Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Pembrolizumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. März 2016 (BAnz AT 11.03.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Pembrolizumab“ vom 4. Februar 2016 abgedruckt.*

Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. März 2016 (BAnz AT 11.03.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über ein Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen“ vom 7. März 2016 abgedruckt.*

Für folgende Festbetragsgruppen werden die Festbeträge festgesetzt:

Festbetragsgruppe(n) gemäß § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 des Fünften ­Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln

• Antipsychotika, andere, Nr. 1

Festbetragsgruppe(n) gemäß § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 3 SGB V mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln

• H1-Antagonisten, weitere Antihistaminika, Nr. 5A

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. März 2016 (BAnz AT 11.03.2016, B5) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über ein Stellungnahmeverfahren zu Arzneimittel-Festbeträgen“ vom 7. März 2016 abgedruckt.*

Für folgende Festbetragsgruppen werden die Festbeträge angepasst:

Festbetragsgruppe(n) gemäß § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 SGB V mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln

• α-Rezeptorenblocker, Nr. 1
• β₂-Sympathomimetika, inhalativ oral, Nr. 1
• Glucocorticoide, inhalativ nasal, Nr. 1
• Heparine, niedermolekular, Nr. 1
• Protonenpumpenhemmer, Nr. 1
• Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Nr. 1
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Nr. 1
• Serotonin-5HT3-Antagonisten, Nr. 1

Festbetragsgruppe(n) gemäß § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 3 SGB V mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln

• Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Nr. 1
• Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Nr. 1
• Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen β₂-Sympathomimetika, Nr. 1
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Fortschreibung der Produkt­gruppe 15 „Inkontinenzhilfen“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. März 2016 (BAnz AT 11.03.2016, B6) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 15 „Inkontinenzhilfen“ nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 8. März 2016 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. März 2016 (BAnz AT 16.03.2016, B5) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 29. Februar 2016 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. März 2016 (BAnz AT 14.03.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 24. Februar 2016 abgedruckt.*