Arzneimittel und Therapie

HIV vorbeugen mit Truvada®

Was das CHMP im Juli empfiehlt

rr | Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) spricht sich für die Zulassungserweiterung der Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir (Truvada®) zur Präexpositionsprophylaxe von HIV aus.

In Deutschland ist Truvada® in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener zugelassen. In den USA wird das Präparat bereits seit 2012 zum Schutz gefährdeter Personen, beispielsweise bei serodiskordanten Paaren, als Prophylaxe angewendet. Die Einnahme des Arzneimittels ersetzt aber keinesfalls den Gebrauch von Kondomen und soll im Fall der EU-Zulassung nur in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken erfolgen.

Weitere Empfehlungen

Zur Behandlung von Patienten mit Nierenzellkarzinom stehen die oral verfügbaren Tyrosin­kinase-Hemmer Cabozantinib (Cabometyx®)und Lenvatinib (Kisplyx®) kurz vor der Zulassung. Während Cabozantinib als Monotherapie vorgesehen ist, wird Lenvatinib in Kombination mit Everolimus eingesetzt.

Für Glycopyrroniumbromid (Sialanar®) wird die Genehmigung zur pä­diatrischen Verwendung (PUMA) bei schwerer Hypersalivation bei Kindern und Jugendlichen mit neurologischen Störungen empfohlen. |

Quelle

Meeting highlights from the CHMP vom 18. bis 21. Juli 2016 unter www.ema.europa.eu

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