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Pharmazeutisches Recht
Europäisches Arzneibuch
Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 6. Ausgabe, 6. Nachtrag*)
Vom 18. November 2009 (aus Banz. Nr. 182 vom 2. Dezember 2009, S. 4086)
Der Gesundheitsausschuss (Teilabkommen) des Europarates hat auf Empfehlung der Europäischen Arzneibuch-Kommission am 13. März 2008 mit der Resolution AP-CPH (08) 3 den 1. Januar 2010 als Termin für die Übernahme des 6. Nachtrags zur 6. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs in den Vertragsstaaten des Übereinkommens vom 22. Juli 1964 über die Aus-arbeitung eines Europäischen Arzneibuchs, revidiert durch das Protokoll vom 16. November 1989 (BGB1. 1993 II S. 15), dem die Bundesrepublik Deutschland beigetreten ist (Gesetz vom 4. Juli 1973, BGBl. 1973 II S. 701), festgelegt.
Der 6. Nachtrag zur 6. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in Straßburg in englischer ("European Pharmacopoeia, Supplement 6.6") und französischer Sprache ("Pharmacopée Européenne, Supplement 6.6"), den Amtssprachen des Europarates, herausgegeben. Es ist vorgesehen, den 6. Nachtrag zur 6. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs unter Beteiligung der zuständigen Behörden Deutschlands, Österreichs und der Schweiz in die deutsche Sprache zu übersetzen und anschließend als geltende Norm bekannt zu machen.
Die neuen, revidierten oder korrigierten Monographien und anderen Texte des 6. Nachtrags zur 6. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs sind in der Bundesrepublik Deutschland ab dem 1. Januar 2010 vorläufig anwendbar.
*) Diese Bekanntmachung ergeht im Anschluss an die Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit vom 12. Juni 2009 (BAnz. S. 2162) zum Europäischen Arzneibuch, 6. Ausgabe, 5. Nachtrag.Bonn, den 18. November 2009
P– 3660 – 343088/09
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. Karl Broich
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