uhr Begrüßung und Einführung Dr. Günther Hanke, Präsident der Landesapothekerkammer BW Dr. med. Ulrich Clever, Vizepräsident der Landesärztekammer BW

14.15 – 15.00 Uhr Rechtliche Regelungen: Gesetze, Verordnungen (GCP), Leitlinien PD Dr. med. Thomas Sudhop, BfArM, Bonn

15.00 – 15.45 Uhr Rolle der Ethik-Kommission bei klinischen Prüfungen Dr. med. Petra Knupfer, Geschäftsstelle der Ethik-Kommission Landesärztekammer

16.00 – 16.45 Uhr Klinische Prüfungen aus Sicht der Prüfärzte Prof. Dr. med. Walter E. Haefeli, Heidelberg

16.45 – 17.30 Uhr Klinische Prüfungen aus Sicht eines Sponsors Dr. med. Axel Riedel, Boehringer Ingelheim

17.30 – 18.15 Uhr Klinische Prüfungen aus Sicht der Überwachungsbehörde Sabine Hofsäss, Regierungspräsidium Karlsruhe

Anmeldung

LAK Baden-Württemberg,

Fax (07 11) 9 93 47-43, www.lak-bw.de