Endometriose-Rezidivprophylaxe nur mit Dienogest?

Allen 52 Studienteilnehmerinnen waren vor Studienbeginn operativ ovariale Endometrioseherde entfernt worden. 20 Frauen wurden dann zunächst über sechs Zyklen alle vier Wochen mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon(GnRH)-Agonisten (Leuprin^®) behandelt. Um Nebenwirkungen zu reduzieren, erhielten sie während dieser Zeit täglich zusätzlich Cliovelle^® (1 mg Estradiol und 0,5 mg Norethisteronacetat). Anschließend nahmen die 20 Frauen das kombinierte orale Kontrazeptivum YAZ^® (0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon) ein. Die übrigen 32 Frauen bekamen nach der Operation über mindestens 24 Monate täglich 2 mg Dienogest (Visanne^®). Während der Beobachtungszeit wurde regelmäßig die Lebensqualität der Patientinnen über einen Fragebogen ermittelt. Zusätzlich wurde die Knochendichte an zwei Stellen (Lendenwirbelsäule und Oberschenkelknochen) vor der Behandlung sowie nach sechs, zwölf und 24 Monaten gemessen. Schmerzen wurden auf einer Skala von 0 bis 10 erfasst und wiederauftretende Endometrioseherde per Ultraschall diagnostiziert.

Die Lebensqualität der beiden Gruppen unterschied sich zu keinem Zeitpunkt der Behandlung signifikant voneinander. Dies galt auch beim gezielten Vergleich einzelner Komponenten des Fragebogens (physische Gesundheit, psychologische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt).

Die Knochendichte der Lendenwirbelsäule nahm in beiden Gruppen in den ersten sechs Monaten der Behandlung ab (-3,5% vs. -2,3% in der Dienogest-Gruppe). Der Unterschied zwischen den beiden Therapien war jedoch nicht signifikant. Bei den Frauen, die das kombinierte orale Kontrazeptivum bekommen hatten, nahm die Knochendichte nach zwölf Monaten und 24 Monaten wieder zu, während sie in der Dienogest-Gruppe konstant blieb. Die Knochendichte des Oberschenkels nahm in beiden Gruppen im ersten Jahr ab und blieb dann über den Rest des Behandlungszeitraums gleich.

Im Behandlungszeitraum wurden in beiden Gruppen weder Schmerzen noch Rezidive berichtet.

Die Studie ist die erste, die Dienogest zur langfristigen Rezidivprophylaxe bei Endometriose direkt mit einem kombinierten oralen Kontrazeptivum verglichen hat. Die Ergebnisse legen nahe, dass Dienogest eine gleichwertige und effektive Therapieoption darstellen könnte. Da die Studie zwar prospektiv angelegt, aber nicht randomisiert war und nur eine relativ kleine Teilnehmerzahl einschloss, ist ihre Aussagekraft aber begrenzt. Größere Untersuchungen könnten insbesondere weitere Erkenntnisse zu den Auswirkungen der Behandlung auf die Knochendichte und zur langfristigen Wirksamkeit liefern. |