ZL – Mikrobiologische Untersuchungen pharmazeutischer Wasserqualitäten

Wasser ist nicht nur einer der am häufigsten verwendeten pharmazeutischen Ausgangsstoffe, sondern stellt aus mikrobiologischer Sicht auch einen der sensibelsten Rohstoffe in der Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen dar. Die Anforderungen an die mikrobiologische Qualität von pharmazeutischen Ausgangsstoffen und Darreichungsformen sowie deren Überprüfung sind im Europäischen Arzneibuch in verschiedenen Monographien klar geregelt. Die Herstellung von Aqua purificata kann in der Apotheke mittels Destillation oder einem Ionenaustauscherverfahren erfolgen, wobei letzteres im Hinblick auf die mikrobiologische Qualität ohne weitere keimreduzierende Maßnahme sehr kritisch zu sehen ist. Die mikrobiologische Untersuchung der eingesendeten Wasserproben erfolgt gemäß den Vorgaben des Ph. Eur., das den mikrobiellen Befall bei Aqua purificata auf 100 KBE/ml und bei Aqua valde purificata sowie Aqua ad iniectabilia auf 10 KBE/100 ml begrenzt. Jede teilnehmende Apotheke erhält rechtzeitig vorher ihrem Probenahmetermin und Hinweise zur Durchführung um sekundäre Kontaminationen zu vermeiden. Die Probenahme sollte unter Routinebedingungen durchgeführt werden um ein realistisches Ergebnis zu erhalten. Nach Aufarbeitung und Auswertung der Proben im ZL wird bei Einhaltung der vorgeschriebenen Grenzwerte ein Zertifikat ausgestellt.

Apotheken, die Interesse an der mikrobiologischen Wasseruntersuchung haben und ein Zertifikat erwerben möchten, können sich online (www.zentrallabor.com) oder mit einem Anmeldeformular per Telefax anmelden.

Termine

der mikrobiologischen Wasseruntersuchungen 2014

Februar 2014

Anmeldeschluss 01.02.2014

März 2014

Anmeldeschluss 01.03.2014

April 2014

Anmeldeschluss 01.04.2014

Mai 2014

Anmeldeschluss 01.05.2014

Juni 2014

Anmeldeschluss 01.06.2014

Juli 2014

Anmeldeschluss 01.07.2014

August 2014

Anmeldeschluss 01.08.2014

September 2014

Anmeldeschluss 01.09.2014

Oktober 2014

Anmeldeschluss 01.10.2014

November 2014

Anmeldeschluss 01.11.2014

Dezember 2014

Anmeldeschluss 01.12.2014

Teilnahmegebühren

Die Teilnahmegebühr beträgt 35,– Euro je Probe. Für eine Online-Anmeldung oder den Abschluss eines Abonnements wird 5% Rabatt gewährt. Alle Preise verstehen sich zzgl. der gesetzlichen MwSt.

Rückfragen

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn

Infoline Ringversuche 06196 937-850/ -854, Fax 06196 937-815,

ringversuche@zentrallabor.com

Ausführliche Informationen zu den ZL-Wasseruntersuchungen, dem ZL-Hygienemonitoring und den ZL-Rezeptur- & Blut-Ringversuchen auf der Homepage: www.zentrallabor.com.