Doch kein Impfstoff gegen C. difficile

mab | Clostridioides(ehemals Clostri­dium)-difficile-Infektionen treten besonders häufig im Krankenhaus auf. Etwa jede dritte Diarrhö bei hospitalisierten Patienten lässt sich auf eine Infektion mit dem hochansteckenden Bakterium zurückführen, das plötzlich einsetzende, wässrige Durchfälle, Übelkeit, Bauchschmerzen und Fieber hervorruft. Vor allem ältere Menschen mit Komorbiditäten sowie Patienten, die längere Zeit Antibiotika eingenommen haben, sind gefährdet. In einer Studie wurde jetzt ein Toxoid-Impfstoff, der die Toxoide A und B enthält, auf Wirksamkeit und Sicherheit geprüft. Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen mit C. difficile hatten: Risikogruppe 1 war im Vorjahr der Studie mindestens zweimal länger als 24 Stunden im Krankenhaus gewesen und hatte systemische Antibiotika bekommen, bei Risikogruppe 2 war innerhalb von 60 Tagen nach Studienbeginn eine mindestens 72-stündige Krankenhausaufenthaltsdauer aufgrund einer Operation vorhersehbar. Die aus 27 Ländern stammenden Patienten wurden 2 : 1 randomisiert in eine Verumgruppe mit 6201 Teilnehmern und eine Kontrollgruppe mit 3101 Probanden unterteilt. Jeweils an Tag 0, 7 und 30 wurden intramuskulär die Vakzine oder Placebo verabreicht. Nach einer ersten Zwischenanalyse stellte sich heraus, dass 34 C.-difficile-Infektionen in der Verumgruppe und 16 in der Kontrollgruppe aufgetreten waren. Das entspricht 0,29 Infektionen pro 100 Patientenjahren in der geimpften Gruppe und 0,28 Infektionen pro 100 Patientenjahren in der Placebogruppe, woraus sich eine Impfstoffwirksamkeit von -5,2% berechnen lässt. Auch traten mit 46,6% bei mehr toxoidgeimpften Patienten unerwünschte Wirkungen auf als in der Vergleichsgruppe (41,9%). Die Studie sowie die klinische Entwicklung des Impfstoffs wurden daraufhin abgebrochen. |