- DAZ.online
- DAZ / AZ
- DAZ 26/2016
- Kurz gemeldet: Zulassung ...
Arzneimittel und Therapie
Kurz gemeldet: Zulassung empfohlen – Schnelle Hilfe fürs Herz – Neue Kontraindikation für Riociguat – DDG fordert Rückruf von Aldi-Teststreifen
Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Neuzulassung folgender Arzneimittel: Interleukin-5-Antikörper Reslizumab(Cinqaero®) zur Add-on-Behandlung von Erwachsenen mit schwerem eosinophilem Asthma, Protease-Hemmer Atazanavir (Atazanavir Mylan, Generikum) zur Therapie von Infektionen mit HIV-1, zwei Kombinationen aus Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat (Aerivio Spiromax®, Airexar Spiromax®) zur Behandlung von Asthma und COPD sowie Methotrexat (Nordimet®) zur Therapie einer aktiven rheumatoiden Arthritis, juvenilen idiopathischen Arthritis und schweren Psoriasis-Arthritis. Zudem empfiehlt der CHMP eine bedingte Zulassung („conditional marketing authorisation“) für das neuartige Arzneimittel Zalmoxis. Es soll bei Erwachsenen, die wegen einer Leukämie eine HLA-haploidentische hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, die Wiederherstellung des Immunsystems unterstützen.
Schnelle Hilfe fürs Herz
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein kurzwirksames Nitroglycerin-Präparat in Pulverform (GoNitroTM) zugelassen. Das einzeldosierte Kristallgranulat wird sublingual zur Behandlung von Angina-pectoris-Anfällen und stabiler koronarer Herzkrankheit angewendet.
Neue Kontraindikation für Riociguat
Riociguat (Adempas®) ist in Deutschland zugelassen zur Behandlung der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie und der pulmonal arteriellen Hypertonie. Die RISE-IIP-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Riociguat bei interstitieller Pneumonie unbekannter Ursache wurde wegen eines erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos abgebrochen. Als Konsequenz kündigte die EMA die Aufnahme der interstitiellen Pneumonie als Kontraindikation in die Fachinformation an.
DDG fordert Rückruf von Aldi-Teststreifen
Die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) hält die von der Handelskette Aldi Süd vertriebenen Blutzuckerteststreifen für unzuverlässig. Laut DDG geben die Produkte erhöhte Werte an und gefährden somit die Patientensicherheit. Ein Risikobewertungsverfahren läuft, danach will das BfArM entscheiden.
0 Kommentare
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.